příslušný orgán: CCMO nebo Ministerstvo zdravotnictví, sociální péče a sportu?

pro výzkum léčivého přípravku musíte podat svou žádost dvěma různým orgánům:

• revizní výbor (MREC nebo CCMO);
• příslušný orgán (CCMO nebo Ministerstvo zdravotnictví, sociální péče a sportu).

CCMO působí jako příslušný orgán pro výzkum léčivého přípravku, který je přezkoumáván akreditovaným MREC. Ministerstvo zdravotnictví, sociální péče a sportu působí jako příslušný orgán pro výzkum léčivého přípravku, který je přezkoumáván CCMO.

v případě pochybností, který orgán jedná jako příslušný orgán, přejděte na nástroj Help-me-on-my-way.

mezní přezkum příslušným orgánem je bezplatný.

výzkum genové terapie / léčivého přípravku s GMO nebo výzkum se zdravotnickými prostředky

výzkum genové terapie/léčivého přípravku s GMO
nebo výzkum se zdravotnickými prostředky

některé typy výzkumu (nejen) musí přezkoumat akreditovaný MREC nebo CCMO, ale (také) jinými orgány.

více informací o tomto lze nalézt pod:

• výzkum genové terapie / léčivého přípravku s GMO
• výzkum se zdravotnickými prostředky