Autorità competente: CCMO o Ministero della Salute, del Benessere e dello Sport?

Per la ricerca con un medicinale è necessario presentare la domanda a due diverse autorità:

• un comitato di revisione (MREC o CCMO);
• l’autorità competente (CCMO o Ministero della Salute, del Benessere e dello Sport).

La CCMO agisce come autorità competente per la ricerca su un medicinale sottoposto a revisione da parte di un MREC accreditato. Il Ministero della Salute, del Benessere e dello Sport agisce come autorità competente per la ricerca con un medicinale che viene esaminato dal CCMO.

In caso di dubbio su quale autorità agisca come autorità competente, consultare lo strumento Help-me-on-my-way.

La revisione marginale da parte dell’autorità competente è gratuita.

Ricerca sulla terapia genica/medicinale con OGM o ricerca sui dispositivi medici

Ricerca sulla terapia genica/medicinale con OGM
o ricerca sui dispositivi medici

Alcuni tipi di ricerca (non solo) devono essere esaminati dal MREC accreditato o dal CCMO, ma (anche) da altre autorità.

Maggiori informazioni su questo possono essere trovate sotto:

• Ricerca sulla terapia genica / medicinale con OGM
• Ricerca sui dispositivi medici