¿De qué está hecho el Corazón Artificial SynCardia Total? – SynCardiaSynCardia

La solución segmentada de poliuretano, el material primario utilizado para fabricar el Corazón Artificial Total temporal (TAH) de SynCardia, es fuerte, duradera y especialmente adecuada para su uso dentro del cuerpo humano.

Como opción de tratamiento clínicamente probada que salva vidas para la insuficiencia cardíaca biventricular terminal, los pacientes dependen de SynCardia TAH para proporcionar apoyo confiable y a largo plazo mientras esperan un corazón de donante compatible.

El secreto detrás del éxito de SynCardia TAH es la solución segmentada de poliuretano, también conocida como SPUS. Fabricado en un laboratorio en la sede central de SynCardia en Tucson, Arizona, el SPUS tiene un alto grado de resistencia a la fatiga, resistencia y biocompatibilidad, lo que lo convierte en un material ideal para fabricar múltiples componentes del TAH.

Cómo se hace el SPUS

La formulación original de SPUS se desarrolló para su uso en la industria textil, de hecho, puede estar familiarizado con uno de sus parientes cercanos, Spandex (también conocido como Licra). Debido a sus excelentes propiedades físicas y mecánicas y biocompatibilidad, los investigadores reconocieron el potencial del compuesto para aplicaciones médicas y comenzaron a probarlo y refinarlo para su uso en corazones artificiales tempranos.

Hoy en día, una formulación patentada altamente refinada de SPUS se utiliza exclusivamente en SynCardia TAH, el único corazón artificial total aprobado comercialmente disponible en la actualidad. La solución se fabrica en un reactor de 11 pies de altura, que permite a SynCardia controlar factores críticos como la temperatura, la velocidad de mezcla y la humedad de acuerdo con las especificaciones exactas de la fórmula.

Cada Lote de SPUS Se Somete a Pruebas exhaustivas

Después de que se complete el proceso de fabricación, cada lote de SPUS se somete a extensas pruebas y medidas de calidad antes de ser aprobado para su uso en la fabricación de TAH. En total, las USP deben superar 12 pruebas diferentes a nivel físico, químico y molecular para garantizar que cumplen con las especificaciones requeridas.

Estas pruebas requieren que el compuesto resista fuerzas y presiones significativamente mayores que cualquier cosa que realmente experimente en el cuerpo humano. Por ejemplo, cuando se implanta en un paciente, los diafragmas de esputo en el TAH generalmente experimentarán una fuerza de entre 2 y 6 libras por pulgada cuadrada (psi), que es la cantidad de presión producida por el conductor que bombea el TAH. Esto está muy por debajo de lo que los SPUS pueden soportar antes de que ocurra el daño, que generalmente es de entre 500 y 750 psi de fuerza.

Las pruebas adicionales de resistencia del material incluyen desgarro, tracción y rendimiento. Para ser aprobado para su uso en la fabricación de TAH, cada nuevo lote de SPUS debe ser capaz de resistir:

• Al menos 350 libras por pulgada de fuerza antes del desgarro (prueba de desgarro)
• Al menos 5,000 psi de fuerza antes de romperse cuando se estira (prueba de tracción)
• Al menos 500% de elongación de su longitud original antes de que se rompa o falle (prueba de rendimiento)

Soporte confiable

Para pacientes con insuficiencia cardíaca biventricular en etapa terminal que necesitan un trasplante inmediato, SynCardia TAH puede ser una opción de tratamiento que salva vidas; sin embargo, debido a la escasez de corazones de donantes, muchos de estos pacientes tendrán que esperar semanas, meses o incluso años para que un corazón de donante compatible esté disponible.

Varios pacientes han recibido apoyo de SynCardia TAH durante más de cuatro años en espera de un trasplante de corazón. Para ponerlo en perspectiva, cuando se establece a una frecuencia de latidos típica de 130 latidos por minuto, los diafragmas TAH laten más de 273,3 millones de veces durante un período de cuatro años.

Al utilizar un material capaz de soportar presiones y entornos mucho más extremos que los que se encuentran dentro del cuerpo humano, SynCardia es capaz de ofrecer a los pacientes un corazón artificial total capaz de proporcionar el apoyo que necesitan mientras esperan su trasplante de corazón de donante.