autoridade competente: CCMO ou Ministério da Saúde, Bem-Estar e Esporte?

Para pesquisa com um medicamento você deve enviar a sua candidatura para dois diferentes autoridades:

• uma comissão de revisão (MREC ou CCMO);
• a autoridade competente (CCMO ou do Ministério da Saúde, bem estar e Desporto).

a CCMO atua como autoridade competente para pesquisa com um medicamento revisado por um MREC credenciado. O Ministério da Saúde, Bem-Estar e Esporte atua como autoridade competente para pesquisa com um medicamento revisado pela CCMO.

quando em dúvida qual autoridade atua como autoridade competente, vá para a ferramenta Help-me-on-my-way.

a revisão marginal pela autoridade competente é gratuita.

Investigação sobre a terapia génica/medicamento com OGM ou de investigação com dispositivos médicos

Investigação sobre a terapia génica/medicamento com OGM
pesquisa com dispositivos médicos

Certos tipos de investigação (e não só) têm de ser revistos pelo credenciado MREC ou o CCMO, mas (também) por outras autoridades.

Mais informações sobre isso podem ser encontradas embaixo:

• Pesquisa em terapia gênica/medicamento com OGM
• Pesquisa com dispositivos médicos