właściwy organ: CCMO czy Ministerstwo Zdrowia, Opieki Społecznej i Sportu?

aby przeprowadzić badania nad produktem leczniczym, należy złożyć wniosek do dwóch różnych organów:

• Komisja Rewizyjna (MREC lub CCMO);
• właściwy organ (CCMO lub Ministerstwo Zdrowia, Opieki Społecznej i Sportu).

CCMO działa jako właściwy organ do badań nad produktem leczniczym, który jest weryfikowany przez Akredytowany MREC. Ministerstwo Zdrowia, Opieki Społecznej i Sportu działa jako właściwy organ do badań nad produktem leczniczym, który jest weryfikowany przez CCMO.

w razie wątpliwości, który organ działa jako właściwy organ, przejdź do narzędzia Help-me-on-my-way.

przegląd krańcowy przeprowadzany przez właściwy organ jest bezpłatny.

badania nad terapią genową/produktem leczniczym z GMO lub badania z wyrobami medycznymi

badania nad terapią genową/produktem leczniczym z GMO
lub badania z wyrobami medycznymi

niektóre rodzaje badań (nie tylko) muszą zostać poddane przeglądowi przez akredytowane MREC lub CCMO, ale (także) przez inne organy.

więcej informacji na ten temat można znaleźć pod:

• badania nad terapią genową / produktem leczniczym z GMO
• badania nad wyrobami medycznymi