behörig myndighet: CCMO eller ministeriet för hälsa, välfärd och idrott?

för forskning med läkemedel måste du lämna in din ansökan till två olika myndigheter:

  • en reviewing committee (MREC eller CCMO);
  • den behöriga myndigheten (CCMO eller ministeriet för hälsa, välfärd och idrott).

CCMO fungerar som behörig myndighet för forskning med ett läkemedel som granskas av en ackrediterad MREC. Ministeriet för hälsa, välfärd och idrott fungerar som behörig myndighet för forskning med ett läkemedel som granskas av CCMO.

när du är osäker på vilken myndighet som fungerar som behörig myndighet, gå till verktyget Help-me-on-my-way.

den behöriga myndighetens marginella granskning är kostnadsfri.

forskning om genterapi/läkemedel med GMO eller forskning med medicintekniska produkter

forskning om genterapi/läkemedel med GMO
eller forskning med medicintekniska produkter

vissa typer av forskning (inte bara) måste granskas av den ackrediterade MREC eller CCMO, men (även) av andra myndigheter.

mer information om detta finns under:

  • forskning om genterapi / läkemedel med GMO
  • forskning med medicintekniska produkter

Leave a Reply