autoritatea competentă: CCMO sau Ministerul Sănătății, bunăstării și Sportului?

pentru cercetarea cu un medicament, trebuie să depuneți cererea la două autorități diferite:

• un comitet de revizuire (MREC sau CCMO);
• autoritatea competentă (CCMO sau Ministerul Sănătății, bunăstării și Sportului).

CCMO acționează ca autoritate competentă pentru cercetarea unui medicament care este revizuit de un MREC acreditat. Ministerul Sănătății, bunăstării și Sportului acționează ca autoritate competentă pentru cercetarea unui medicament care este revizuit de CCMO.

dacă aveți dubii cu privire la autoritatea care acționează ca autoritate competentă, accesați instrumentul Help-me-on-my-way.

controlul marginal efectuat de autoritatea competentă este gratuit.

cercetări privind terapia genică/medicament cu OMG sau cercetări cu dispozitive medicale

cercetări privind terapia genică/medicament cu OMG
sau cercetări cu dispozitive medicale

anumite tipuri de cercetări (nu numai) trebuie revizuite de către MREC acreditat sau CCMO, dar (și) de către alte autorități.

mai multe informații despre acest lucru pot fi găsite la:

• cercetare în terapia genică / medicament cu OMG
• cercetare cu dispozitive medicale