SynCardiaの総人工心臓は何から成っていますか。 -SynCardiaSynCardia
セグメント化されたポリウレタン溶液—SynCardia一時的な総人工心臓(TAH)を製造するために使用される主な材料—強く、耐久性があり、人体内での使用に特
臨床的に証明された終末期の両室性心不全に対する救命処置の選択肢として、患者はSynCardia TAHに依存して、一致するドナー心臓を待つ間、信頼性の高い長期
シンカルディアTAHの成功の秘密は、spusとしても知られているセグメント化されたポリウレタン溶液です。 アリゾナ州ツーソンのSynCardiaの本部の実験室で作られて、SPUSにそれにTAHの多数の部品を製造するための理想的な材料をする疲労の抵抗、強さおよびbiocompatibilityの高度
SPUSの作り方
SPUSの元の製剤は、繊維産業で使用するために開発されました—実際には、その近親者、スパンデックス(ライクラとしても知られています)に精通しているかもしれません。 その優れた物理的および機械的特性と生体適合性のために、研究者はこの化合物の医療用途の可能性を認識し、初期の人工心臓での使用のためにそ
今日では、高度に精製された独自のSPU製剤がSynCardia TAHで独占的に使用されています。 解決はSynCardiaが方式の厳密な指定に従って温度、混合の速度および湿気のような重大な要因を制御するようにする11フィート高いリアクターでなされる。
SPUの各バッチは機械|LTの広範囲のテスト
製造プロセスが完了した後、SPUSのすべてのバッチは、TAH製造での使用が承認される前に広範なテストと品質対策を受けます。 合計では、SPUは必須の指定を満たすことを保障するために物理的な、化学および分子レベルの12のテストに合格しなければなりません。
これらの試験では、化合物が人体で実際に経験するものよりもはるかに大きな力と圧力に耐えることが要求されます。 例えば、患者に移植された場合、TAH内のspuダイヤフラムは、典型的には、tahを圧送する運転者によって生成される圧力の量である2〜6ポンド/平方インチ(psi) これは、損傷が発生する前にSPUが耐えることができるものをはるかに下回っており、通常は500〜750psiの力で行われます。
材料強度の追加試験には、引裂き、引張、収率が含まれます。 TAHの製造業の使用のために承認されるためには、SPUの各々の新しいバッチは抗することができなければなりません:
- 引裂き前に少なくとも350ポンド/インチの力(引裂き試験)
- 伸ばされたときに破断する前に少なくとも5,000psiの力(引張試験)
- 破断または失敗する前の元の長さから少なくとも500%の伸び(降伏試験))
信頼できるサポート
即時の移植を必要とする末期のbiventricular心不全の患者のために、SynCardia TAHは人命救助の処置の選択である場合もある; しかし、ドナー心臓の不足のために、これらの患者の多くは、一致するドナー心臓が利用可能になるために数週間、数ヶ月、あるいは数年待つ必要があります。
心臓移植を待っている間、数人の患者がSynCardia TAHによって四年以上サポートされています。 視点でそれを置くために、毎分130ビートの典型的なビートレートで設定すると、TAHダイヤフラムは、四年間で273.3万回以上を打つことになります。
人体の中に見られるものよりもはるかに極端な圧力や環境に耐えることができる材料を利用することにより、SynCardiaは患者にドナーの心臓移植を待つ間に必要なサポートを提供することができる完全な人工心臓を提供することができる。
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