kompetent myndighed: CCMO eller Ministeriet for Sundhed, Velfærd og Sport?

til forskning med et lægemiddel skal du indsende din ansøgning til to forskellige myndigheder:

• et revisionsudvalg (MREC eller CCMO);
• den kompetente myndighed (CCMO eller Ministeriet for Sundhed, Velfærd og Sport).

CCMO fungerer som kompetent myndighed for forskning med et lægemiddel, der gennemgås af et akkrediteret MREC. Ministeriet for Sundhed, Velfærd og Sport fungerer som kompetent myndighed for forskning med et lægemiddel, der gennemgås af CCMO.

hvis du er i tvivl om, hvilken myndighed der fungerer som kompetent myndighed, skal du gå til hjælp-mig-på-min-vej-værktøjet.

den kompetente myndigheds marginale gennemgang er gratis.

forskning i genterapi/lægemiddel med GMO eller forskning med medicinsk udstyr

forskning i genterapi/lægemiddel med GMO
eller forskning med medicinsk udstyr

visse typer forskning (ikke kun) skal gennemgås af den akkrediterede MREC eller CCMO, men (også) af andre myndigheder.

flere oplysninger om dette kan findes under:

• forskning i genterapi / lægemiddel med GMO
• forskning med medicinsk udstyr