ISO 9001 sistema de gestão da qualidade: Um guia para iniciantes

ser certificado pela ISO 9001 significa que uma organização é capaz de demonstrar a capacidade de fornecer consistentemente produtos e serviços que atendem e excedem as expectativas dos clientes e regulatórios. A conformidade com a ISO 9001 também significa que a organização possui um SGQ estabelecido.

o que é um sistema de gestão da qualidade?

um SGQ é a documentação dos processos e planos de uma organização para alcançar objetivos de qualidade. Deve ser adaptado à organização e às necessidades de seus clientes.

um sistema eficaz de gestão da qualidade permite que as organizações forneçam consistentemente produtos de alta qualidade, resultando em clientes mais felizes e melhores negócios em geral. Um SGQ também ajuda a tornar os processos mais eficientes, levando a menos tempo e esforço desperdiçados em tarefas não essenciais e permitindo que as equipes se concentrem em atividades de alto impacto.

elementos de um sistema de gestão da qualidade

os sistemas de gestão da qualidade têm estes nove Elementos: política e objetivos de qualidade, manual de qualidade, estrutura e responsabilidades organizacionais, gerenciamento de dados, processos, satisfação do cliente com a qualidade do produto, Melhoria contínua e controle de documentos.

Política de qualidade e objetivos de qualidade

uma política de qualidade é uma declaração oficial do compromisso da organização com a qualidade e sua estratégia para promover, manter e melhorar a qualidade. Para garantir o alinhamento com as Políticas de qualidade, as organizações estabelecem metas de negócios específicas ou objetivos de qualidade. Tanto as Políticas de qualidade quanto os objetivos de qualidade são requisitos padrão da ISO 9001.

as Organizações podem utilizar a política da qualidade e objectivos qualitativos abaixo como um exemplo:

• Política de Qualidade: Garantia de satisfação do cliente
• Qualidade Objetivo: Manter, no mínimo, 95% de satisfação do cliente

Manual da Qualidade

Um manual da qualidade é um documento contendo a justificativa para a implementação de um sistema de gestão de qualidade e uma visão geral da organização dos procedimentos da qualidade. Se um padrão de SGQ, como a ISO 9001, for uma das razões para a implementação do SGQ, seus requisitos devem ser incluídos no manual de qualidade.

Estrutura Organizacional e responsabilidades

com qualquer projeto importante, atribuir claramente tarefas e declarar a propriedade do projeto é uma obrigação. Como um sistema de gestão da qualidade é um grande projeto, as mesmas regras devem ser aplicadas. Para o gerenciamento de nível superior, alocar uma responsabilidade focada na qualidade para cada membro da organização ajuda a facilitar uma implementação de SGQ mais suave e completa.

gerenciamento de dados

como a documentação é um componente central de um sistema de gerenciamento de qualidade, o gerenciamento de dados ou o manuseio eficaz de documentos e informações deve ser uma prioridade das organizações que buscam criar, melhorar ou implementar seu SGQ. O gerenciamento de dados envolve a definição de fontes de dados, a coleta de dados dessas fontes, a organização dos dados coletados, o armazenamento de dados organizados para facilitar o acesso e a compreensão e a análise de dados para encontrar os insights necessários para a melhoria.Processos documentando, entendendo e avaliando os processos de uma organização são etapas-chave para se preparar para uma auditoria ISO 9001, seja interna ou conduzida por terceiros para a certificação ISO 9001. Qualquer processo que afete a qualidade dos produtos e serviços deve ser monitorado através do sistema de gestão da qualidade.

Satisfação do Cliente com a Qualidade do Produto

Para fornecer a prova da satisfação do cliente com a qualidade do produto e demonstrar a capacidade da organização para atender e exceder as necessidades do cliente, é necessário primeiro descobrir exatamente como medir a satisfação do cliente. Uma opção é realizar pesquisas de satisfação do cliente, que podem ser realizadas por e-mail, no site da organização ou por meio de um quiosque digital no local.

melhoria contínua

um dos tópicos abordados na abordagem da ISO 9001 é um requisito para impulsionar a melhoria. Em termos simples, isso significa que as organizações que planejam obter a certificação ISO 9001 precisam tomar medidas concretas para melhorar a qualidade. A melhoria contínua leva isso um passo adiante, pois exige que as organizações não apenas melhorem, mas continuem melhorando.

Instrumentos de qualidade

além de avaliar a satisfação do cliente com a qualidade do Produto, Outra Maneira de medir a qualidade é usar instrumentos de qualidade. Um instrumento de qualidade é qualquer máquina ou equipamento construído para testar produtos ou aspectos de sua produção de acordo com critérios específicos. Na indústria de alimentos, um sensor de temperatura pode ser considerado um instrumento de qualidade, pois os alimentos geralmente precisam ser armazenados a uma determinada temperatura para que sua qualidade seja preservada.

Controle de documentos

embora o controle de documentos e o gerenciamento de dados estejam intimamente relacionados, O que torna o controle de documentos diferente é que há um foco maior na manutenção de registros. O objetivo do gerenciamento de dados, por outro lado, é coletar as informações necessárias dos dados coletados. Quais são os 7 Princípios de gestão da qualidade?De acordo com a ISO, a implementação de um sistema de gestão da qualidade será muito mais fácil se a organização seguir os 7 princípios de gestão da qualidade, que também são os principais elementos da Gestão da qualidade total (TQM).

1. foco do cliente: atrair e reter clientes atendendo, excedendo e adaptando-se às suas necessidades
2. liderança: direção e propósito unificados em toda a organização, desde gerenciamento de alto nível até funcionários, uma cultura de colaboração interna
3. engajamento de pessoas: capacitar os funcionários para serem os melhores no trabalho leva a um melhor valor para seus clientes. A equipe deve ter treinamento, apoio e recursos suficientes para fazer bem o seu trabalho.
4. abordagem de Processo: ver as atividades como processos que se conectam e funcionam dentro de um sistema, garantindo que todos estejam familiarizados com os processos da organização e como tudo funciona em conjunto para impulsionar os negócios
5. melhoria: manter um foco contínuo na melhoria mesmo com o passar do tempo, ser proativo quando se trata de construir inovação e reagir a mudanças internas e externas à medida que evoluem e se manifestam de diferentes maneiras
6. tomada de decisão baseada em evidências: estabelecer, medir e atuar em métricas de qualidade para maior ROI e eficiência
7. : identificar e gerenciar efetivamente as principais relações entre partes interessadas e fornecedores por meio de um plano estabelecido

Métodos de gerenciamento de qualidade

TQM é um método de gerenciamento de qualidade focado na combinação dos processos, sistemas e estratégias de uma organização com definições de qualidade baseadas no cliente por meio de uma forte colaboração interna. Outros métodos conhecidos de gestão da qualidade são Lean, Six Sigma e Kaizen.

embora o método Lean tenha muitas ferramentas, as usadas para gerenciamento de qualidade são PDCA e 5 Porquês. PDCA é uma técnica de resolução de problemas que significa Plan-Do-Check-Act, enquanto 5 Porquês é uma técnica de análise de causa raiz que envolve fazer a pergunta “por que” cinco vezes.

Seis Sigma, por outro lado, possui duas metodologias principais, DMAIC e DMADV. DMAIC, que significa definir-medir-analisar-melhorar-controle, é usado para processos existentes, enquanto DMADV é usado para novos processos e significa definir-medir-analisar-projetar-verificar.Kaizen é um termo japonês geralmente traduzido como melhoria contínua, que também é um dos elementos de um sistema de gestão da qualidade. Semelhante ao método Lean, existem muitas ferramentas Kaizen, a mais proeminente das quais é Gemba. Gemba ou “o lugar real” é o ato de ver onde o trabalho real acontece realizando uma caminhada Gemba.

os tipos de padrões QMS

os padrões QMS podem ser divididos em dois tipos. O primeiro tipo de padrões de SGQ é a Série ISO 9000, que contém ISO 9001, ISO 9004 (para sustentar o SGQ certificado ISO 9001) e ISO 19011 (diretrizes do grupo de práticas de auditoria ISO 9001). O segundo tipo de padrões de SGQ é específico da indústria e inclui ISO 13485 e IATF 16949.

ISO 13485 é o padrão QMS para a fabricação, distribuição, manutenção e descarte de dispositivos médicos. Organizações com certificação ISO 13485 são reconhecidas para produzir dispositivos médicos que estão em pé de igualdade com os padrões do setor. A certificação ISO 13485 também é um pré-requisito para os fabricantes que desejam obter a certificação para o programa de auditoria única de dispositivos médicos (MDSAP).IATF 16949 foi desenvolvido pela International Automotive Task Force( IATF), um grupo global de organizações na indústria automotiva que visa construir consenso sobre benchmarks para a qualidade do produto e processos na cadeia de suprimentos automotivos. Os membros da IATF exigem que seus fornecedores sejam certificados pela IATF 16949.

certificação ISO 9001

tanto a conformidade com a certificação ISO 9001 quanto a ISO 9001 podem ser usadas por uma organização para afirmar que seu SGQ atende aos requisitos da ISO 9001. Uma organização pode reivindicar a conformidade com a ISO 9001 por meio de uma declaração ou declaração juridicamente vinculativa com base nas próprias auditorias internas da organização. A certificação ISO 9001, por outro lado, é uma avaliação realizada por um terceiro, que emite um certificado de Conformidade.

Por Que a certificação ISO 9001 é importante

Aqui estão os 5 benefícios de ter um SGQ certificado pela ISO 9001:

melhorar a qualidade dos produtos e serviços

ao analisar os processos envolvidos na prestação de produtos e serviços, você pode assumir o controle de suas operações e garantir uma produção de qualidade consistente. Como a certificação ISO 9001 requer uma auditoria independente de terceiros, seus processos serão bem examinados e recomendações sobre como desenvolver ainda mais o sistema de gerenciamento de qualidade de sua organização serão fornecidas.

atender aos requisitos de potenciais parceiros de negócios

alguns fornecedores exigem certificação ISO 9001 antes de se envolver em negócios. Ao atender aos requisitos da ISO 9001 e obter a certificação, você pode atrair mais parceiros de negócios que provavelmente são certificados pela ISO 9001, bem como expandir para novos mercados.

impulsione a satisfação do cliente

produtos e serviços de alta qualidade entregues consistentemente trazem satisfação e lealdade do cliente para a vanguarda, criando um efeito cascata que resulta na aquisição de outros clientes e parcerias. Obtenha insights e dados acionáveis sobre a satisfação do cliente por meio deste modelo de pesquisa de produtos.

engajamento de liderança

a ISO 9001 visa fazer com que os líderes se envolvam ativamente na melhoria da qualidade e dos processos na organização. Ao oferecer oportunidades aos líderes para identificar lacunas no desempenho e liderar novas iniciativas para abordá-las, a ISO 9001 aumenta a eficiência geral da organização.

melhore a cultura da empresa

com funções, expectativas e direção da empresa claramente definidas, os funcionários terão um desempenho melhor e serão mais Profissionais no trabalho. Obter a certificação ISO 9001 também pode aumentar o moral da empresa, pois é uma conquista que vale a pena e o reconhecimento de seus esforços.Alcançar a certificação ISO 9001 pode ser um investimento significativo em tempo e recursos. Como resultado, as organizações que se tornam certificadas pela ISO 9001 geralmente têm uma vantagem competitiva em seus setores.Quais são os principais requisitos da certificação ISO 9001?A ISO 9001 não define os requisitos exatos para produtos e serviços, mas é uma medida da Gestão Geral da qualidade de uma organização. Além de um SGQ, os outros requisitos primários da ISO 9001 são os seguintes:

• gestão de Topo compromisso com a qualidade
• foco no cliente
• Adequação de recursos
• Funcionário competência
• Processo de gestão (para a produção, a prestação de serviços administrativos e de apoio)
• planejamento de Qualidade
• Design de produtos e serviços
• Processos para resolver reclamações de clientes
• ações Corretivas
• Requisito para a unidade de melhoria
• Requisito para monitorar as percepções do cliente sobre a qualidade dos produtos e serviços

Como Obter o ISO 9001 Certificado

Aqui estão 6 etapas para ajudá-lo a obter a certificação ISO 9001:

Passo 1: Obter Buy-in

reúna e concorde na implementação de um SGQ no nível de gerenciamento e equipe. Comunicar claramente o objetivo e o propósito ao pessoal (por exemplo, se deve melhorar a eficiência geral, a satisfação do cliente, a oferta de novos trabalhos, etc.)

Etapa 2: Análise de lacunas

realize uma análise de lacunas para descobrir até que ponto sua empresa já está atendendo aos requisitos da ISO 9001 e onde deve estar a ênfase de seus esforços de implementação. Use uma lista de verificação digital para realizar a análise de lacunas para melhor visibilidade dos dados.

Etapa 3: Planejamento

depois de identificar as lacunas, esboçar e implementar um plano de projeto com cronogramas, partes, entregas e responsabilidades importantes. Elabore sua política de qualidade e alinhe-a com os padrões ISO 9001. Prepare os documentos e registros necessários. Etapa 4: implementação

implemente seu SGQ alinhado à ISO em sua organização. Certifique-se de que todos os funcionários estejam cientes de por que o SGQ está sendo implementado e como isso os beneficiará. Embora possa ser difícil colocar todos a bordo, um SGQ eficiente ajuda os funcionários a aumentar sua produtividade com o mínimo de esforço, permitindo que eles se concentrem nas métricas que importam.

Etapa 5: Auditoria Interna

realizar auditorias internas para avaliar e manter a conformidade com o SGQ implementado. Use uma lista de verificação de auditoria interna para coletar informações que podem ajudar a analisar se seu SGQ é eficaz e alcançar objetivos de qualidade. Além de serem fontes valiosas de dados, as auditorias internas também podem atuar como testes para a certificação ISO 9001 real.

Passo 6: Obtenha certificação

encontre um organismo de certificação independente respeitável que visite e realize auditorias no local para determinar se sua empresa pode ser certificada pela ISO 9001. Verifique se o organismo de certificação utiliza a norma CASCO (ISO committee on conformity assessment) relevante.

iAuditor como ISO 9001 software de gestão da qualidade

iAuditor by SafetyCulture é um premiado software de gestão da qualidade usado por 1 milhão de trabalhadores em 26.000 organizações em 85 países. iAuditor é líder da categoria GetApp e líder de consultoria de Software em Gestão da qualidade. Possui os seguintes recursos principais para melhorar os processos de gerenciamento de qualidade:

• Tirar um instantâneo de como o seu SGQ está realizando no dashboard do google analytics e dados de filtro de data, local, site, usuário, ou a resposta para aprofundar mais os pontos fortes e fracos do seu sistema de gestão da qualidade
• Converter em papel existentes documentação do SGQ em digital modelos que são de fácil acesso e editar depois que você tiver feito alterações ou melhorias para o seu SGQ
• Criar, atribuir, e concluir ações corretivas e preventivas em um dispositivo móvel para sempre em movimento de melhoria contínua e a colaboração da equipe