Der IND-Sicherheitsbericht und die Rolle des Sicherheitsdatenabgleichs
Überarbeitete Definitionen im FDA-Leitfaden2 Die IND-Sicherheitsberichtsregel führt Begriffe und Definitionen ein, die klar und konsistent sein sollen. A. Unerwünschtes EreignisUnerwünschtes Ereignis bezeichnet jedes…