Autoridad competente: CCMO o Ministerio de Salud, Bienestar y Deportes?

Para la investigación con un medicamento, debe presentar su solicitud a dos autoridades diferentes:

• un comité de revisión (MREC o CCMO);
• la autoridad competente (CCMO o Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte).

La OCCC actúa como autoridad competente para la investigación con un medicamento que es revisado por un CEM acreditado. El Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte actúa como autoridad competente para la investigación con un medicamento que es revisado por la CCMO.

En caso de duda sobre qué autoridad actúa como autoridad competente, vaya a la herramienta Help-me-on-my-way.

La revisión marginal por parte de la autoridad competente es gratuita.

Investigación sobre terapia génica / medicamento con OMG o investigación con productos sanitarios

Investigación sobre terapia génica / medicamento con OMG
o investigación con productos sanitarios

Ciertos tipos de investigación (no solo) deben ser revisados por el MREC acreditado o el CCMO, sino (también) por otras autoridades.

Puede encontrar más información al respecto en:

• Investigación en terapia génica / medicamentos con OMG
• Investigación con dispositivos médicos