De quoi est fait le Cœur Artificiel Total SynCardia? – Solution de polyuréthane segmentée SynCardiaSynCardia

En tant qu’option de traitement cliniquement prouvée et salvatrice pour l’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, les patients dépendent du TAH SynCardia pour fournir un soutien fiable et à long terme pendant qu’ils attendent un cœur de donneur correspondant.

Le secret derrière le succès de la SynCardia TAH est une solution de polyuréthane segmentée, également connue sous le nom de SPUS. Fabriqué dans un laboratoire au siège de SynCardia à Tucson, en Arizona, le SPUS présente un haut degré de résistance à la fatigue, de résistance et de biocompatibilité, ce qui en fait un matériau idéal pour la fabrication de plusieurs composants du TAH.

Comment est fabriqué le SPUS

La formulation originale du SPUS a été développée pour une utilisation dans l’industrie textile — en fait, vous en connaissez peut-être un si ses proches parents, le Spandex (également connu sous le nom de Lycra). En raison de ses excellentes propriétés physiques et mécaniques et de sa biocompatibilité, les chercheurs ont reconnu le potentiel du composé pour des applications médicales et ont commencé à le tester et à le perfectionner pour une utilisation dans les premiers cœurs artificiels.

Aujourd’hui, une formulation exclusive et hautement raffinée de SPUS est utilisée exclusivement dans le SynCardia TAH – le seul cœur artificiel total approuvé commercialement disponible aujourd’hui. La solution est fabriquée dans un réacteur de 11 pieds de haut, ce qui permet à SynCardia de contrôler des facteurs critiques tels que la température, la vitesse de mélange et l’humidité selon les spécifications exactes de la formule.

Chaque Lot de SPUS Subit des Tests complets

Une fois le processus de fabrication terminé, chaque lot de SPUS subit des tests approfondis et des mesures de qualité avant d’être approuvé pour une utilisation dans la fabrication de TAH. Au total, les SPUS doivent passer 12 tests différents aux niveaux physique, chimique et moléculaire pour s’assurer qu’ils répondent aux spécifications requises.

Ces tests exigent que le composé résiste à des forces et à des pressions nettement supérieures à tout ce qu’il subira réellement dans le corps humain. Par exemple, lorsqu’ils sont implantés chez un patient, les diaphragmes du SPUS dans le TAH subiront généralement une force comprise entre 2 et 6 livres par pouce carré (psi), qui est la quantité de pression produite par le conducteur qui pompe le TAH. C’est bien en dessous de ce que les SPUS peuvent supporter avant que des dommages se produisent, ce qui est généralement compris entre 500 et 750 psi de force.

Des tests supplémentaires de résistance du matériau comprennent la déchirure, la traction et le rendement. Pour être approuvé pour une utilisation dans la fabrication de TAH, chaque nouveau lot de SPU doit être capable de résister:

• Au moins 350 livres par pouce de force avant la déchirure (essai de déchirure)
• Au moins 5 000 livres par pouce carré de force avant la rupture lorsqu’il est étiré (essai de traction)
• Au moins 500% d’allongement par rapport à sa longueur d’origine avant qu’il ne se brise ou ne tombe en panne (essai de rendement)

Soutien fiable

Pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale nécessitant une greffe immédiate, le SynCardia TAH peut être une option de traitement salvatrice; cependant, en raison de la pénurie de cœurs de donneurs, bon nombre de ces patients devront attendre des semaines, des mois, voire des années pour qu’un cœur de donneur correspondant soit disponible.

Plusieurs patients sont pris en charge par le TAH SynCardia depuis plus de quatre ans en attente d’une greffe cardiaque. Pour mettre cela en perspective, lorsqu’ils sont réglés à un rythme typique de 130 battements par minute, les diaphragmes TAH battront plus de 273,3 millions de fois sur une période de quatre ans.

En utilisant un matériau capable de résister à des pressions et à des environnements bien plus extrêmes que ceux trouvés dans le corps humain, SynCardia est en mesure d’offrir aux patients un cœur artificiel total capable de fournir le soutien dont ils ont besoin en attendant leur greffe de cœur de donneur.