Dukoral

jak tento lék funguje? Co to pro mě udělá?

tento lék patří do třídy léků nazývaných vakcíny. Používá se k prevenci průjmů cestovatelů způsobených enterotoxigenní E.coli (ETEC) a cholerou u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších. Doporučuje se pro osoby cestující do oblastí s vysokým rizikem cholery nebo průjmu cestujících.

tato vakcína působí tak, že do těla zavádí velmi malé množství mrtvých bakterií cholery a netoxických složek toxinu cholery. To umožňuje tělu vytvářet protilátky proti bakteriím a toxinu, takže pokud se bakterie dostanou do těla a produkují toxin, jsou okamžitě napadeny vlastním obranným systémem těla. Toxin cholery je velmi podobný toxinu produkovanému ETEC, bakteriemi, které způsobují většinu případů průjmu cestovatele. Proto obranyschopnost těla proti toxinu cholery bude také působit proti toxinu ETEC. Obvykle trvá jeden týden po dokončení prvního cyklu imunizace, aby se obranyschopnost těla vyvinula ochrana proti bakteriím.

váš lékař možná navrhl tento lék pro jiné podmínky, než které jsou uvedeny v těchto článcích o drogách. Také některé formy tohoto léku nemusí být použity pro všechny podmínky zde diskutované. Pokud jste o tom neprojednali se svým lékařem nebo si nejste jisti, proč vám je tento lék podáván, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace s lékařem.

nedávejte tento lék nikomu jinému, i když mají stejné příznaky jako vy. Pro lidi může být škodlivé užívat tento lék, pokud jej lékař nepředepsal.

v jaké formě tento lék přichází?

vakcína je bělavá suspenze v jednodávkové skleněné injekční lahvičce. Hydrogenuhličitan sodný se dodává ve formě bílých šumivých granulí s malinovou příchutí, které se rozpustí ve sklenici vody. Každá dávka vakcíny je dodávána s jedním sáčkem hydrogenuhličitanu sodného. Jeden sáček (5.6 g) hydrogenuhličitan sodný obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citronovou, uhličitan sodný, sacharin sodný, citrát sodný a malinovou příchuť. Vakcína: kmen v. cholerae O1 Inaba classic; kmen v. cholerae O1 Inaba El Tor; kmen v. cholerae O1 Ogawa classic; kmen v. cholerae O1 Ogawa classic; rekombinantní podjednotka toxinu cholery B (rCTB). Neléčivé složky: dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda na injekci do 3 ml.

Jak mám používat tento lék?

k prevenci cholery: Dospělí a děti starší 6 let by měly dostávat 2 dávky vakcíny s odstupem nejméně 1 týdne a nejvýše 6 týdnů. Druhá dávka by měla být podána nejméně 1 týden před odjezdem. Ochrana trvá 2 roky. Jedna posilovací dávka může být podána, pokud byla poslední dávka podána mezi 2 roky a 5 lety dříve.

děti ve věku od 2 do 6 let by měly dostávat 3 dávky s odstupem 1 až 6 týdnů. Třetí dávka by měla být podána nejméně 1 týden před odjezdem. Ochrana proti choleře trvá 6 měsíců. Jedna posilovací dávka může být podána, pokud byla poslední dávka podána mezi 6 měsíci a 5 lety dříve.

aby se zabránilo průjmům cestujících způsobeným ETEC: Dospělí a děti ve věku 2 let a starší by měli dostávat 2 dávky s odstupem 1 až 6 týdnů. Druhá dávka by měla být podána nejméně 1 týden před odjezdem. Ochrana trvá 3 měsíce. Posilovací dávka může být podána, pokud byla poslední dávka podána před 3 měsíci a 5 lety.

u všech lidí užívajících tento lék, pokud uplynulo více než 5 let od posledního dokončení očkování, je třeba celý plán opakovat.

mnoho věcí může ovlivnit dávku léků, které člověk potřebuje, jako je závažnost stavu, tělesná hmotnost, jiné zdravotní stavy a další léky. Pokud váš lékař doporučil dávku odlišnou od dávky uvedené zde, neměňte způsob, jakým užíváte léky, bez konzultace se svým lékařem. Je velmi důležité užívat tento lék přesně podle pokynů lékaře.

vakcína musí být podána ústy. Vyvarujte se jídla a pití 1 hodinu před a 1 hodinu po užití vakcíny, protože jídlo a pití mohou snížit účinnost vakcíny. Neužívejte žádné jiné léky 1 hodinu před a 1 hodinu po podání vakcíny.

Příprava vakcíny:

Krok 1: prášek ze sáčku rozpusťte ve sklenici studené vody (přibližně 150 mL nebo 5 oz). Nepoužívejte žádnou jinou tekutinu. Pro dospělé a děti od 6 let pokračujte krokem 2. U dětí ve věku od 2 do 6 let zlikvidujte polovinu směsi a pokračujte krokem 2.

Krok 2: protřepejte malou skleněnou injekční lahvičku, která obsahuje vakcínu, aby se dobře promíchala.

Krok 3: Otevřete injekční lahvičku a přidejte vakcínu do tekutiny ve sklenici. Dobře promíchejte a okamžitě pijte. Pokud není směs okamžitě odebrána, měla by být uchovávána při pokojové teplotě a spotřebována do 2 hodin po míchání.

je důležité užívat tento lék přesně podle doporučení lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste zapomněl (a) užít dávku, může být podána kdykoliv během 6 týdnů. Pokud od poslední dávky uplynulo více než 6 týdnů, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

před smícháním uchovávejte vakcínu v chladničce. Nedovolte, aby zmrzl. Vakcínu lze uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 2 týdnů pouze při jedné příležitosti. Sáček s hydrogenuhličitanem sodným může být v případě potřeby skladován Samostatně při pokojové teplotě.

po smíchání by měla být vakcína spotřebována do 2 hodin.

nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nejsou potřeba nebo jejichž platnost vypršela.

kdo by neměl užívat tento lék?

vakcína proti choleře a průjmům cestujících by neměla používat nikdo, kdo:

• je alergický na kteroukoli složku vakcíny nebo sáčku
• má akutní onemocnění, včetně těch, které jsou doprovázeny horečkou

jaké vedlejší účinky jsou možné s tímto lékem?

mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Vedlejším účinkem je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v normálních dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé. Nežádoucí účinky uvedené níže nejsou zaznamenány u každého, kdo užívá tento lék. Pokud máte obavy z nežádoucích účinků, prodiskutujte rizika a přínosy tohoto léku se svým lékařem.

následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1% lidí užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou v průběhu času zmizet samy.

kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo obtěžující. Váš lékárník vám může poradit s léčbou nežádoucích účinků.

• bolest břicha
• průjem
• nevolnost
• zvracení

přestaňte užívat léky a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vyskytne některý z následujících stavů:

• známky závažné alergické reakce (potíže s dýcháním, kopřivka, otok úst nebo hrdla)

někteří lidé mohou mít jiné než uvedené nežádoucí účinky. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte jakýkoli příznak, který vás znepokojuje, když užíváte tento lék.

existují nějaká další opatření nebo varování pro tento lék?

než začnete užívat léky, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních stavech nebo alergiích, které můžete mít, o všech lécích, které užíváte, ať už jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech o vašem zdraví. Tyto faktory mohou ovlivnit, jak byste měli tento lék užívat.

alergické reakce: Vzácně může tato vakcína způsobit závažné alergické reakce. Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce (např. kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

imunokompromitovaní lidé: tato vakcína nemusí být tak účinná u lidí s oslabeným imunitním systémem (např. lidé s AIDS, lidé užívající léky proti odmítnutí po transplantaci orgánů, lidé podstupující chemoterapii, lidé užívající jakékoli léky, které potlačují imunitní systém). Lidé, kteří mají sníženou imunitní funkci, by měli se svým lékařem prodiskutovat, jak může tento lék ovlivnit jejich zdravotní stav, jak může jejich zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je zapotřebí zvláštního sledování.

ochrana proti choleře a průjmům cestujících způsobeným ETEC: ne všichni lidé, kteří užívají vakcínu, budou plně chráněni proti choleře a průjmům cestujících způsobeným ETEC. Tato vakcína nebude chránit před průjmem způsobeným jinými organismy. Cestující by měli přijmout veškerá nezbytná opatření, aby se vyhnuli kontaktu s potenciálně kontaminovanými zdroji potravin nebo vody nebo jejich požití (např. pít balenou nebo vařenou vodu, umýt si ruce před jídlem a po použití toalet).

těhotenství: tato vakcína by neměla být používána během těhotenství, pokud přínosy nepřeváží rizika. Pokud během používání této vakcíny otěhotníte, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

kojení: tato vakcína může být bezpečně použita během kojení.

děti: Bezpečnost a účinnost použití této vakcíny nebyla stanovena u dětí ve věku 2 let a mladších.

jaké další léky by mohly interagovat s tímto lékem?

může dojít k interakci mezi vakcínou proti choleře a cestovatelským průjmům a některým z následujících:

• zapouzdřená perorální vakcína proti tyfu (neužívejte do 8 hodin od sebe)
• imunosupresiva (např., azathioprin, cyklosporin, prednison, dexamethason, etanercept, infliximab, takrolimus, sirolimus)
• jiné vakcíny a léky užívané ústy (Neužívejte jiné léky 1 hodinu před a 1 hodinu po této vakcíně)

pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na vašich konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestaňte užívat jeden z léků,
• změňte jeden z léků na jiný,
• změňte způsob, jakým užíváte jeden nebo oba léky, nebo
• nechte vše tak, jak je.

interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte přestat užívat jeden z nich. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být léčeny jakékoli lékové interakce.

léky jiné než ty, které jsou uvedeny výše, mohou interagovat s tímto lékem. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech předpisech, volně prodejných (bez předpisu) a bylinných lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech doplňcích, které užíváte. Protože kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit působení mnoha léků, měli byste informovat svého předepisujícího lékaře, pokud je používáte.