systém řízení kvality ISO 9001: průvodce pro začátečníky

Certifikace ISO 9001 znamená, že organizace je schopna prokázat schopnost důsledně dodávat produkty a služby, které splňují a překračují očekávání zákazníků a regulačních orgánů. Shoda s ISO 9001 také znamená, že organizace má zavedenou QMS.

co je systém řízení kvality?

QMS je dokumentace procesů a plánů organizace pro dosažení cílů kvality. Měla by být přizpůsobena organizaci a potřebám jejích zákazníků.

efektivní systém řízení kvality umožňuje organizacím důsledně dodávat vysoce kvalitní produkty, což má za následek šťastnější zákazníky a celkově lepší podnikání. QMS také pomáhá zefektivnit procesy, což vede k menšímu plýtvání času a úsilí na nepodstatné úkoly a umožňuje týmům soustředit se místo toho na činnosti s vysokým dopadem.

prvky systému řízení kvality

systémy řízení kvality mají těchto devět prvků: politika a cíle kvality, příručka kvality, organizační struktura a odpovědnosti, správa dat, procesy, spokojenost zákazníků s kvalitou produktu, neustálé zlepšování a kontrola dokumentů.

Politika kvality a cíle kvality

politika kvality je oficiální prohlášení o závazku organizace ke kvalitě a její strategii pro podporu, udržování a zlepšování kvality. Pro zajištění souladu s politikami kvality stanoví organizace konkrétní obchodní cíle nebo cíle kvality. Jak politika kvality, tak cíle kvality jsou standardními požadavky normy ISO 9001.

organizace mohou jako příklad použít politiku kvality a cíl kvality níže:

• Politika kvality: zaručit spokojenost klienta
• cíl kvality: udržovat alespoň 95% spokojenost klienta

příručka kvality

příručka kvality je dokument obsahující zdůvodnění implementace systému řízení kvality a přehled postupů kvality organizace. Pokud je standard QMS, jako je ISO 9001, jedním z důvodů implementace QMS, měly by být jeho požadavky zahrnuty do příručky kvality.

organizační struktura a odpovědnosti

u jakéhokoli velkého projektu je nutné jasně přiřadit úkoly a uvést vlastnictví projektu. Vzhledem k tomu, že systém řízení kvality je významným projektem, měla by platit stejná pravidla. Pro řízení vyšší úrovně, přidělení odpovědnosti zaměřené na kvalitu každému členovi organizace pomáhá usnadnit hladší a přehlednější implementaci QMS.

Správa dat

vzhledem k tomu, že dokumentace je základní součástí systému řízení kvality, měla by být správa dat nebo efektivní manipulace s dokumenty a informacemi nejvyšší prioritou organizací, které chtějí vytvářet, zlepšovat nebo implementovat své QMS. Správa dat zahrnuje definování zdrojů dat, shromažďování dat z těchto zdrojů, organizování shromážděných dat, ukládání organizovaných dat pro snadný přístup a porozumění a analýzu dat k nalezení poznatků potřebných pro zlepšení.

procesy

dokumentování, porozumění a hodnocení procesů organizace jsou klíčovými kroky k přípravě auditu ISO 9001, ať už interního nebo prováděného třetí stranou pro certifikaci ISO 9001. Každý proces ovlivňující kvalitu výrobků a služeb musí být sledován prostřednictvím systému řízení kvality.

spokojenost zákazníků s kvalitou produktu

Chcete-li prokázat spokojenost zákazníků s kvalitou produktu a prokázat schopnost organizace uspokojit a překonat potřeby zákazníků, je nejprve nutné přesně zjistit, jak měřit spokojenost zákazníků. Jednou z možností je provádět průzkumy spokojenosti zákazníků, které lze provést prostřednictvím e-mailu, na webových stránkách organizace nebo prostřednictvím digitálního kiosku na místě.

neustálé zlepšování

jedním z témat obsažených v přístupu ISO 9001 je požadavek na zlepšení. Zjednodušeně to znamená, že organizace, které plánují získání certifikace ISO 9001, musí podniknout konkrétní kroky ke zlepšení kvality. Neustálé zlepšování to posouvá o krok dále, protože vyžaduje, aby se organizace nejen zlepšovaly, ale i nadále se zlepšovaly.

kvalitní nástroje

kromě hodnocení spokojenosti zákazníků s kvalitou produktu je dalším způsobem měření kvality použití kvalitních nástrojů. Nástroj kvality je jakýkoli stroj nebo zařízení postavené pro testování výrobků nebo aspektů jejich výroby podle specifických kritérií. V potravinářském průmyslu lze snímač teploty považovat za nástroj kvality, protože potraviny musí být často skladovány při určité teplotě, aby byla zachována jejich kvalita.

řízení dokumentů

přestože řízení dokumentů a správa dat spolu úzce souvisejí, liší se řízení dokumentů tím, že se více zaměřuje na vedení záznamů. Cílem správy dat je naproti tomu shromažďovat potřebné informace ze shromážděných dat.

jaké jsou zásady řízení kvality 7?

podle ISO bude implementace systému řízení kvality mnohem jednodušší, pokud organizace dodržuje 7 principů řízení kvality, které jsou také primárními prvky total quality management (TQM).

1. zaměření na zákazníka: přilákání a udržení zákazníků splněním, překročením a přizpůsobením se jejich potřebám
2. vedení: jednotný směr a účel v celé organizaci, od řízení na vysoké úrovni po zaměstnance, kultura vnitřní spolupráce
3. zapojení lidí: posílení postavení zaměstnanců, aby byli nejlepší v práci, vede k lepší hodnotě pro vaše zákazníky. Zaměstnanci by měli mít dostatečné školení, podporu a zdroje, aby mohli dobře vykonávat svou práci.
4. procesní přístup: vidět aktivity jako procesy, které se spojují a fungují v systému, zajistit, aby každý byl obeznámen s procesy organizace a jak to všechno funguje společně, aby se podnikání zlepšilo
5. : udržování trvalého zaměření na zlepšování, i když čas pokračuje, být proaktivní, pokud jde o budování inovací, a reagovat na vnitřní a vnější změny, jak se vyvíjejí a projevují různými způsoby
6. rozhodování založené na důkazech: stanovení, měření a působení na metriky kvality pro větší návratnost investic a efektivitu
7. řízení vztahů: identifikace a efektivní řízení klíčových zainteresovaných stran a dodavatelských vztahů prostřednictvím zavedeného plánu

metody řízení kvality

TQM je metoda řízení kvality zaměřená na kombinaci procesů, systémů a strategií organizace s definicemi kvality založenými na zákaznících prostřednictvím silné interní spolupráce. Dalšími známými metodami řízení kvality jsou Lean, Six Sigma a Kaizen.

ačkoli Lean metoda má mnoho nástrojů, ty používané pro řízení kvality jsou PDCA a 5 Whys. PDCA je technika řešení problémů, která je zkratka pro Plan-Do-Check-Act, zatímco 5 Whys je technika analýzy hlavních příčin, která zahrnuje položení otázky” proč ” pětkrát.

Six Sigma má na druhé straně dvě hlavní metodiky, DMAIC a DMADV. DMAIC, což je zkratka pro Define-Measure-Analyze-Improve-Control, se používá pro stávající procesy, zatímco DMADV se používá pro nové procesy a znamená Define-Measure-Analyze-Design-Verify.

Kaizen je japonský termín, který se obvykle překládá jako neustálé zlepšování, což je také jeden z prvků systému řízení kvality. Podobně jako u štíhlé metody existuje mnoho nástrojů Kaizen, z nichž nejvýznamnější je Gemba. Gemba nebo “skutečné místo” je akt vidět, kde skutečná práce se děje provedením Gemba procházku.

typy standardů QMS

standardy QMS lze rozdělit do dvou typů. Prvním typem standardů QMS je řada ISO 9000, která obsahuje ISO 9001, ISO 9004 (pro udržení certifikátu ISO 9001 QMS) a ISO 19011 (pokyny ze skupiny auditorských postupů ISO 9001). Druhý typ standardů QMS je specifický pro průmysl a zahrnuje ISO 13485 a IATF 16949.

ISO 13485 je standard QMS pro výrobu, distribuci, servis a likvidaci zdravotnických prostředků. Organizace s certifikací ISO 13485 jsou uznávány za výrobu zdravotnických prostředků, které jsou na stejné úrovni jako průmyslové standardy. Certifikace ISO 13485 je také předpokladem pro výrobce, kteří chtějí získat certifikaci pro program single Audit Medical Device (MDSAP).

IATF 16949 byl vyvinut mezinárodní automobilovou pracovní skupinou (IATF), globální skupinou organizací v automobilovém průmyslu, jejímž cílem je vybudovat konsensus o referenčních hodnotách kvality výrobků a procesů v automobilovém dodavatelském řetězci. Členové IATF vyžadují, aby jejich dodavatelé byli certifikováni IATF 16949.

Certifikace ISO 9001

shoda s certifikací ISO 9001 a ISO 9001 může organizace použít k tvrzení, že její QMS splňuje požadavky ISO 9001. Organizace může požadovat shodu s ISO 9001 prostřednictvím právně závazného prohlášení nebo prohlášení založeného na vlastních interních auditech organizace. Certifikace ISO 9001 je naproti tomu posouzení prováděné třetí stranou, která poté vydá certifikát shody.

proč je certifikace ISO 9001 důležitá

zde jsou výhody 5 s certifikací QMS ISO 9001:

zlepšit kvalitu produktů a služeb

analýzou procesů zapojených do poskytování produktů a služeb můžete převzít kontrolu nad svými operacemi a zajistit konzistentní kvalitu výstupu.

vzhledem k tomu, že certifikace ISO 9001 vyžaduje nezávislý audit třetí strany, budou Vaše procesy dobře prozkoumány a budou poskytnuta doporučení, jak dále rozvíjet systém řízení kvality vaší organizace.

splňují požadavky potenciálních obchodních partnerů

někteří dodavatelé vyžadují certifikaci ISO 9001 před zahájením podnikání. Splněním požadavků ISO 9001 a získáním certifikace můžete přilákat více obchodních partnerů, kteří jsou pravděpodobně certifikováni ISO 9001, a také expandovat na nové trhy.

řídit spokojenost zákazníků

vysoce kvalitní produkty a služby dodávané důsledně přináší spokojenost zákazníků a loajalitu do popředí, vytváří efekt zvlnění, který má za následek získání dalších klientů a partnerství. Získejte praktické informace a údaje o spokojenosti zákazníků prostřednictvím této šablony průzkumu produktů.

zapojení vedení

cílem ISO 9001 je, aby se vůdci aktivně zapojili do zlepšování kvality a procesů v Organizaci. Tím, že poskytuje příležitost pro vůdce identifikovat mezery ve výkonu a stojí v čele nových iniciativ k jejich řešení, ISO 9001 zvyšuje celkovou efektivitu organizace.

zlepšit firemní kulturu

s jasně definovanými rolemi, očekáváními a směrem společnosti budou zaměstnanci lépe pracovat a být profesionálnější v práci. Získání certifikátu ISO 9001 může také zvýšit morálku společnosti, protože je to užitečný úspěch a uznání jejich úsilí.

dosažení certifikace ISO 9001 může být významnou investicí do času a zdrojů. Výsledkem je, že organizace, které se stanou certifikovanými ISO 9001, mají často konkurenční výhodu v rámci svých průmyslových odvětví.

jaké jsou primární požadavky Certifikace ISO 9001?

ISO 9001 nedefinuje přesné požadavky na produkty a služby, ale je spíše měřítkem celkového řízení kvality organizace. Kromě QMS jsou dalšími primárními požadavky ISO 9001 následující:

• Vrcholový management závazek ke kvalitě
• zaměření na zákazníka
• přiměřenost zdrojů
• kompetence zaměstnanců
• řízení procesů (pro výrobu, poskytování služeb, správu a podporu)
• plánování kvality
• Design produktů a služeb
• procesy k řešení stížností zákazníků
• nápravná opatření
• požadavek na zlepšení pohonu
• požadavek na sledování vnímání zákazníků o kvalitě produktů a služeb

jak získat ISO 9001 Certifikováno

zde je 6 kroků, které vám pomohou získat certifikaci ISO 9001:

Krok 1: Získejte Buy-in

shromážděte a dohodněte se na implementaci QMS na úrovni managementu i zaměstnanců. Jasně sdělte cíl a účel zaměstnancům (např. zda zlepšit celkovou efektivitu, spokojenost zákazníků, nabídku na novou práci atd.).)

Krok 2: Analýza mezer

proveďte analýzu mezer, abyste zjistili, do jaké míry vaše společnost již splňuje požadavky ISO 9001 a kde by měl být kladen důraz na vaše implementační úsilí. Pomocí digitálního kontrolního seznamu proveďte analýzu mezer pro lepší viditelnost dat.

Krok 3: Plánování

jakmile zjistíte mezery, načrtněte a implementujte plán projektu s klíčovými časovými osami, stranami, výstupy a odpovědnostmi. Navrhněte svou politiku kvality a sladte ji s normami ISO 9001. Připravte požadované dokumenty a záznamy.

Krok 4: implementace

implementujte své QMS podle ISO ve vaší organizaci. Ujistěte se, že všichni zaměstnanci jsou si vědomi, proč je QMS implementován a jak jim to prospěje. I když může být obtížné dostat všechny na palubu, efektivní QMS pomáhá zaměstnancům zvýšit jejich produktivitu s minimálním úsilím tím, že jim umožňuje soustředit se na metriky, na kterých záleží.

Krok 5: interní Audit

provádět interní audity za účelem posouzení a udržení souladu s implementovaným QMS. Použijte kontrolní seznam interního auditu ke shromažďování informací, které mohou pomoci analyzovat, zda je vaše QMS efektivní a dosahuje cílů kvality. Kromě toho, že jsou cennými zdroji dat, mohou interní audity fungovat také jako zkušební běhy pro skutečnou certifikaci ISO 9001.

Krok 6: Získejte certifikaci

Najděte renomovaný nezávislý certifikační orgán, který navštíví a provede audity na místě, aby zjistil, zda může být vaše společnost certifikována ISO 9001. Zkontrolujte, zda certifikační orgán používá příslušnou normu CASCO (ISO Výbor pro posuzování shody).

iAuditor as ISO 9001 software pro řízení kvality

iAuditor by SafetyCulture je oceněný software pro řízení kvality, který používá 1 milion pracovníků v 26 000 organizacích v 85 zemích. iAuditor je vůdce GetApp kategorie a Software poradenství průkopníkem v oblasti řízení kvality. Má následující klíčové funkce pro zlepšení procesů řízení kvality:

• Získejte přehled o tom, jak si vaše QMS vede v panelu analytics, a filtrujte data podle data, umístění, webu, uživatele nebo odpovědi, abyste mohli dále prozkoumat silné a slabé stránky vašeho systému řízení kvality
• převeďte stávající papírovou dokumentaci vašich QMS do digitálních šablon, které jsou snadno přístupné a upravitelné poté, co jste provedli změny nebo vylepšení QMS
• Vytvořte, přiřaďte a dokončete nápravná a preventivní opatření na mobilním zařízení pro neustálé zlepšování a týmovou spolupráci 9826>