Articles / december 13, 2021

god praksis Guide: udstyr pålidelighed

udgivet: December 2020
sider: 140

Indholdsfortegnelse
særlig prisfastsættelse for vækstøkonomier

udstyrets pålidelighed vedrører risikoen for fejl i udstyr og processer, hvilket giver fokus på udstyrets tilgængelighed, egnethed til formålet og omkostninger. Strategien og taktikken for pålidelighed bidrager til at realisere værdien af udstyr i hele dets brugstid og mission. Pålidelighed og vedligeholdelsesstrategier er udviklet for at reducere risikoen og virkningerne af udstyrsfejl. Fra et ledelsesperspektiv kan pålidelighed ses som et sæt teknikker, der anvendes gennem en holdning til at foregribe upålidelighed (ustabilitet) og en forståelse for proaktiv eliminering af problemer. Pålideligt udstyr forbedrer sandsynligheden for at opnå pålidelige operationer og forbedrer dermed udbuddet af kritiske terapier til patienter over hele verden.

denne ISPE vejledning om god praksis: udstyrets pålidelighed har til hensigt at give vejledning om anvendelsen af udstyrets pålidelighedskoncepter til systematisk og proaktivt at forbedre udstyrets pålidelighed i alle faser af udstyrets livscyklus. Denne vejledning er ikke beregnet til at give den grundlæggende viden om udstyrets pålidelighed eller pålidelighedsteknik. Denne vejledning tilbyder bedste praksis med hensyn til udstyrets pålidelighed, adresserer specifikke muligheder for medicinalindustrien ud over udstyrets generelle pålidelighed og kan tjene som grundlag for et effektivt pålidelighedsprogram.