illetékes hatóság: CCMO vagy egészségügyi, jóléti és Sportminisztérium?

gyógyszerrel végzett kutatás esetén a kérelmet két különböző hatósághoz kell benyújtani:

• felülvizsgálati bizottság (MREC vagy CCMO);
• az illetékes hatóság (CCMO vagy egészségügyi, Népjóléti és Sportminisztérium).

a CCMO illetékes hatóságként jár el az akkreditált MRC által felülvizsgált gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos kutatások terén. Az egészségügyi, Népjóléti és Sportminisztérium illetékes hatóságként jár el a CCMO által felülvizsgált gyógyszerekkel kapcsolatos kutatások terén.

ha kétségei vannak arról, hogy melyik hatóság jár el illetékes hatóságként, keresse fel a Help-me-on-my-way eszközt.

az illetékes hatóság által végzett marginális felülvizsgálat ingyenes.

génterápiával/GMO-val rendelkező gyógyszerrel kapcsolatos kutatás vagy orvostechnikai eszközökkel végzett kutatás

génterápiával/GMO-val rendelkező gyógyszerrel kapcsolatos kutatás
vagy orvostechnikai eszközökkel végzett kutatás

bizonyos típusú kutatásokat (nem csak) az akkreditált MRC-nek vagy a CCMO-nak, hanem más hatóságoknak is felül kell vizsgálniuk.

További információ erről a következő részben található:

• génterápia/gyógyszer GMO-val
• kutatás orvostechnikai eszközökkel