Guide de Bonnes Pratiques: Fiabilité des Équipements

Publié: Décembre 2020
Pages: 140

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  • Tarification spéciale pour les économies émergentes

La fiabilité des équipements concerne le risque de défaillance des équipements et des processus, en mettant l’accent sur la disponibilité des équipements, leur adéquation à l’usage et leur coût. La stratégie et les tactiques de fiabilité contribuent à la réalisation de la valeur de l’équipement tout au long de sa durée de vie utile et de sa mission. Des stratégies de fiabilité et d’entretien sont élaborées pour réduire les risques et les impacts d’une défaillance de l’équipement. Du point de vue de la gestion, la fiabilité peut être considérée comme un ensemble de techniques appliquées par une attitude d’anticipation du manque de fiabilité (instabilité) et une appréciation de l’élimination proactive des problèmes. Un équipement fiable améliore les chances de réaliser des opérations fiables et améliore ainsi la fourniture de traitements critiques aux patients du monde entier.

Ce Guide de bonnes pratiques ISPE: Fiabilité des équipements vise à fournir des conseils sur l’application des concepts de fiabilité des équipements afin d’améliorer systématiquement et de manière proactive la fiabilité des équipements à toutes les étapes du cycle de vie des équipements. Ce guide n’est pas destiné à fournir le corpus de connaissances de base pour la fiabilité des équipements ou l’ingénierie de la fiabilité. Ce guide offre les meilleures pratiques en matière de fiabilité des équipements, aborde des opportunités spécifiques pour l’industrie pharmaceutique au-delà de la fiabilité générale des équipements et peut servir de base à un programme de fiabilité efficace.

Équipe guide

 Graphique de Personne d'espace réservé

Michael Berkey

Directeur associé
Merck

Chef D’Équipe du Guide

John Byrne

Ingénieur fiabilité
MSD

Thomas Harris, ME, AE

Responsable régional de la fiabilité TPM
AstraZeneca

Robert Smith, CAMA, CMRP

Consultant principal, Gestion des actifs & Fiabilité
Commissioning Agents Inc.

Hamid Teimourian

Directeur des installations
AstraZeneca

Richard Tree

COO
CAI

Alfred Ao Yu

Directeur principal Ingénierie & Installations
Resilience Biotechnologies Inc

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