Z czego składa się Syncardia Total Artificial Heart? – SynCardiaSynCardia

segmentowany roztwór poliuretanowy-podstawowy materiał używany do produkcji SynCardia temporary Total Artificial Heart (TAH) — jest mocny, trwały i wyjątkowo nadaje się do stosowania wewnątrz ludzkiego ciała.

jako klinicznie udowodniona, ratująca życie opcja leczenia końcowej niewydolności dwukomorowej serca, pacjenci polegają na SynCardia TAH, aby zapewnić niezawodne, długoterminowe wsparcie podczas oczekiwania na pasujące serce dawcy.

sekretem sukcesu SynCardia TAH jest segmentowany roztwór poliuretanowy, znany również jako SPUS. Wykonany w laboratorium w siedzibie SynCardia w Tucson w Arizonie, SPUS ma wysoki stopień odporności zmęczeniowej, wytrzymałości i biokompatybilności, co czyni go idealnym materiałem do produkcji wielu komponentów TAH.

jak powstaje SPUS

oryginalny preparat SPUS został opracowany do stosowania w przemyśle tekstylnym-w rzeczywistości możesz być zaznajomiony z jednym, jeśli jego bliscy krewni, Spandex (znany również jako Lycra). Ze względu na doskonałe właściwości fizyczne i mechaniczne oraz biokompatybilność, naukowcy rozpoznali potencjał związku do zastosowań medycznych i rozpoczęli Testowanie i udoskonalanie go do stosowania we wczesnych sztucznych sercach.

dzisiaj wysoce dopracowany, zastrzeżony preparat SPUS jest używany wyłącznie w SynCardia TAH-jedynym komercyjnie zatwierdzonym sztucznym sercu dostępnym obecnie. Rozwiązanie jest wykonane w reaktorze o wysokości 11 stóp, który pozwala SynCardia kontrolować krytyczne czynniki, takie jak temperatura, prędkość mieszania i wilgotność zgodnie z dokładnymi specyfikacjami formuły.

każda partia SPUS przechodzi kompleksowe testy

po zakończeniu procesu produkcyjnego każda partia SPUS przechodzi szeroko zakrojone testy i środki jakości, zanim zostanie zatwierdzona do stosowania w produkcji TAH. W sumie SPU musi przejść 12 różnych testów na poziomie fizycznym, chemicznym i molekularnym, aby upewnić się, że spełnia wymagane specyfikacje.

testy te wymagają, aby związek wytrzymał siły i naciski znacznie większe niż cokolwiek, czego faktycznie doświadczy w ludzkim ciele. Na przykład, po wszczepieniu pacjentowi, membrany SPUS w TAH zwykle doświadczają siły między 2 a 6 funtów na cal kwadratowy (psi), co jest wielkością ciśnienia wytwarzanego przez kierowcę, który pompuje TAH. Jest to znacznie poniżej tego, co SPU może wytrzymać, zanim dojdzie do uszkodzenia, które zwykle wynosi od 500 do 750 psi siły.

dodatkowe testy wytrzymałości materiału obejmują rozdarcie, rozciąganie i wydajność. Aby uzyskać zatwierdzenie do stosowania w produkcji TAH, każda nowa partia SPU musi być w stanie wytrzymać:

• co najmniej 350 funtów na cal siły przed rozdarciem (test Rozdarcia)
• co najmniej 5000 psi siły przed zerwaniem po rozciągnięciu (próba rozciągania)
• co najmniej 500% wydłużenia od pierwotnej długości przed pęknięciem lub niepowodzeniem (test wydajności)

niezawodne wsparcie

dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością dwukomorową serca, którzy potrzebują natychmiastowego przeszczepu, SynCardia TAH może być ratującą życie opcją leczenia; jednak ze względu na niedobór serca dawcy, wielu z tych pacjentów będzie musiało czekać tygodnie, miesiące, a nawet lata, aby dopasowane serce dawcy stało się dostępne.

kilku pacjentów było wspieranych przez SynCardia TAH przez ponad cztery lata w oczekiwaniu na przeszczep serca. Aby to ująć w perspektywie, gdy membrany TAH są ustawione na typową częstotliwość uderzeń 130 uderzeń na minutę, będą bić ponad 273,3 miliona razy w ciągu czterech lat.

wykorzystując materiał zdolny do wytrzymania presji i środowisk znacznie bardziej ekstremalnych niż te występujące w ludzkim ciele, SynCardia jest w stanie zaoferować pacjentom całkowite sztuczne serce zdolne do zapewnienia wsparcia, którego potrzebują, podczas oczekiwania na przeszczep serca dawcy.