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Good Practice Guide: Anlagenzuverlässigkeit

Veröffentlicht: Dezember 2020
Seiten: 140

Inhaltsverzeichnis
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Die Zuverlässigkeit von Geräten befasst sich mit dem Risiko von Ausfällen in Geräten und Prozessen und konzentriert sich auf die Verfügbarkeit von Geräten, die Eignung für den Zweck und die Kosten. Die Strategie und Taktik der Zuverlässigkeit tragen dazu bei, den Wert der Ausrüstung während ihrer gesamten Nutzungsdauer und Mission zu realisieren. Zuverlässigkeits- und Wartungsstrategien werden entwickelt, um das Risiko und die Auswirkungen von Geräteausfällen zu reduzieren. Aus Sicht des Managements kann Zuverlässigkeit als eine Reihe von Techniken angesehen werden, die durch eine Haltung der Antizipation von Unzuverlässigkeit (Instabilität) und einer Wertschätzung für die proaktive Beseitigung von Problemen angewendet werden. Zuverlässige Geräte erhöhen die Wahrscheinlichkeit, zuverlässige Operationen zu erzielen, und verbessern so die Versorgung von Patienten weltweit mit kritischen Therapien.

This ISPE Good Practice Guide: Equipment Reliability beabsichtigt, Leitlinien für die Anwendung von Anlagenzuverlässigkeitskonzepten bereitzustellen, um die Anlagenzuverlässigkeit in allen Phasen des Anlagenlebenszyklus systematisch und proaktiv zu verbessern. Dieses Handbuch soll nicht das grundlegende Wissen für die Zuverlässigkeit von Geräten oder die Zuverlässigkeitstechnik vermitteln. Dieser Leitfaden bietet Best Practices in Bezug auf die Zuverlässigkeit von Geräten, befasst sich mit spezifischen Möglichkeiten für die Pharmaindustrie, die über die allgemeine Zuverlässigkeit von Geräten hinausgehen, und kann als Grundlage für ein effektives Zuverlässigkeitsprogramm dienen.