Waar is het SynCardia Total kunsthart van gemaakt? – SynCardiaSynCardia

gesegmenteerde polyurethaanoplossing-het primaire materiaal dat wordt gebruikt voor de vervaardiging van het SynCardia temporary Total Artificial Heart (TAH) – is sterk, duurzaam en uniek geschikt voor gebruik in het menselijk lichaam.

als een klinisch bewezen, levensreddende behandelingsoptie voor eindstadium biventriculair hartfalen, zijn patiënten afhankelijk van de SYNCARDIA TAH om betrouwbare, langdurige ondersteuning te bieden terwijl ze wachten op een passend donorhart.

het geheim achter het succes van de SYNCARDIA TAH is gesegmenteerde polyurethaanoplossing, ook bekend als SPUS. Gemaakt in een laboratorium in het SynCardia hoofdkantoor in Tucson, Arizona, heeft SPUS een hoge mate van vermoeidheidsweerstand, sterkte en biocompatibiliteit, waardoor het een ideaal materiaal is voor de productie van meerdere componenten van de TAH.

hoe SPUS wordt gemaakt

de oorspronkelijke formulering van SPUS werd ontwikkeld voor gebruik in de textielindustrie — in feite kunt u bekend zijn met een van zijn naaste verwanten, Spandex (ook bekend als Lycra). Vanwege zijn uitstekende fysische en mechanische eigenschappen en biocompatibiliteit, onderkenden onderzoekers het potentieel van de verbinding voor medische toepassingen en begonnen ze het te testen en te verfijnen voor gebruik in vroege kunstharten.

vandaag de dag wordt een zeer geraffineerde, gepatenteerde formulering van SPUS uitsluitend gebruikt in de SynCardia TAH — het enige commercieel goedgekeurde totale kunsthart dat momenteel beschikbaar is. De oplossing is gemaakt in een 11-voet hoge reactor, die SynCardia in staat stelt om kritische factoren zoals temperatuur, mengsnelheid en vochtigheid te regelen volgens de exacte specificaties van de formule.

elke partij SPUS wordt uitvoerig getest

nadat het fabricageproces is voltooid, wordt elke partij SPUS uitvoerig getest en aan kwaliteitsmaatregelen onderworpen voordat het voor gebruik bij de TAH-productie wordt goedgekeurd. In totaal moeten SPUS 12 verschillende tests doorstaan op de fysische, chemische en moleculaire niveaus om ervoor te zorgen dat het voldoet aan de vereiste specificaties.

deze tests vereisen dat de verbinding bestand is tegen krachten en druk die aanzienlijk groter zijn dan alles wat het daadwerkelijk in het menselijk lichaam zal ervaren. Bijvoorbeeld, wanneer geïmplanteerd in een patiënt, zullen de spus diafragma ‘ s in de TAH typisch kracht tussen 2 en 6 pond per vierkante inch (psi) ervaren, dat is de hoeveelheid druk die door de bestuurder wordt geproduceerd die de TAH pompt. Dit is ver onder wat SPUS kan weerstaan voordat schade optreedt, die meestal tussen 500 en 750 psi van kracht.

aanvullende tests van de materiaalsterkte omvatten scheuren, treksterkte en opbrengst. Om te worden goedgekeurd voor gebruik bij de vervaardiging van TAH ‘s, moet elke nieuwe partij SPU’ s bestand zijn tegen:

• minstens 350 pond per inch van kracht voordat scheuren (tear test)
• minstens 5000 psi van kracht voordat het breekt wanneer uitgerekt (trekproef)
• minstens 500% verlenging van de oorspronkelijke lengte voordat het breekt of uitvalt (opbrengst test)

Betrouwbare Ondersteuning

Voor patiënten met eind-stadium biventriculaire hartfalen in de behoefte van een directe transplantatie, de SynCardia TAH kan een levensreddende behandeling optie; vanwege het tekort aan donorharten zullen veel van deze patiënten echter weken, maanden of zelfs jaren moeten wachten voordat een bijpassend donorhart beschikbaar is.

verscheidene patiënten werden gedurende meer dan vier jaar ondersteund door de SYNCARDIA TAH in afwachting van een harttransplantatie. Om dat in perspectief te zetten, wanneer ingesteld op een typische beat rate van 130 slagen per minuut, zullen de tah diafragma ‘ s meer dan 273,3 miljoen keer verslaan over een periode van vier jaar.

door gebruik te maken van een materiaal dat bestand is tegen druk en omgevingen die veel extremer zijn dan die in het menselijk lichaam, is SynCardia in staat om patiënten een volledig kunsthart aan te bieden dat in staat is de ondersteuning te bieden die zij nodig hebben in afwachting van hun donorharttransplantatie.