研究における倫理的考察へのガイド

研究における倫理的考察は、研究の設計と実践を導く一連の原則です。 科学者や研究者は、人々からデータを収集する際に常に特定の行動規範を遵守しなければなりません。

人間の研究の目標には、現実の現象の理解、効果的な治療法の研究、行動の調査、他の方法での生活の改善が含まれることが多い。 あなたが研究することを決めたものと、その研究をどのように行うかには、重要な倫理的考慮事項が含まれます。

これらの考慮事項は、

• 研究参加者の権利を保護する
• 研究の妥当性を高める
• 科学的完全性を維持する

この記事では、主に人間研究における研究倫理に焦点を当てていますが、動物研究においても倫理的配慮が重要です。

なぜ研究倫理は重要なのか？

研究倫理は、科学の完全性、人権と尊厳、科学と社会の協力のための問題です。 これらの原則は、研究への参加が自発的であり、情報に基づいており、研究対象にとって安全であることを確認します。

重要な研究目的を追求することと、倫理的な研究方法と手順を使用することのバランスをとるでしょう。 不注意であろうとなかろうと、参加者への恒久的または過度の害を防ぐことは常に必要です。

研究倫理を無視することは、あなたの方法が道徳的に疑わしい場合、他の人があなたのデータを信頼することは難しいため、あなたの研究の信頼性

たとえ研究アイデアが社会にとって価値があるとしても、研究参加者の人権や尊厳を侵害することを正当化するものではありません。

あなたの研究の倫理的な承認を得る

人々とのデータ収集を含む研究を開始する前に、研究提案を機関審査委員会（IRB）に提出します。

IRBは、あなたの研究目的と研究デザインが倫理的に受け入れられるかどうかをチェックし、あなたの教育機関の行動規範に従う委員会です。 彼らはあなたの研究資料と手順がコードに依存していることを確認します。

成功すると、IRBの承認を受け、承認された手順に従ってデータの収集を開始できます。 手続きや資料に変更を加えたい場合は、承認のためにIRBに変更申請書を提出する必要があります。

失敗した場合は、修正を加えて再提出を求められるか、研究提案が拒否されることがあります。 IRBの承認を得るには、研究で発生する可能性のある倫理的問題のそれぞれにどのように取り組むかを明示的に注意することが重要です。

倫理的な問題の種類

研究デザインにおいて常に注意すべき倫理的な問題がいくつかあり、これらの問題は互いに重複する可能性があります。

参加者からデータを収集する場合は、通常、研究提案の各問題に対処する方法を概説します。

倫理問題	定義
自発的な参加	参加者はいつでも自由に研究をオプトインまたはオプトアウトすることができます。
インフォームドコンセント	参加者は、参加に同意または拒否する前に、研究の背後にある目的、利益、リスク、および資金を知っています。
匿名性	あなたは参加者の身元を知らない。 個人を特定できるデータは収集されません。
機密性	あなたは参加者が誰であるかを知っていますが、その情報は他の人から隠されています。 お客様は、個人を特定できるデータを匿名化して、他の誰かが他のデータにリンクすることができないようにします。
害の可能性	身体的、社会的、心理的およびその他のあらゆる種類の害は絶対的に最小限に抑えられています。
結果コミュニケーション	あなたは自分の作品に盗作や研究の不正行為がないことを保証し、あなたの結果を正確に表現します。

自発的な参加

自発的な参加とは、すべての研究対象が圧力や強制なしに参加することを自由に選択できることを意味します。

すべての参加者は、継続する義務を感じることなく、任意の時点で研究から撤退または退出することができます。 あなたの参加者は、研究を離れる理由を提供する必要はありません。

参加者が参加を拒否したことに悪影響や影響がないことを参加者に明確にすることが重要です。 結局のところ、彼らは研究プロセスであなたを助けるために時間を割いているので、あなたは彼らの心を変えようとせずに彼らの決定を尊重すべき

実験の参加者を募集するとき、潜在的なすべての参加者に、参加するかどうかを自由に選択できることを通知し、否定的な影響なしにいつでも研究から撤退できることを通知します。

自発的参加は、国際法と多くの科学的行動規範によって保護されている倫理的原則です。

参加者が希望しても研究を止めるのが難しい脆弱な人々と協力しているときは、参加者に圧力がかからないように特別な注意を払ってください。

インフォームドコンセント

インフォームドコンセントは、すべての潜在的な参加者が参加するかどうかを決定するために必要なすべての情報を受 これには、研究の利益、リスク、資金調達、および制度的承認に関する情報が含まれます。

あなたは、迅速な調査のために駅の外に参加者を募集します。

すべての潜在的な参加者に、

• 研究が何であるか
• 参加するリスクと利点
• 研究にかかる時間
• 上司の連絡先情報と機関の承認番号

彼らのデータは機密に保たれ、何らかの理由で任意の時点で調査への記入を自由に停止することができます。 彼らはまた、あなたやあなたの上司に連絡することによって、自分の情報を撤回することができます。

通常、参加者にテキストを提供して読んでもらい、質問があるかどうかを尋ねます。 参加に同意した場合は、同意書に署名または初期化することができます。 これは、特に脆弱な人々のグループと協力する場合、インフォームドコンセントには十分ではない可能性があることに注意してくださ

識字率の低い人からデータを収集する場合は、参加に同意する前に同意書を口頭で説明してください。

英語能力が非常に限られている参加者の場合は、すべての情報が第一言語であるように、常に教材を翻訳するか、通訳と協力する必要があります。

子供を対象とした研究では、親や保護者からの事前の許可が必要になることがよくあります。 子供たちはインフォームドコンセントを与えることはできませんが、年齢や成熟度に応じて、参加する同意（同意）を求めるのが最善です。

匿名性

匿名性とは、参加者が誰であるかわからず、個々の参加者を自分のデータにリンクすることができないことを意味します。

名前、電話番号、メールアドレス、IPアドレス、身体的特徴、写真、ビデオなどの個人を特定する情報を収集しないことによってのみ匿名性を保証できます。

多くの場合、データ収集を真に匿名化することは不可能かもしれません。 たとえば、個人または電話で収集されたデータは、一部の個人識別子（人口統計情報または電話番号）を非表示にすることが不可能であるため、完全に匿名

また、参加者に後の段階でデータを撤回するオプションを与える場合は、識別情報を収集する必要があります。

データ仮名化は、参加者に関する識別情報を匿名または偽の識別子に置き換える代替方法です。 データは引き続き参加者にリンクすることができますが、個人情報を研究データから分離するため、これを行うのは困難です。

あなたは大学生と一緒に調査を行っています。 参加者に、年齢、性別、国籍、民族性などの人口統計情報を入力するよう依頼します。 このすべての情報を使用すると、他の人が個々の参加者を識別する可能性があるため、データを仮名化することができます。

各参加者にはランダムな三桁の数字が与えられます。 あなたは彼らの個人識別情報を彼らの調査データから分離し、両方のファイルに参加者番号を含めます。 調査データは、参加者番号を介して個人を特定するデータにのみリンクすることができます。

守秘義務

守秘義務とは、参加者が誰であるかを知っているが、レポートからすべての識別情報を削除することを意味します。

すべての参加者はプライバシーの権利を持っているので、あなたはそれを保存または使用する限り、彼らの個人データを保護する必要があります。 匿名でデータを収集することができない場合でも、可能な限り機密性を確保する必要があります。

データを機密に保つために、データを保護し、データプライバシーに対する脅威を防ぐための措置を講じます。 署名されたすべての同意フォームをロックされたファイルドロワーに保存し、すべてのファイルを調査データでパスワード保護します。

IRBによって承認された他の研究者のみが研究データへのアクセスを許可されており、あなたは誰もがあなたの機関のデータプライバシープロトコルを知っていて従うことを確認してください。

いくつかの研究設計は機密性を助長していませんが、すべての試みを行い、関連するリスクを参加者に知らせることが重要です。

フォーカスグループの調査では、グループ設定で新しい学生サービスについて意見を述べるように五人を招待します。

研究を開始する前に、議論されていることを秘密にし、お互いのプライバシーを尊重することに同意するよう全員に依頼する。 また、参加者が関与するリスクを認識できるように、機密性や匿名性を完全に保証することはできないことに注意してください。

害の可能性

研究者として、参加者に害の可能性のあるすべての原因を考慮する必要があります。 害は多くの異なる形で来ることができます。

• 心理的害：敏感な質問や仕事は、恥や不安などの否定的な感情を引き起こす可能性があります。
• 社会的害：参加には社会的リスク、公的な恥ずかしさ、または汚名が含まれる可能性があります。
• 身体的危害: 痛みや怪我は、研究手順に起因する可能性があります。
• 法的危害：機密データを報告すると、法的リスクやプライバシー侵害につながる可能性があります。

あなたの研究で起こりうるあらゆる害の原因とそれらを軽減する具体的な方法を考慮することが最善です。 害の減少のためのステップを論議するためにあなたのスーパーバイザーを含みなさい。

インフォームドコンセントを得るために、研究の前に参加者に害の可能性のあるすべてのリスクを開示することを確認してください。 害の危険がある場合は、必要に応じて、参加者にリソースやカウンセリングや医療サービスを提供する準備をしてください。

ストレスに関する研究では、大学生のアルコール消費習慣を調査します。

これらの質問の中には否定的な感情を引き起こす可能性があるため、調査の機密性について参加者に通知し、回答が機密であることを保証します。

また、調査完了後、学生カウンセリングサービスに関する情報やアルコール使用の管理に関する情報を参加者に提供します。

成果コミュニケーション

研究成果を伝える方法には、倫理的な問題が含まれることがあります。 良い科学コミュニケーションは、正直で信頼性が高く、信頼できるものです。 結果をできるだけ透明にすることをお勧めします。

可能な限り盗作や研究不正行為を積極的に避けるための措置を講じる。

盗作

盗作とは、他人の作品を自分のものとして提出することを意味します。 それは意図的ではないことができますが、適切な信用なしに他の誰かの仕事をコピーすることは盗むことになります。 あなたが他の研究者に害を与えることによって利益を得ることができるので、それは研究コミュニケーションの倫理的な問題です。

自己盗作とは、元の作品を適切に引用せずに、自分の論文や報告書の一部を再発行または再提出する場合です。

これは、過去に他の場所で既に公開されていたにもかかわらず、あなたのアイデアを新しくオリジナルとして提示することから利益を得る可能性があるため、問題があります。 また、以前の出版社の著作権を侵害したり、倫理規範に違反したり、そうすることによって時間とリソースを無駄にしたりする可能性があります。

極端な自己盗作の場合、データセットや論文全体が複製されることがあります。 これらは、元のデータとして取られた場合、研究結果を歪める可能性があるため、主要な倫理違反です。

あなたは自宅で働くことがより良いストレス管理に関連しているかどうかについてのメタ分析を行っています。 検索条件を満たすこのトピックに関するすべての調査を収集します。

出版された二つの研究は、異なる年のものであっても同様の特性を持っていることに気づくでしょう。 それらのサンプルサイズ、場所、治療法、および結果は非常に類似しており、研究は共通の著者を共有しています。

両方のデータセットを分析に入力すると、1つのデータセットのみを使用する場合とは異なる結論が得られます。 両方のデータセットを含めると、全体的な調査結果が歪められます。

研究不正行為

研究不正行為とは、データを作成または改ざんしたり、データ分析を操作したり、研究報告書に結果を虚偽表示することを意味します。 それは学術的な詐欺の一形態です。

これらの行為は意図的に行われており、重大な結果をもたらす可能性があります。

研究の不正行為は、科学的完全性と制度的信頼性を損なう可能性があるため、深刻な倫理的問題です。 これは、代替研究のために使用されている可能性が資金とリソースの無駄につながります。

1998年、Andrew Wakefieldらは、麻疹、流行性耳下腺炎、風疹（MMR）ワクチンが子供に自閉症を引き起こすと主張する現在批判されている論文

その後の調査により、彼らはワクチンと自閉症の間に存在しない関連性を示すために彼らのデータを捏造し操作したことが明らかになった。 ウェイクフィールドはまた、重要な利益相反を開示することを怠り、彼の医学免許証は奪われた。

この不正な作業は、両親や介護者の間でワクチンの躊躇を引き起こしました。 小児におけるMMR予防接種の割合は急激に減少し、麻疹の発生は群れ免疫の欠如のためにより一般的になった。

実際には、多くの大規模な研究によって示されているように、MMRや他のワクチンから自閉症を発症する子供のリスクはありません。 この論文は撤回されましたが、実際には何千もの引用を受けています。

倫理的な失敗の例

このセクションでは、暴力、人種差別、およびableismの議論が含まれています。

倫理的な失敗を伴う研究スキャンダルは歴史の中で散らばっていますが、それほどずっと前に起こったものもあります。

権力の立場にある科学者の中には、歴史的に研究参加者を虐待したり、虐待したりして、研究問題を何らかの費用で調査してきた者もいます。 これらの参加者は、彼らの世話の下で、囚人だった、またはそうでなければ尊厳をもってそれらを扱うためにそれらを信頼していました。

研究倫理の重要性を実証するために、現代史における人権を侵害した二つの研究研究を簡単にレビューします。

ナチスの医師や研究者は、1942年から1945年にかけて、強制収容所に投獄された何千人もの人々に対して、痛みを伴う恐ろしい実験を行った。

これらの実験は非人道的であり、多くの場合、外傷、永続的な障害、または死亡をもたらした。

囚人の参加は、同意が求められなかったため、常に強制されました。 参加者は多くの場合、ユダヤ人、障害者、ロマ人などの疎外されたコミュニティに属していました。

ナチスの医師が犯罪のために裁判にかけられた後、医学研究における人体実験のための新しい基準を確立するために、1947年にニュルンベルクの人体実験のための研究倫理綱領が策定された。

Tuskegee syphilis studyは、1932年から1972年までの40年間にわたって研究倫理に違反したアメリカの公衆衛生研究でした。 この研究では、600人の若い黒人男性が、決して満たされなかった自由な医療の約束に参加することに騙されました。

実際には、実際の目標は未治療のまま放置した場合の病気の影響を研究することであり、研究者は参加者に彼らの診断や研究目的について知らされ

参加者は失明やその他の合併症を含む深刻な健康上の問題を経験したが、研究者は医療を提供するふりをしただけだった。

研究が始まってから11年後の1943年に治療が可能になったとき、参加者は健康状態と死亡リスクが高いにもかかわらず、それを提供されませんでした。

研究の終わりまでに、128人の参加者が梅毒または関連する合併症で死亡していた。 この研究は、その存在が公表され、”医学的に不当である”と判断された後にのみ終了した。”

このような倫理的な失敗は、参加者に深刻な害をもたらし、資源を無駄にし、科学や科学者への信頼を低下させました。 このため、すべての研究機関が研究を行うための厳格な倫理ガイドラインを持っています。

研究倫理に関するよくある質問