Hva er En Kontrakt Forskningsorganisasjon (CRO)?

Hva er En Kontrakt Forskningsorganisasjon (CRO)?

En Contract Research Organization (CRO) er et selskap som tilbyr spesialiserte forskningstjenester på kontraktsbasis for farmasøytisk, bioteknologi og medisinsk utstyr.

Hvilke Typer CROs er der?

Det finnes ulike Typer CROs, avhengig av de spesifikke tjenestene de tilbyr. Vanligvis Er CROs segmentert i funn, prekliniske, kliniske og laboratorietjenester.

denne artikkelen fokuserer På CROs spesialisert i kliniske studier relaterte aktiviteter.

Hvilke kliniske prøvetjenester Tilbyr CROs?

De viktigste kliniske prøvetjenestene Som Tilbys Av CROs, er regulatoriske forhold, valg og aktivering av nettstedet, administrasjon av nettstedet, overvåking, datahåndtering, logistikkledelse, farmakovigilans, biostatistikk, medisinsk skriving og prosjektledelse.

Noen CROs (betraktet som “full service”) kan tilby alle tjenestene som er angitt ovenfor, mens Andre CROs spesialiserer seg på spesifikke oppgaver.

hvilke regioner Dekker CROs?

CROs av forskjellige størrelser har evner til å dekke mer eller mindre territorier. Det er små CROs som fokuserer på ett enkelt land, mens større selskaper er i stand til å håndtere kliniske studier i flere nasjoner. De største CROs i markedet betraktes som “globale” og kan håndtere store studier på tvers av flere steder og kontinenter.

Hvorfor Er CROs viktig i kliniske studier?

CROs er viktig i kliniske studier fordi De anta flere spesialiserte oppgaver som ikke kan håndteres av den kliniske studien sponsor. Kliniske studier krever mange overveldende aktiviteter utenfor rammen av sponsorens kunnskap og ressurser, slik at underleveranser dette arbeidet blir det beste alternativet.

CROs garanterer den tekniske kompetansen som kreves i kliniske studier, og sikrer kvaliteten på forskningen og resultatene.

hva er fordelene ved å underlevere EN CRO?

Ved å ta vare på de mange krevende driftsoppgavene som er involvert i kliniske studier, Frigjør CROs sponsorer for å fokusere på kjernevirksomheten.

I Tillegg kan CROs bidra med nøkkelkunnskap og kontakter som sponsorer ikke har. For eksempel, på grunn av deres erfaring, vet lokale CROs og kan legge til rette for navnene på de beste kliniske stedene og etterforskerne i et bestemt terapeutisk område for å sikre høy pasientregistreringsrate.

Hva slags stab Har CROs i sine lag?

CROs stole på høyt kvalifisert personell, normalt holder life science relaterte grader (f.eks apotek, biologi). Hovedrollene som finnes I CROs inkluderer kliniske forskningsassistenter, prosjektledere, kliniske forsøksassistenter, leder av kliniske operasjoner, regulatoriske saksbehandlere, nettstedkontraktledere, kvalitetsledere, dataansvarlige, biostatistikere og statistiske programmerere, blant andre.

Er Det CROs spesialisert på spesifikke terapeutiske områder?

Ja. Selv om De Fleste CROs klarer kliniske studier i ulike sykdommer, er noen nisje CROs utelukkende fokusert på et bestemt terapeutisk område. FOR eksempel kan EN CRO være spesialisert på å håndtere onkologi studier bare. Denne typen spesialisering er svært verdifull fordi slike CRO vil mestre ins og outs av kreftforsøk, noe som gir sponsornøkkelen merverdi når det gjelder kompetanse.

Kan flere CROs brukes i en klinisk studie?

Ja. Bruk av mer ENN en CRO i samme kliniske studie er faktisk en vanlig praksis. Bruken av Flere CROs er ofte motivert av behovet for tjenestespesialisering og geografisk dekning.

en forsøkssponsor kan ha ansatt EN CRO med sterke evner i oppstart, regulatoriske og overvåkingsaktiviteter, men mangler datahåndtering og biostatistisk kunnskap. Deretter kan en ANNEN CRO bli underleverandør for å ta vare på disse datarelaterte oppgavene.

når det gjelder geografisk dekning, er bruken av mer enn en CRO vanlig i store internasjonale studier, siden en lokal CRO kan leies for å yte service i et bestemt land, mens en annen global CRO leder prosjektet globalt.

i alle fall er råd for sponsorer å bruke så færre leverandører som mulig ved å velge full service CROs med bred dekning. Å håndtere få leverandører forenkler kommunikasjonen og øker effektiviteten.

Hvordan Kan CROs hjelpe i pasientrekruttering?

CROs er dedikert til å håndtere kliniske studier, og derfor har De kontakt med mange kliniske steder og etterforskere i et bredt spekter av terapeutiske områder i landene de opererer.

denne kunnskapen er svært nyttig for forsøkssponsorer siden CROs kan indikere hvilke sykehus og leger som er best til å rekruttere pasienter i ulike populasjoner.

Derfor Spiller CROs en nøkkelrolle og kan utgjøre en stor forskjell for å sikre et godt pasientrekrutteringspotensial.

I løpet av innmeldingsperioden for en klinisk studie Bør CROs være proaktiv i kommunikasjon med nettsteder og gjøre alt for å identifisere kandidater som skal rekrutteres.

hvor mye KOSTER cro-tjenester?

vennligst se artikkelen ” Hvor Mye Koster En Klinisk Prøve?”for å få kostnadsestimater AV CRO tjenester .

hvordan kan jeg velge DEN MEST passende CRO for min kliniske studie?

vennligst se artikkelen “Hvordan Velge En Klinisk Forskningsorganisasjon (Cro)” for å få råd om CRO-valg.