所轄官庁:厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、厚生労働省か、
医薬品を用いた研究のためには、二つの異なる当局に申請書を提出する必要があります:
- 審査委員会(MRECまたはCCMO);
- 管轄当局(CCMOまたは厚生省)。
CCMOは、認定されたMRECによって審査される医薬品に関する研究のための管轄当局として機能します。 厚生労働省は、CCMOによって審査された医薬品の研究のための権限のある機関として機能します。
どの権限が管轄権限として機能するか疑問がある場合は、Help-me-on-my-wayツールに移動してください。
管轄当局による限界審査は無料です。
遺伝子組み換えによる遺伝子治療/医薬品の研究または医療機器による研究
遺伝子組み換えによる遺伝子治療/医薬品の研究
または医療機器による研究
特定の種類の研究は、認定されたMRECまたはCCMOによって審査されるだけでなく、他の当局によって審査される必要があります。
これについての詳細は以下を参照してください:
- 遺伝子治療/遺伝子組み換え医薬品の研究
- 医療機器の研究
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