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Comment ce médicament agit-il? Qu’est-ce que ça va faire pour moi ?

Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés vaccins. Il est utilisé pour aider à prévenir la diarrhée des voyageurs causée par E. coli entérotoxigène (ETEC) et le choléra chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Il est recommandé aux personnes se rendant dans des régions à haut risque de choléra ou de diarrhée du voyageur.

Ce vaccin fonctionne en introduisant de très petites quantités de bactéries mortes du choléra et de composants non toxiques de la toxine cholérique dans l’organisme. Cela permet au corps de produire des anticorps contre les bactéries et la toxine, de sorte que si les bactéries pénètrent dans le corps et produisent la toxine, elles sont immédiatement attaquées par le propre système de défense du corps. La toxine du choléra est très similaire à la toxine produite par l’ETEC, la bactérie responsable de la plupart des cas de diarrhée du voyageur. Par conséquent, les défenses de l’organisme contre la toxine cholérique fonctionneront également contre la toxine ETEC. Il faut généralement une semaine après la fin du premier cycle de vaccination pour que les défenses de l’organisme développent une protection contre les bactéries.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les conditions décrites ici. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’ils présentent les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il?

Le vaccin est une suspension blanchâtre dans un flacon en verre à dose unique. L’hydrogénocarbonate de sodium est fourni sous forme de granules effervescents blancs à saveur de framboise, qui doivent être dissous dans un verre d’eau. Chaque dose de vaccin est fournie avec un sachet d’hydrogénocarbonate de sodium. Un sachet (5.6 g) d’hydrogénocarbonate de sodium contiennent de l’hydrogénocarbonate de sodium, de l’acide citrique, du carbonate de sodium, de la saccharine sodique, du citrate de sodium et de l’arôme de framboise. Vaccin: Souche classique V. cholerae O1 Inaba; souche classique V. cholerae O1 Inaba El Tor; Souche classique V. cholerae O1 Ogawa; souche classique V. cholerae O1 Ogawa; sous-unité recombinante de la toxine cholérique B (rCTB). Ingrédients non médicinaux: dihydrogénophosphate de sodium, hydrogénophosphate disodique, chlorure de sodium et eau pour injection à 3 mL.

Comment devrais-je utiliser ce médicament?

Pour prévenir le choléra: Les adultes et les enfants de plus de 6 ans devraient recevoir 2 doses du vaccin à au moins 1 semaine d’intervalle et pas plus de 6 semaines d’intervalle. La deuxième dose doit être administrée au moins 1 semaine avant le départ. La protection dure 2 ans. Une dose de rappel unique peut être administrée si la dernière dose a été administrée entre 2 et 5 ans plus tôt.

Les enfants de 2 à 6 ans devraient recevoir 3 doses, à 1 à 6 semaines d’intervalle. La troisième dose doit être administrée au moins 1 semaine avant le départ. La protection contre le choléra dure 6 mois. Une dose de rappel unique peut être administrée si la dernière dose a été administrée entre 6 mois et 5 ans plus tôt.

Pour prévenir la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC : Les adultes et les enfants de 2 ans et plus doivent recevoir 2 doses, à 1 à 6 semaines d’intervalle. La deuxième dose doit être administrée au moins 1 semaine avant le départ. La protection dure 3 mois. Une dose de rappel peut être administrée si la dernière dose a été administrée entre 3 mois et 5 ans plus tôt.

Pour toutes les personnes utilisant ce médicament, si plus de 5 ans se sont écoulés depuis la dernière fin du cours de vaccination, le calendrier complet doit être répété.

De nombreuses choses peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, telles que la gravité de la maladie, le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose différente de celles énumérées ici, ne modifiez pas la façon dont vous recevez le médicament sans consulter votre médecin. Il est très important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Le vaccin doit être pris par voie orale. Évitez les aliments et les boissons pendant 1 heure avant et 1 heure après la prise du vaccin, car les aliments et les boissons peuvent diminuer l’efficacité du vaccin. Ne prenez aucun autre médicament pendant 1 heure avant et 1 heure après la prise du vaccin.

Pour préparer le vaccin:

Étape 1: Dissoudre la poudre du sachet dans un verre d’eau froide (environ 150 mL ou 5 oz). N’utilisez aucun autre liquide. Pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, passez à l’étape 2. Pour les enfants de 2 à 6 ans, jeter la moitié du mélange et passer à l’étape 2.

Etape 2 : Agiter le petit flacon en verre contenant le vaccin pour bien le mélanger.

Étape 3: Ouvrez le flacon et ajoutez le vaccin au liquide dans le verre. Bien mélanger et boire immédiatement. Si le mélange n’est pas pris immédiatement, il doit être conservé à température ambiante et consommé dans les 2 heures suivant le mélange.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez une dose, elle peut être prise à tout moment dans les 6 semaines. S’il s’est écoulé plus de 6 semaines depuis votre dernière dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Avant de mélanger, conserver le vaccin au réfrigérateur. Ne le laissez pas geler. Le vaccin peut être conservé à température ambiante jusqu’à 2 semaines en une seule occasion. Le sachet d’hydrogénocarbonate de sodium peut être conservé séparément à température ambiante si désiré.

Après mélange, le vaccin doit être consommé dans les 2 heures.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires ou qui ont expiré.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament?

Le vaccin contre le choléra et la diarrhée du voyageur ne doit pas être utilisé par quiconque qui:

• est allergique à l’un des ingrédients du vaccin ou du sachet
• a une maladie aiguë, y compris celles accompagnées de fièvre

Quels effets secondaires sont possibles avec ce médicament?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents. Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés par au moins 1% des personnes prenant ce médicament. Beaucoup de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes au fil du temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets indésirables et qu’ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la prise en charge des effets secondaires.

• douleurs abdominales
• diarrhée
• nausées
• vomissements

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’une des situations suivantes se produit:

• signes d’une réaction allergique sévère (difficulté à respirer, urticaire, gonflement de la bouche ou de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Vérifiez auprès de votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Y a-t-il d’autres précautions ou mises en garde pour ce médicament?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitiez, et de tout autre fait important sur votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques: Rarement, ce vaccin peut provoquer de graves réactions allergiques. Si vous remarquez des signes d’une réaction allergique sévère (p. ex. urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue), consultez immédiatement un médecin d’urgence.

Personnes immunodéprimées: Ce vaccin peut ne pas être aussi efficace pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli (par exemple, les personnes atteintes du sida, les personnes prenant des médicaments anti-rejet après une greffe d’organe, les personnes recevant une chimiothérapie, les personnes prenant un médicament qui supprime le système immunitaire). Les personnes dont la fonction immunitaire est réduite devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament peut affecter leur état de santé, de la façon dont leur état de santé peut affecter l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la nécessité d’une surveillance spéciale.

Protection contre le choléra et la diarrhée des voyageurs causée par l’ETEC: Toutes les personnes qui prennent le vaccin ne seront pas entièrement protégées contre le choléra et la diarrhée des voyageurs causée par l’ETEC. Ce vaccin ne protégera pas contre la diarrhée causée par d’autres organismes. Les voyageurs doivent prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter le contact ou l’ingestion de sources d’aliments ou d’eau potentiellement contaminées (p. ex., boire de l’eau embouteillée ou bouillie, se laver les mains avant de manger et après avoir utilisé les toilettes).

Grossesse: Ce vaccin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages ne l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant l’utilisation de ce vaccin, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement: Ce vaccin peut être utilisé en toute sécurité pendant l’allaitement.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce vaccin n’ont pas été établies chez les enfants de 2 ans et moins.

Quels autres médicaments pourraient interagir avec ce médicament?

Il peut y avoir une interaction entre le vaccin contre le choléra et la diarrhée du voyageur et l’un des éléments suivants:

• vaccin oral contre la typhoïde encapsulé (ne pas prendre dans les 8 heures l’une de l’autre)
• immunosuppresseurs (p.ex., azathioprine, cyclosporine, prednisone, dexaméthasone, étanercept, infliximab, tacrolimus, sirolimus)
• autres vaccins et médicaments pris par voie orale (ne prenez pas d’autres médicaments 1 heure avant et 1 heure après ce vaccin)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Selon votre situation spécifique, votre médecin peut vouloir que vous:

• arrêtez de prendre l’un des médicaments,
• remplacez l’un des médicaments par un autre,
• changez la façon dont vous prenez l’un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Parlez à votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient l’être.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également de tous les suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues de rue peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.