Z čeho je vyrobeno SynCardia Total Artificial Heart? – SynCardiaSynCardia

Segmentovaný polyuretanový roztok-primární materiál používaný k výrobě SynCardia temporary Total Artificial Heart (TAH) – je silný, odolný a jedinečně vhodný pro použití uvnitř lidského těla.

jako klinicky prokázaná, život zachraňující možnost léčby biventrikulárního srdečního selhání v konečném stádiu jsou pacienti závislí na SynCardia TAH, aby poskytli spolehlivou a dlouhodobou podporu, zatímco čekají na odpovídající dárcovské srdce.

tajemstvím úspěchu SynCardia TAH je segmentovaný polyuretanový roztok, známý také jako SPUS. Vyrobeno v laboratoři v centrále SynCardia v Tucsonu v Arizoně, SPUS má vysoký stupeň odolnosti proti únavě, pevnost a biokompatibilita, což z něj činí ideální materiál pro výrobu více komponent TAH.

jak se SPUS vyrábí

původní formulace SPUS byla vyvinuta pro použití v textilním průmyslu — ve skutečnosti můžete být obeznámeni s jedním, pokud jeho blízcí příbuzní, Spandex (také známý jako Lycra). Díky svým vynikajícím fyzikálním a mechanickým vlastnostem a biokompatibilitě vědci rozpoznali potenciál sloučeniny pro lékařské aplikace a začali ji testovat a vylepšovat pro použití v raných umělých srdcích.

dnes se vysoce rafinovaná, proprietární formulace SPUS používá výhradně v SynCardia TAH — jediném komerčně schváleném celkovém umělém srdci, které je dnes k dispozici. Roztok se vyrábí v 11 stop vysokém reaktoru, který umožňuje Syncardii řídit kritické faktory, jako je teplota, rychlost míchání a vlhkost podle přesných specifikací vzorce.

každá šarže SPUS prochází komplexním testováním

po dokončení výrobního procesu prochází každá šarže SPUS před schválením pro použití ve výrobě TAH rozsáhlými zkouškami a opatřeními kvality. Celkem musí SPUS projít 12 různými zkouškami na fyzikální, chemické a molekulární úrovni, aby se zajistilo, že splňuje požadované specifikace.

tyto testy vyžadují, aby sloučenina odolávala silám a tlakům podstatně větším než cokoli, co skutečně zažije v lidském těle. Například, když je implantován pacientovi, spusové membrány v TAH obvykle zažijí sílu mezi 2 a 6 liber na čtvereční palec (psi), což je množství tlaku produkovaného řidičem, který pumpuje TAH. To je výrazně pod tím, co SPUS vydrží před poškozením, které je obvykle mezi 500 až 750 psi síly.

další zkoušky pevnosti materiálu zahrnují roztržení, tah a výtěžek. Aby mohla být schválena pro použití při výrobě TAH, každá nová šarže SPU musí být schopna odolat:

• nejméně 350 liber na palec síly před roztržením (zkouška roztržením)
• nejméně 5 000 psi síly před rozbitím při natažení (zkouška tahem)
• nejméně 500% prodloužení z původní délky před tím, než se zlomí nebo selže (zkouška výtěžnosti)

spolehlivá podpora

u pacientů s biventrikulárním srdečním selháním v konečném stádiu, kteří potřebují okamžitou transplantaci, může být SynCardia TAH život zachraňující možností léčby; nicméně, kvůli nedostatku dárcovských srdcí, mnoho z těchto pacientů bude muset počkat týdny, měsíce nebo dokonce roky, než bude k dispozici odpovídající dárcovské srdce.

několik pacientů bylo během čekání na transplantaci srdce podporováno přípravkem SynCardia TAH více než čtyři roky. Abychom to uvedli v perspektivě, když je nastavena na typickou rychlost rytmu 130 úderů za minutu, TAH bránice porazí více než 273.3 milionůkrát za čtyřleté období.

využitím materiálu schopného odolat tlakům a prostředím mnohem extrémnějším než ty, které se nacházejí v lidském těle, je SynCardia schopna nabídnout pacientům úplné umělé srdce schopné poskytnout podporu, kterou potřebují, zatímco čekají na transplantaci srdce dárce.