Autorité compétente: CCMO ou Ministère de la Santé, du Bien-Être et des Sports?

Pour la recherche avec un médicament, vous devez soumettre votre demande à deux autorités différentes:

• un comité de révision (MREC ou CCMO);
• l’autorité compétente (CCMO ou Ministère de la Santé, du Bien-Être et des Sports).

Le CCMO agit en tant qu’autorité compétente pour la recherche sur un médicament examiné par un MREC accrédité. Le ministère de la Santé, du Bien-être et des Sports agit en tant qu’autorité compétente pour la recherche sur un médicament examiné par le CCMO.

En cas de doute sur l’autorité compétente, accédez à l’outil Help-me-on-my-way.

L’examen marginal par l’autorité compétente est gratuit.

Recherche sur la thérapie génique / médicament avec OGM ou recherche sur les dispositifs médicaux

Recherche sur la thérapie génique / médicament avec OGM
ou recherche sur les dispositifs médicaux

Certains types de recherche (non seulement) doivent être examinés par le MREC accrédité ou le CCMO, mais (également) par d’autres autorités.

Plus d’informations à ce sujet peuvent être trouvées sous:

• Recherche en thérapie génique/ médicament avec OGM
• Recherche avec des dispositifs médicaux