テクスチャーシリコンゲル充填インプラントによる豊胸後の遅発感染

Abstract

背景:豊胸プロテーゼの挿入後の感染は珍しいが恐れられている合併症である。 以前に報告された感染率は様々であり、再建患者および美容患者が含まれる。

: 審美的な豊胸を有する患者における感染率と術後感染の提示を定義しようとした。

方法:288人の患者に対して、1998年から2002年の間にテクスチャーシリコンゲル充填インプラントを用いた審美的な豊胸術を受けた前向き分析が行われた。 患者は感染の臨床所見についてモニターされ、感染の各症例について微生物学的分析が行われた。 「早期感染」は、手術後20日以内に始まる感染の徴候および症状として定義された。; “後期感染症”は、手術後20日以上発症したすべての症例と定義された。 治療は、抗生物質療法のみ、保存的外科的介入（インプラントサルベージの有無にかかわらず）、またはインプラントの移植および置換に分類された。

結果:初期感染性合併症は女性288人中6人で発生した(2.08%)。 後期感染合併症は、10の288人の女性（3.47％）で発生しました。 後期感染はより頻繁に起こり、早期感染よりも重症であった（P<。05). 後期感染群では、感染発症までの時間の長さは20〜280日（平均、82日）であった。 感染までの時間の長さは、二峰性および生物関連であることが示された。 Enterobacter種によって引き起こされる感染症のグループは、発症の有意に長い時間を有していた（P<。05)黄色ブドウ球菌によって引き起こされるグループより。

結論:テクスチャーシリコンゲル充填インプラントを用いた審美的な豊胸術を受けた患者には、後期感染が起こり得るという強力な証拠がある。 同様の後期感染率が生理食塩水で満たされたインプラントを受けた審美的な豊胸術の患者に影響を与えるかどうかを判断するためには、さらなる研究が必要である。

豊胸手術は整形手術で最も一般的な手順の1つです。 約334,000の増強乳房形成術は、米国だけで2004年に行われた。1莢膜拘縮およびインプラントの位置異常は、この手順に続く最も一般的な合併症であるが、感染はおそらく最も恐れられている。 さらに、莢膜拘縮の原因を解明しようとしている研究者の中には、それを低悪性度の術後感染と関連させている者もいる。2

インプラントを用いた豊胸および再建後の感染の発生率は1％から24％の範囲である。3-7インプラント関連感染を扱った文献にはいくつかの報告がありますが、これらのほとんどは審美的な豊胸と乳房再建手順とを明確に区別していません。 審美的処置と再建的処置を区別しようとした研究者は、約3％の感染率を報告した。8,9以前の研究では、健康な化粧品患者の豊胸後の感染率にのみ焦点を当てていません。 多くの再建患者は、放射線療法、年齢、腫瘍病期、以前の化学療法、再建手術のタイミングなど、審美的な患者には適用されない可能性のある感染の危険因子を有するため、この区別は臨床的に重要である。2つの初期の研究では、皮下乳房切除後の感染のリスクは8.9％であることが示唆された。9

再建手術を受けている患者は、美容手術を受けている患者よりも合併症のリスクを受け入れる可能性が高く、抗生物質療法、追加手術、または合併症に対処するために提案されている治療法をより受け入れる可能性がある。 したがって、感染率およびそれらの治療は、これらの2つの非常に異なる患者群において異なると考えられ得る。

豊胸手術後の感染率を扱った以前の研究では、通常手術後20日以内に始まる感染の徴候および症状も報告されています。 25年間の臨床経験では、上級著者は、かなりの数の症例において、感染の徴候および症状がはるかに後に始まり、早期感染とは異なる管理を必要とするこ ある大規模な米国食品医薬品局（FDA）の報告では、シリコーンゲル充填インプラントは、生理食塩水インプラントよりも感染徴候の後の発症と関連してい4しかし、この報告書は、感染の特徴、感染の発症前の時間の違い、またはこれらの症例における治療成績を特定しなかった。 審美的な豊胸の後の伝染の手始めそして管理に関する質問に演説するためには、過去の3年の間の年長の著者の経験は前向きに分析されました。

患者と方法

私たちの分析には、上級著者によって同じ機関で1999年から2002年の間に行われた288の審美的な豊胸手術が含まれていました。 患者の年齢は17歳から54歳までであり、平均年齢は28歳であった。 テクスチャーシリコーンゲル充填インプラントのみを使用し，腺下または筋肉下に配置した。 インプラントのサイズは135ccから350ccの範囲であり、シリコーンのサイズのテスターの助けなしでpreoperatively定められた。 全例にセファゾリンによる術前抗生物質予防法を用いた。 ほとんどの場合、外科医だけが挿入前にインプラントを処理しました。

すべての患者は手術後少なくとも2年間追跡された。 患者は、蜂巣炎、暖かさ、ドレナージの有無にかかわらず腫脹、または発熱およびインプラント暴露などの全身徴候を含む感染の臨床所見について調べた。 本研究の目的のために、”早期感染”は、術後20日以下から始まる感染の徴候および症状として定義され、”後期感染”は、後発のすべての症例として定義された。 感染の症例は、”軽度”（化膿性排出物または回収物のない紅斑および腫脹）、”中等度”（蜂巣炎、化膿性排出物または感染の全身徴候の有無にかかわらず回収）（図1）、または”重度”（インプラント暴露）（図2）に分類された。 感染の診断は常に外科医によって行われ、抗生物質の投与前にドレナージまたは創傷の日常的な微生物学的培養が続いた。 臨床パラメータは微生物学的所見と相関していた。 この病院の他のすべての形成外科のプロシージャの伝染率は最近の国際的な調査で報告されたそれらと等しいか、またはそれ以下でした。

治療戦略は以下の通りであった:

1. 抗生物質療法のみ。

2. インプラントサルベージによる保存的手術（創傷デブリードマン、生理食塩水洗浄、掻爬、嚢切除術、インプラント位置の変更および外科的介入時の新しいイン

3. 抗生物質療法と装置のexplantationと新しいインプラントの遅延（4-6ヶ月）挿入。

治療の選択は、感染の早期または後期および軽度、中等度または重度の分類に基づいていた。

結果

初期感染性合併症は、288人の女性のうち6人（2.08%）に発生し、560人のインプラントのうち6人（1.07%）に関連していた（表1）。 これらの症例のうち4例（67％）では、感染は軽度に分類された。 他の2例では、感染は中等度であった。 中等度の症例では蜂巣炎が存在し，腫脹およびしょう液排出を伴っていた。 38°C(100.4°F)または白血球増加症(10,000/mm3より大きい血球の計算)より高いボディ中心の温度は文書化されませんでした。 感染発症までの時間の長さは、8日から20日（平均、14日）の間であった。 すべてのケースは経験的な抗生物質療法と扱われ、4から8日以内の臨床伝染の解決と答えました。 初期の感染性合併症のいずれも外科的治療を必要としなかったが、後期瘢痕タッチアップは2人の患者で行われた。

後期感染性合併症は10の288人の女性（3.47％）で発生し、10の560人のインプラント（1.78％）と関連していた。 感染は、これらの症例のうち2例で軽度（20％）、4例で中等度（40％）、および4例で重度（40％）に分類された（表2）。 軽度の感染症の患者では、紅斑および腫脹は、化膿性排出を伴わずに存在した。 中等度の感染症を有する患者では、蜂巣炎は腫脹を伴って存在し、2例では漿液性排出を伴い、他の2例では化膿性排出を伴っていた。 重度の感染症を有する4人の患者では、化膿性排出が存在し、インプラント曝露があった。 重度の症例であっても、38°C（100°F）以上の体温または白血球増加症（10,000/mm3以上の血球数）は記録されていませんでした。 感染発症までの期間は、20日から180日（平均82日）であった（図3）。 培養された細菌は5人の患者（50%）の黄色ブドウ球菌のcoagulaseおよび5人の患者（50%）のEnterobacter種を含んでいました。 感染発症は二峰性であり，生物関連であった。 Enterobacter種によって引き起こされる感染症の感染発症までの平均時間は105日であり、これは黄色ブドウ球菌感染症の感染発症までの平均31日よりも有意に長かった（P<0.05）。

遅い伝染の複雑化のすべての患者は最初に伝染の印そして徴候の部分的なダウン-ステージングで起因した抗生療法を受け取りました、しかし 完全な応答を達成できませんでした。 その結果，これらの症例では外科的介入が必要であった。 軽度または中等度の感染症（60％）の患者は、インプラントサルベージ（創傷デブリードマン、生理食塩水洗浄、嚢切除、インプラント位置の変更および外科的介入時の新しいインプラントの挿入を含む）、および抗生物質療法による保存的外科的治療を受けた。 重度の感染症を有する患者は、4-6ヶ月後に新しいインプラントの挿入に続いて、インプラントexplantationプラス抗生物質療法を受けました。 後期感染後のサルベージ率は60％であり、早期感染後のサルベージ率は100％であった。 治療されたすべての症例は、4ヶ月のフォローアップ後に感染しておらず、感染の重症度にもかかわらず良好な審美的結果を有していた。

ディスカッション

インプラントによる豊胸は、最も人気のある審美的な外科手術の一つです。 シリコーンゲル充填インプラントは、1962年にCroninとGerowによって導入されました。10現在、それらは米国の使用がFDAの指針に従って限られているが、世界的に最も一般的なインプラントです（特にブラジルおよびヨーロッパで）。

いくつかの合併症が拡大乳房形成術に関連しており、そのうちの感染はおそらく最も恐ろしいものです。 Pajkosとcolleagues2は、coagulase陰性ブドウ球菌の存在が豊胸後の嚢拘縮と有意に関連していることを報告した。 他の調査者11はこの関連を確認しなかったが、低悪性度の感染は、増強乳房形成後の線維性被膜拘縮の可能性のある病因であり続けている。 我々の研究では、嚢拘縮は、フォローアップの終わりまでに感染した患者のいずれにも発症しなかった。

拡大乳房形成術後の感染率は1％から24％の範囲であると報告されています。3-7感染率が報告されているほぼすべてのシリーズには、審美的および再建的な患者の異質なグループが含まれていました。 我々の研究では、テクスチャーシリコーンゲル充填インプラントと審美的な増強乳房形成後の早期感染の発生率は2.08％であった。 この割合は、米国疾病管理センターの全国院内感染サーベイランス（NNIS）報告書の主張に沿ったものであり、クリーン手術は約1.5％の感染率を有することが期待 シリコーンインプラントのような外来装置の使用は、この速度を増加させる可能性がある。

乳房形成術における感染率を低下させる手段として、以前に使用されていなかった手袋への交換や術後の抗生物質療法など、いくつかの手段が提唱されているが、感染率を低下させることは示されていない。 この研究の間、抗生物質灌漑は使用されなかった。 以前の研究では、抗生物質の灌漑が豊胸後の感染率を低下させることは示されていません。 臨床経験は、虚血や外傷を避けるための組織の最小限の取り扱いや予防的抗生物質の投与などの普遍的な措置が依然として感染予防の主力であることを示していると思われる。

この研究の主な目的は、乳房形成増強後の後期感染の発生率を決定することであった。 病院のプロトコルは、手順の1週間、20日、および3ヶ月後に評価のために戻るように患者に要求するので、20日間のカットオフポイントは、遅発感染を定義するために使用されました。 この研究では、後期感染が3で発生したことが示された。患者の47％、早期感染よりも有意に高い発生率。 後期感染はまた、早期感染よりもその提示においてより重篤であることが判明した。 治療することはより困難であり、抗生物質のみの治療に部分的にしか反応しなかった。

晩期感染培養細菌には、エンテロバクター種と黄色ブドウ球菌が含まれていた。 エンテロバクターはグラム陰性桿菌である。 Enterobacter種、特にe cloacaeおよびE aerogenesは、様々な感染症の原因となる重要な院内病原体である。 感染源は、内因性（皮膚、胃腸管、または尿路のコロニー形成を介して）または外因性（これらの細菌の遍在する性質に起因する）であり得る。 エンテロバクター種は、1986年から1997年にかけてのNNIS報告書で報告されているように、外科的部位感染の最も頻繁な病原体の一つでもあった。 これらの病原体は、事実上すべての身体区画に病気を引き起こす可能性があります。 静脈内カテーテルのような外国の装置の使用は、Enterobacter種の伝染と、関連付けられました。 同様に、乳房インプラントの存在は、我々のケースでは感染の素因となる可能性があります。

術後早期に発生する感染症は、手術中に導入された経路以外の経路を介して侵入する微生物または毒性の低い微生物によって引き起こされます。 微生物の侵入の他の経路が研究されており、主に院内である。 生理食塩水インプラント（この研究では使用されていない）を用いた増強の場合、インプラントシェルを通る生理食塩水の点眼および拡散も原因であ12-14院内導入は、皮膚、尿生殖器および胃腸領域、または気道を含む身体の任意の領域における感染によって引き起こされる一過性の菌血症に起因 本研究で観察された後期感染がこのような一過性菌血症による微生物種子に続発していたかどうかは明らかではない。 しかし、このような感染が発生する可能性があります。 その結果、尿路感染症や胃腸炎などの手術前の感染症の知識は、最も適切な経験的抗生物質を選択するのに有用であり得る。 歯科処置はまた、菌血症および乳房インプラント感染症を引き起こす可能性がある。15私たちの患者では、手術日と後期感染の発症日の間に行われた身体または歯科処置のいずれの領域にも症候性感染はなかった。

感染後期のもう一つの原因は、手術時に存在していたが、徴候や症状を示すのに長い時間を要した低病原性病原体である可能性があります。 この種の低病原性感染を引き起こす微生物は、典型的にはマイコバクテリウム種からのものである。 Cleggら16は最初にM fortuitumによって引き起こされる遅い伝染のケースを記述しましたが、これらの病原体は通常外科の後の少なくとも年までの徴候を引き起こ 他の多くの人がこれらの発見を確認しています。16-19私たちの研究では、マイコバクテリアは発見されませんでした。 私たちの研究で見つかった病原体は、この種の行動を示さない。 ブドウ球菌は古典的に積極的に行動し、感染のあふれんばかりの症状を引き起こす。 YiiとKhoo20はブドウ球菌感染をインプラントのサルベージ率が低いことに関連していた。 我々の後期感染群では、Enterobacter種の感染は、黄色ブドウ球菌のより積極的なプロファイルと一致しているブドウ球菌よりも発症する有意に大きな時間を示 FDAの報告書で示唆されているように、この後期感染のパターンが、生理食塩水で満たされたインプラントを受けた患者と比較して、シリコーンゲルで満たされたインプラントを受けた患者でより一般的であるかどうかは明らかではない。4創傷治癒の遅延などの他の要因もまた、感染の発生率に影響を及ぼす可能性がある。

この研究のもう一つの重要な発見は、後期感染性合併症のすべての症例に対する決定的な治療としての手術の必要性であった。 抗生物質の使用にもかかわらず、経験的な抗生物質療法には部分的な応答しか見られなかった。 後期感染のすべての症例は、細菌、壊死組織、および毒素を排出するために外科的介入を必要とし、この治療は、著しく少ない瘢痕で閉鎖することがで これらの後期感染症が治療がより困難である理由は明らかではなかったが、両方の群で高いサルベージ率が達成された。20,21患者は、感染の発症時に経口抗生物質を受け、応答が観察されなかった場合、静脈内（IV）抗生物質に切り替えられた。 初期の感染例のいずれもIV抗生物質治療を必要としなかった。 重症後期感染例ではＩＶ抗生物質と手術の両方を必要とした。 抗生物質の選択は、抗生物質と局所細菌叢によって導かれた。

結論

患者のグループは、テクスチャーシリコンゲル充填インプラントを用いた審美的な豊胸後の徴候および症状の遅発性を特徴とする感染を発症した。 遅発性感染の発生率は早期感染の発生率よりも高かった。 早期感染よりも後期感染を治療するためには外科的介入がより頻繁に必要であったが，両群の患者で良好な美容結果と高いインプラントサルベージ率が得られた。 生理食塩水で満たされたインプラントを使用した化粧品の豊胸手術で同様の感染率が発生するかどうかを確認するためには、さらなる研究が必

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