guide för god praxis: utrustningens tillförlitlighet

publicerad: December 2020
sidor: 140

  • Innehållsförteckning
  • särskild prissättning för tillväxtekonomier

utrustningens tillförlitlighet handlar om risken för fel i utrustning och processer, vilket ger fokus på utrustningens tillgänglighet, ändamålsenlighet och kostnad. Strategin och taktiken för tillförlitlighet bidrar till att realisera värdet av utrustning under hela dess livslängd och uppdrag. Tillförlitlighet och underhållsstrategier utvecklas för att minska risken och effekterna av utrustningsfel. Ur ett ledningsperspektiv kan tillförlitlighet ses som en uppsättning tekniker som tillämpas genom en attityd att förutse otillförlitlighet (instabilitet) och en uppskattning för proaktiv eliminering av problem. Pålitlig utrustning förbättrar sannolikheten för att uppnå tillförlitliga operationer och förbättrar därmed utbudet av kritiska terapier till patienter över hela världen.

denna ISPE-guide för god praxis: utrustningens tillförlitlighet avser att ge vägledning om tillämpningen av utrustningens tillförlitlighetskoncept för att systematiskt och proaktivt förbättra utrustningens tillförlitlighet i alla stadier av utrustningens livscykel. Denna Guide är inte avsedd att ge grundläggande kunskap för utrustningens tillförlitlighet eller pålitlighetsteknik. Denna Guide erbjuder bästa praxis när det gäller utrustningens tillförlitlighet, tar upp specifika möjligheter för läkemedelsindustrin utöver utrustningens allmänna tillförlitlighet och kan tjäna som grund för ett effektivt tillförlitlighetsprogram.

Guide Team

platshållare person grafisk

Michael Berkey

biträdande direktör
Merck

Guide Team Lead

John Byrne

tillförlitlighet ingenjör
MSD

Thomas Harris, mig, AE

Regional TPM tillförlitlighet bly
AstraZeneca

Robert Smith, CAMA, CMRP

huvudkonsult, kapitalförvaltning & tillförlitlighet
Idrifttagningsagenter Inc.

Hamid Teimourian

Anläggningsdirektör
AstraZeneca

Richard träd

COO
CAI

Alfred Ao Yu

Senior Director Engineering & anläggningar
Resilience Biotechnologies Inc

Leave a Reply