Kompetent myndighet: CCMO eller Helse -, Velferds-og Idrettsdepartementet?

for forskning med et legemiddel må du sende inn søknaden din til to ulike myndigheter:

  • en revisjonsutvalg (MREC eller CCMO);
  • den kompetente myndighet (CCMO eller Helse -, Velferds-og Idrettsdepartementet).

CCMO fungerer som kompetent myndighet for forskning med et legemiddel som er gjennomgått av en akkreditert MREC. Helse -, Velferds-og Idrettsdepartementet fungerer som kompetent myndighet for forskning med et legemiddel som er gjennomgått AV CCMO.

når du er i tvil om hvilken myndighet som fungerer som kompetent myndighet, gå til Hjelp-meg-på-min-vei-verktøyet.

den marginale gjennomgangen av vedkommende myndighet er gratis.

forskning på genterapi/legemiddel med GMO eller forskning med medisinsk utstyr

Forskning på genterapi/legemiddel med GMO
eller forskning med medisinsk utstyr

Visse typer forskning (ikke bare) må gjennomgås av akkreditert MREC eller CCMO, men (også) av andre myndigheter.

Mer informasjon om dette finner du under:

  • forskning på genterapi / legemiddel med GMO
  • Forskning med medisinsk utstyr

Leave a Reply