Häufig gestellte Fragen zu OIG Corporate Integrity Agreements & IROs | Compliance.com

OIG Corporate Integrity Agreements und Unabhängige Überprüfungsorganisationen

Nachfolgend finden Sie einige häufig gestellte Fragen zu den Rollen unabhängiger Überprüfungsorganisationen (IROs) und OIG Corporate Integrity Agreements (CIAs).

Wenn Sie die gesuchte Antwort nicht finden können, rufen Sie bitte das IRO-Team unter (703) 683-9600 ext. 419 oder klicken Sie hier, um uns online zu kontaktieren.

CIA FAQs

• Was ist ein Corporate Integrity Agreement?
• Was ist eine Konformitätszertifizierungsvereinbarung?
• Was sind die gemeinsamen Elemente einer CIA in Bezug auf Compliance-Programme?
• Was ist die normale Länge eines OIG Corporate Integrity Agreement?
• Wenn die CIA statistische Stichproben benötigt, wie muss das gemacht werden?
• Welche Art von Aufsicht hat die OIG über CIAs?

IRO FAQs

• Wer kann ein IRO sein?
• Wer wählt die IRO aus?
• Was sind die Aufgaben einer IRO?
• Wie führt eine IRO ihre Arbeit aus?
• Was ist der Zeitpunkt des Engagements der IRO?
• Kann die Entität ihre IRO ändern?
• Warum ist eine IRO notwendig?
• Wie sollte ein Unternehmen eine qualifizierte IRO auswählen?
• Was sind die OIG-Anforderungen bezüglich der Erfüllung der Standards des General Accountability Office (GAO)?
• Was sind die GAO Yellow Book Standards?
• Was sind die verschiedenen Arten von Überprüfungen, die IROs durchführen müssen?

Was ist ein Corporate Integrity Agreement?

Das DHHS Office of Inspector General (OIG) verhandelt Corporate Integrity Agreements (CIA) mit Gesundheitsdienstleistern und anderen Unternehmen im Rahmen der Beilegung von Untersuchungen des Bundesgesundheitsprogramms, die sich aus einer Vielzahl von Gesetzen für zivilrechtliche falsche Ansprüche ergeben. Die CIA umreißt die Verpflichtungen, denen ein Unternehmen im Austausch für die Vereinbarung des OIG zustimmt, dass es nicht versucht, das Unternehmen von der Teilnahme an Medicare, Medicaid oder anderen Gesundheitsprogrammen des Bundes auszuschließen. Die CIAs haben gemeinsame Elemente, aber jeder ist auf die spezifischen Fakten des Falles zugeschnitten, und CIAs werden oft entworfen, um die Elemente eines bereits bestehenden Compliance-Programms zu erkennen.

Was ist ein Certification of Compliance Agreement?

Die OIG hat unter geeigneten Umständen manchmal eine Certification of Compliance Agreement (CCA) mit Gesundheitsdienstleistern und anderen Unternehmen anstelle einer umfassenden Corporate Integrity Agreement (CIA) ausgehandelt. Die Bedingungen eines CCA beinhalten immer eine Anforderung, dass das Unternehmen sein bestehendes Compliance-Programm beibehält. Die Organisation muss einer Erklärung zu ihrem Compliance-Programm zustimmen, die dem CCA beigefügt ist.

Die Elemente des Compliance-Programms, die erfüllt werden müssen, spiegeln diejenigen wider, die in den OIG-Compliance-Leitfäden für den Sektor des Unternehmens enthalten sind. Das Unternehmen muss auch bestimmten Compliance-Verpflichtungen zustimmen, die denen eines umfassenden CIA entsprechen, einschließlich: (1) Meldung von Überzahlungen, meldepflichtigen Ereignissen und laufenden Ermittlungen und Gerichtsverfahren an die OIG; und (2) Bereitstellung von Jahresberichten über die Compliance-Aktivitäten des Unternehmens an OIG während der Laufzeit des CCA.

Was sind die gemeinsamen Elemente einer Vereinbarung zur Unternehmensintegrität in Bezug auf Compliance-Programme?

Corporate Integrity Agreements haben viele gemeinsame Elemente, aber jede befasst sich mit den spezifischen fraglichen Fakten und versucht oft, viele der Elemente bereits bestehender freiwilliger Compliance-Programme zu berücksichtigen und anzuerkennen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• einstellung eines Compliance-Beauftragten;
• Ernennung eines Compliance-Ausschusses;
• Entwicklung schriftlicher Standards und Richtlinien;
• Implementierung eines umfassenden Mitarbeiterschulungsprogramms;
• Beibehaltung einer unabhängigen Überprüfungsorganisation zur Durchführung jährlicher Überprüfungen;
• Einrichtung eines vertraulichen Offenlegungsprogramms;
• Einschränkung der Beschäftigung nicht förderfähiger Personen;
• Meldung von Überzahlungen, meldepflichtigen Ereignissen und laufenden Ermittlungen / Gerichtsverfahren; und
• Bereitstellung eines Umsetzungsberichts und eines Jahresberichts an OIG über den Status der Compliance-Aktivitäten des Unternehmens.

Was ist die normale Länge eines OIG Corporate Integrity Agreement?

Eine umfassende CIA dauert in der Regel 5 Jahre.

Wer kann ein IRO sein?

Unabhängige Überprüfungsorganisationen können eine Beratungs-, Buchhaltungs- oder Anwaltskanzlei sein. Der Schlüssel zur Bestimmung der Art der Organisation, die als IRO ausgewählt werden soll, hängt vom Arbeitsumfang ab, der im Corporate Integrity Agreement (CIA) festgelegt ist, das die Anforderung an eine externe Partei festlegt, die Einhaltung der Bedingungen der Organisation zu überprüfen und zu überwachen der Vereinbarung. Die meisten CIAs beinhalten die Überprüfung von Vereinbarungen mit Empfehlungsquellen, die Überprüfung von Ansprüchen und / oder Marketingpraktiken. Die ausgewählte IRO sollte über das erforderliche Fachwissen verfügen, um die Arbeit zu erledigen.

Strategic Management ist ein Pionier bei der Unterstützung der Gesundheitsbranche mit zeitnahen und innovativen Lösungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Es wurde vor 20 Jahren vom ehemaligen Generalinspektor für das Department of Health and Human Services (HHS) gegründet. Es war das erste Beratungsunternehmen, das sich auf Compliance– und Ethikinitiativen für die Gesundheitsbranche konzentrierte – bevor die Regierung überhaupt formelle Compliance-Programmleitfäden für die Branche herausgegeben hatte. Es ist eines der wenigen Beratungsunternehmen, das sich ausschließlich auf die Compliance-Branche im Gesundheitswesen konzentriert und sich durch seine einzigartige Expertise, Qualifikation und Mitarbeiter auszeichnet. In den letzten 20 Jahren hat das Unternehmen Tausende von Gesundheitsorganisationen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützt, darunter auch als IROs für eine Reihe von Kunden.

Wer wählt die IRO aus?

Im Gegensatz zu dem, was manche Leute glauben, wählt das Büro des Generalinspektors (OIG) die IRO nicht aus. Die Entscheidung bei der Auswahl der IRO liegt bei der Organisation. Die OIG empfiehlt oder unterstützt dem Anbieter keine bestimmte Firma; Sie behalten sich jedoch das Recht vor, eine IRO aufgrund von Qualifikationen oder mangelnden Beweisen für die Erfüllung der angegebenen Standards, die von IROs erfüllt werden müssen, zu genehmigen oder abzulehnen. Die meisten Corporate Integrity Agreements (CIAs) enthalten eine Sprache, die OIG die Möglichkeit gibt, einen Anbieter innerhalb von 30 Tagen, nachdem OIG eine schriftliche Mitteilung über die Identität des IRO erhalten hat, darüber zu informieren, dass seine Wahl des IRO inakzeptabel ist. Strategic Management wurde als IRO ausgewählt und mehrfach von der OIG genehmigt. Zu diesen Verpflichtungen gehörten Überprüfungen von Vereinbarungen mit Überweisungsquellen, Bearbeitung von Ansprüchen, Überwachung von Kostenberichten, Marketingpraktiken usw.

Was sind die Aufgaben der IRO?

Ein Corporate Integrity Agreement (CIA) erfordert unabhängige Überprüfungen bestimmter Bereiche durch eine unabhängige Überprüfungsorganisation (IRO), abhängig von der Art der Vertragsbedingungen. In den meisten Fällen umfasst dies die Überprüfung von Vereinbarungen mit Überweisungsquellen, die Überprüfung von Ansprüchen, die Entwicklung von Kostenberichten und / oder Marketingpraktiken. Die IRO hat die Aufgabe, eine Verifizierungsüberprüfung durchzuführen, um die Einhaltung durch das Unternehmen sicherzustellen. Die spezifischen Bedingungen und der Arbeitsumfang für die IRO werden mit dem Unternehmen ausgearbeitet und von der OIG genehmigt. Strategisches Management arbeitet mit Einheiten unter einer CIA zusammen, um die Anforderungen der CIA in Bezug auf die Aufgaben einer IRO zu erfüllen.

Wie führt eine IRO ihre Arbeit aus?

Es gibt in der Regel sowohl Onsite- als auch Offsite-Komponenten für die Arbeit einer unabhängigen Überprüfungsorganisation (IRO). Die Arbeit vor Ort ist unerlässlich, um aus erster Hand Kenntnisse über den Betrieb des Unternehmens zu erlangen. In Fällen, in denen die erforderlichen Dokumente dem IRO angemessen und effektiv zur Verfügung gestellt werden können, ohne die Website (s) des Anbieters zu besuchen, können die meisten IRO-Arbeiten jedoch außerhalb des Standorts durchgeführt werden. Das strategische Management hat festgestellt, dass je weniger Zeit vor Ort in einem Unternehmen ist, desto weniger störend ist es für das normale Geschäft der Organisation. Der Schlüssel zu einer erfolgreichen Überprüfung ist die Rechtzeitigkeit des Unternehmens bei der Bereitstellung des erforderlichen Datums.

Welche Art von Aufsicht hat die OIG über Unternehmensintegritätsvereinbarungen?

Die OIG prüft und hinterfragt nicht nur die ihnen vorgelegten Berichte über die Arbeit der IROs, sie überprüft auch häufig die Einhaltung der Bedingungen ihrer Vereinbarung über die Unternehmensintegrität durch das Unternehmen, indem sie ihren eigenen Besuch vor Ort durchführt. Dies bietet ihnen die Möglichkeit, das Compliance-Programm eines Unternehmens in der Praxis zu beobachten. Die vor Ort gewonnenen Beobachtungen aus erster Hand liefern der OIG eine genauere und umfassendere Bewertung des Compliance-Programms eines Unternehmens. Der Besuch vor Ort bietet dem Unternehmen auch die einzigartige Möglichkeit, uns persönlich über die Geschäftstätigkeit des Unternehmens zu informieren. OIG hat auch festgestellt, dass Besuche vor Ort dazu beitragen, eine effektivere Kommunikation zwischen dem Unternehmen und dem OIG zu fördern.

Was ist der Zeitpunkt des Engagements einer IRO?

Das Corporate Integrity Agreement (CIA) legt die Zeit fest, die der Auswahl und Meldung der IRO an die OIG eingeräumt wird. Die meisten Vereinbarungen sehen vor, dass dies innerhalb von 60 bis 90 Tagen nach Inkrafttreten des Abkommens geschieht.

Kann die Entität ihre IRO ändern?

Ein Unternehmen im Rahmen eines Corporate Integrity Agreements kann eine IRO ändern, muss jedoch das Office of the Inspector General (OIG) innerhalb von 30 Tagen nach der Änderung mit einer Erklärung zu den Gründen für die Änderung benachrichtigen. Die OIG hat die Möglichkeit, die Auswahl der neuen IRO innerhalb von 30 Tagen nach Mitteilung des Anbieters abzulehnen.

Warum ist eine unabhängige Überprüfungsorganisation notwendig?

Eine unabhängige Überprüfungsorganisation (Independent Review Organization, IRO) wird üblicherweise vom Office of the Inspector General (OIG) gemäß den Bedingungen eines Corporate Integrity Agreement (CIA) gefordert. Es ist jedoch zu beachten, dass ein qualifiziertes und unabhängiges Unternehmen Fachwissen und eine objektive Bewertung Ihrer internen Systeme bereitstellen sowie inhaltliche Beratungsdienste anbieten kann, die die betriebliche Effizienz verbessern und verbessern können. Kein anderes Beratungsunternehmen verfügt über so viel Erfahrung, Expertise und Verständnis für Compliance im Gesundheitswesen.

Wie sollte ein Unternehmen eine qualifizierte IRO auswählen?

Das Büro des Generalinspektors (OIG) fordert die Auswahl einer Firma, die im Rahmen einer Vereinbarung über die Unternehmensintegrität qualifiziert und erfahren ist. Dazu gehört, dass die IRO die General Accepted Government Audit Standards (GAGAS) des General Accountability Office für Unabhängigkeit und Objektivität erfüllt sowie qualifiziert und erfahren in der Anwendung der OIG RAT-STATS-Methodik ist, wenn statistische Stichproben erforderlich sind. Unternehmen, die potenzielle IROs in Betracht ziehen, sollten sicherstellen, dass sie Erfahrung in der Einhaltung dieser Standards haben, und nachweisen, dass sie Verpflichtungen eingegangen sind, die diese Standards erfüllt haben. Das strategische Management verfügt über solche Qualifikationen und hat mit Unternehmen im Rahmen einer Vereinbarung zur Unternehmensintegrität zusammengearbeitet.

Was sind die OIG-Anforderungen bezüglich der Erfüllung der Standards des General Accountability Office (GAO)?

Das Büro des Generalinspektors (OIG) fordert die Auswahl eines qualifizierten Unternehmens, das die General Accepted Government Audit Standards (GAGAS) des General Accountability Office für Unabhängigkeit und Objektivität bei der Durchführung operativer Überprüfungen erfüllt. Corporate Integrity Agreements (CIA) bietet Sprache für die Qualifikationen für eine unabhängige Überprüfungsorganisation (IRO). Alle zukünftigen IROs gemäß CIAs müssen definierte Standards im Rahmen des General Accountability Office (GAO) erfüllen. Bei der Bestimmung, welche Firma ihre IRO sein sollte, sollte das Unternehmen eine schriftliche Bescheinigung von potenziellen Firmen einholen, die diese Standards erfüllen. Strategisches Management erfüllt diese Standards.

Was sind die Yellow Book Standards des General Accountability Office (GAO)?

Die OIG fordert unabhängige Überprüfungsorganisationen auf, die Standards für Unabhängigkeit und Objektivität zu erfüllen, die in den Government Auditing Standards des General Accountability Office (GAO) (Juli 2007 Revision) (hier als “Yellow Book” bezeichnet) festgelegt sind. Das Gelbe Buch enthält sowohl ethische Grundsätze als auch allgemeine Standards, die für alle Arten von IRO-Überprüfungen gelten, die im Rahmen von Corporate Integrity Agreements (CIAs) durchgeführt werden und die Grundlage für die Anforderungen der OIG an die Unabhängigkeit und Objektivität der IRO bilden. CIAs verlangen, dass jede vom Anbieter verwendete IRO eine Bescheinigung vorlegen muss, dass die IRO ihre berufliche Unabhängigkeit und Objektivität gemäß den GAO-Standards in Bezug auf die für den Anbieter durchgeführte Überprüfung bewertet hat. CIAs geben der OIG auch das Ermessen, die Wahl der IRO durch einen Anbieter abzulehnen oder von einem Anbieter zu verlangen, eine neue IRO beizubehalten, wenn die OIG feststellt, dass die IRO diese Standards nicht erfüllt. Daher ist es ratsam, bei der Auswahl einer IRO eine schriftliche Bescheinigung der potenziellen IROs zu erhalten, dass diese diese Standards erfüllen.

Wie muss die Vereinbarung über die Integrität des Unternehmens durchgeführt werden, wenn statistische Stichproben erforderlich sind?

Wenn eine statistische Stichprobe von Ansprüchen oder anderen Daten im Rahmen einer Vereinbarung über die Integrität von Unternehmen erforderlich ist, fordert das Office of Inspector General (OIG) unabhängige Überprüfungsorganisationen auf, ihre sogenannte RAT-STATS-Methodik anzuwenden. Die Stichprobeneinheit und die Grundgesamtheit, aus der die Stichprobe ausgewählt wird, müssen definiert werden. Das Versäumnis einer unabhängigen Überprüfungsorganisation (IRO), diese Methodik ordnungsgemäß anzuwenden, kann sich als sehr problematisch erweisen. Tatsächlich sind viele potenzielle IROs mit dieser Methodik möglicherweise nicht vertraut. Strategic Management hat mit Dr. Cornelia Dorfschmid, Executive Vice President des Unternehmens, einen der führenden Experten des Landes für RAT-STATS-Methodik.

Was sind die verschiedenen Arten von Überprüfungen, die unabhängige Überprüfungsorganisationen durchführen müssen?

Der Umfang der Arbeiten wird durch das Corporate Integrity Agreement definiert und hängt von den inhaltlichen Fragen ab, die in der ursprünglichen Einigung mit der US-Regierung enthalten sind. Die meisten Vereinbarungen konzentrieren sich auf einen oder mehrere Bereiche, z. B. Vereinbarungen mit Empfehlungsquellen, Marketingpraktiken, Schadensprozesse und die Entwicklung von Kostenberichten.