Perguntas frequentes sobre acordos de Integridade Corporativa da OIG & IROs | Compliance.com

OIG Corporate Integrity Agreements and Independent Review Organizations

listados abaixo estão várias perguntas frequentes sobre os papéis das organizações de revisão independentes (IROs) e dos Acordos de Integridade Corporativa (CIAs) da OIG.

se você não conseguir encontrar a resposta que está procurando, ligue para a equipe do IRO em (703) 683-9600 ext. 419 ou clique aqui para entrar em contato conosco online.

FAQs da CIA

• o que é um Acordo de Integridade Corporativa?
• o que é um Acordo de certificação de Conformidade?Quais são os elementos comuns de uma CIA no que diz respeito aos programas de Conformidade?
• Qual é a duração normal de um Acordo de Integridade Corporativa da OIG?
• quando a CIA requer amostragem estatística, como isso deve ser feito?
• que tipo de supervisão o OIG tem do CIAs?

Perguntas Frequentes do IRO

• quem pode ser um IRO?
• quem seleciona o IRO?
• quais são os deveres de um IRO?
• como um IRO executa seu trabalho?
• Qual é o momento do engajamento do IRO?
• a entidade pode alterar seu IRO?
• por que um IRO é necessário?
• como uma entidade deve selecionar um IRO qualificado?
• quais são os requisitos do OIG relativos ao cumprimento das normas do General Accountability Office (GAO)?
• quais são os padrões do Livro Amarelo GAO?
• quais são os vários tipos de revisões que os IROs são chamados a realizar?

o que é um Acordo de Integridade Corporativa?

o escritório de inspetor geral do DHHS (OIG) negocia acordos de Integridade Corporativa (CIA) com prestadores de cuidados de saúde e outras entidades como parte do Acordo de investigações do Programa Federal de saúde decorrentes de uma variedade de estatutos civis de falsas alegações. A CIA descreve as obrigações que uma entidade concorda em em troca do Acordo do OIG de que não procurará excluir a entidade da participação no Medicare, Medicaid ou outros programas federais de saúde. Os CIAs têm elementos comuns, mas cada um é adaptado para abordar os fatos específicos do caso e os CIAs são frequentemente elaborados para reconhecer os elementos de um programa de Conformidade pré-existente.

o que é um Acordo de certificação de Conformidade?

o OIG às vezes negociou um Acordo de certificação de Conformidade (CCA) com prestadores de cuidados de saúde e outras entidades, em vez de um acordo abrangente de Integridade Corporativa (CIA), em circunstâncias apropriadas. Os Termos de um CCA sempre incluem um requisito de que a entidade mantenha seu programa de Conformidade existente. A organização deve concordar com uma declaração relacionada ao seu programa de Conformidade anexada ao CCA.

os elementos do programa de compliance que devem ser atendidos espelham aqueles que estão incluídos nos documentos de orientação de compliance da OIG relacionados ao setor da entidade. A entidade também é obrigada a concordar com certas obrigações de conformidade que espelham as encontradas em uma CIA abrangente, incluindo: (1) relatar pagamentos em excesso, eventos reportáveis e investigações em andamento e procedimentos legais ao OIG; e (2)fornecer relatórios anuais sobre as atividades de Conformidade da entidade à OIG durante o período da CCA.Quais são os elementos comuns de um Acordo de Integridade Corporativa em relação aos programas de Conformidade?Os acordos de Integridade Corporativa têm muitos elementos comuns, mas cada um aborda os fatos específicos em questão e muitas vezes tenta acomodar e reconhecer muitos dos elementos dos programas de Conformidade voluntária pré-existentes, incluindo, mas não se limitando a:

• contratação de um compliance officer;
• nomeação de um compliance committee;
• desenvolvimento de normas escritas e políticas;
• implementação de um abrangente programa de treinamento de funcionários;
• fixação de uma revisão independente da organização para realizar as revisões anuais;
• estabelecimento de um confidenciais divulgação do programa;
• restringir o emprego de pessoas inelegíveis;
• relatórios de pagamentos, passíveis de relatório de eventos, e investigações em curso/processos judiciais; e
• fornecer um relatório de implementação e relatórios anuais para GIG sobre o estatuto da entidade, de conformidade actividades.

Qual é a duração normal de um Acordo de Integridade Corporativa da OIG?

uma cia abrangente normalmente dura 5 anos.

quem pode ser um IRO?

organizações de revisão independentes podem ser consultoras, contábeis ou escritórios de advocacia. A chave para determinar o tipo de organização a ser selecionada para ser um IRO depende do escopo do trabalho inclusivo no Acordo de Integridade Corporativa (CIA) que estabelece a exigência de uma parte externa revisar e monitorar a conformidade da organização com os Termos e Condições do acordo. A maioria dos CIAs envolve a revisão de acordos com fontes de referência, revisão de reclamações e/ou práticas de marketing. O IRO selecionado deve ter os conhecimentos necessários para fazer o trabalho.

a Gestão Estratégica é pioneira em ajudar o setor de saúde com soluções de conformidade regulatória oportunas e inovadoras. Foi fundada há 20 anos pelo ex-inspetor geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). Foi a primeira empresa de consultoria a se concentrar em iniciativas de conformidade corporativa e ética para o setor de saúde – antes mesmo de o Governo ter emitido documentos formais de orientação do programa de conformidade para o setor. É uma das poucas empresas de consultoria que se concentra exclusivamente no setor de Conformidade de cuidados de saúde e se diferencia por sua expertise, qualificações e pessoas únicas. Nos últimos 20 anos, a empresa ajudou milhares de organizações de saúde com serviços de conformidade regulatória, inclusive atuando como IROs para vários clientes.

quem seleciona o IRO?

ao contrário do que algumas pessoas acreditam, o escritório do inspetor geral (OIG) não seleciona o IRO. A decisão de selecionar o IRO é com a organização. O OIG não recomenda ou endossa qualquer empresa específica ao Provedor; no entanto, eles se reservam o direito de aprovar ou rejeitar um IRO com base em qualificações ou falta de provas no cumprimento das normas declaradas que devem ser atendidas pelo IROs. A maioria dos Acordos de Integridade Corporativa (CIAs) inclui linguagem que dá à OIG a oportunidade de notificar um provedor de que sua escolha de IRO é inaceitável dentro de 30 dias após a OIG receber notificação por escrito da identidade do IRO. O gerenciamento estratégico foi selecionado para ser um IRO e repetidamente aprovado pelo OIG muitas vezes. Esses compromissos incluíram revisões de acordos com fontes de referência, processamento de reclamações, supervisão de relatórios de custos, práticas de marketing, etc.

quais são os deveres do IRO?Um Acordo de Integridade Corporativa (CIA) requer revisões independentes por uma organização de revisão independente (IRO) de áreas especificadas, dependendo da natureza dos Termos do acordo. Na maioria dos casos, isso inclui a revisão de acordos com fontes de referência; revisão de reclamações; desenvolvimento de relatórios de custos; e/ou práticas de marketing. O IRO é encarregado de realizar uma revisão de verificação para garantir a conformidade pela entidade. Os Termos e escopo específicos do trabalho para o IRO são elaborados com a entidade e aprovados pelo OIG. A gestão estratégica trabalha com entidades sob uma CIA para atender aos requisitos da CIA no que diz respeito aos deveres de um IRO.

como um IRO executa seu trabalho?

geralmente, existem componentes no local e externos para o trabalho de uma organização de revisão independente (IRO). O trabalho no local é essencial para obter conhecimento em primeira mão sobre o funcionamento da entidade. No entanto, nos casos em que os documentos necessários podem ser fornecidos de forma adequada e eficaz ao IRO sem visitar o(S) site (s) do provedor, A maior parte do trabalho do IRO pode ser feito fora do local. A gestão estratégica descobriu que quanto menos tempo no local em uma entidade, menos disruptiva ela é para os negócios comuns da organização. A chave para uma revisão bem-sucedida é a pontualidade na entidade no fornecimento da data necessária.

que tipo de supervisão o OIG tem de acordos de Integridade Corporativa?

o OIG não apenas revisa e questiona os relatórios que lhes são submetidos sobre o trabalho dos IROs, eles frequentemente verificam a conformidade da entidade com os Termos de seu contrato de Integridade Corporativa, fazendo sua própria visita ao site. Isso lhes dá a oportunidade de observar o programa de Conformidade de uma entidade na prática. As observações em primeira mão obtidas no local fornecem ao OIG uma avaliação mais precisa e abrangente do programa de Conformidade de uma entidade. A visita ao site também oferece à entidade a oportunidade única e individual de nos educar sobre as operações da entidade. A OIG também descobriu que as visitas ao local ajudam a promover uma comunicação mais eficaz entre a entidade e a OIG.

Qual é o momento do engajamento de um IRO?

o Corporate Integrity Agreement (CIA) especificará a quantidade de tempo concedido para selecionar e relatar o IRO ao OIG. A maioria dos acordos exige que isso seja feito dentro de 60 a 90 dias da data efetiva da CIA.

a entidade pode alterar seu IRO?

uma entidade sob um contrato de Integridade Corporativa pode alterar um IRO, no entanto, eles devem notificar o escritório do inspetor geral (OIG) dentro de 30 dias após a mudança com uma explicação sobre os motivos da mudança. O OIG tem a capacidade de rejeitar a seleção do novo IRO dentro de 30 dias após o aviso do provedor.

por que uma organização de revisão independente é necessária?

uma organização de revisão independente (IRO) é comumente exigida pelo escritório do inspetor geral (OIG) sob os Termos de um Acordo de Integridade Corporativa (CIA). No entanto, deve-se notar que uma entidade qualificada e independente pode fornecer experiência e uma avaliação objetiva de seus sistemas internos, bem como fornecer serviços de consultoria substantiva que podem melhorar e melhorar a eficiência operacional. Nenhuma outra empresa de consultoria tem a profundidade da Experiência, experiência e compreensão da conformidade no setor de saúde.

como uma entidade deve selecionar um IRO qualificado?

o escritório do inspetor geral (OIG) pede a seleção de uma empresa qualificada e experiente no escopo do trabalho definido em um contrato de Integridade Corporativa. Isso inclui o IRO atendendo aos padrões de auditoria do Governo Geral aceitos (Gagas) do General Accountability Office for independence and objectivity, bem como qualificado e experiente no emprego da metodologia OIG Rat-STATS onde a amostragem estatística é necessária. As entidades que consideram IROs em potencial devem garantir que tenham experiência em atender a esses padrões e fornecer evidências de compromissos que os atendam. A gestão estratégica tem essas qualificações e trabalhou com entidades sob um Acordo de Integridade Corporativa.

quais são os requisitos do OIG relativos ao cumprimento das normas do General Accountability Office (GAO)?

o Gabinete do inspetor geral (OIG) solicita a seleção de uma empresa qualificada e que atenda aos padrões de auditoria do Governo Geral aceitos (GAGAS) do Escritório Geral de responsabilidade pela independência e objetividade na realização de revisões operacionais. Acordos de Integridade Corporativa (CIA) fornece linguagem quanto às qualificações para uma organização de revisão independente (IRO). Todas as IROs prospectivas de acordo com o CIAs devem atender aos padrões definidos no âmbito do General Accountability Office (Gao). Ao determinar qual empresa deve ser seu IRO, a entidade deve buscar atestado por escrito de empresas em potencial que atendam a esses padrões. A gestão estratégica atende a esses padrões.

quais são os padrões do Livro Amarelo do General Accountability Office (GAO)?

o OIG pede que as organizações de revisão independentes atendam aos padrões de independência e objetividade estabelecidos nas normas de auditoria do Governo do General Accountability Office (Gao) (revisão de julho de 2007) (referido aqui como o “Livro Amarelo”). O Livro Amarelo inclui princípios éticos e padrões gerais que se aplicam a todos os tipos de revisões de IRO realizadas sob acordos de Integridade Corporativa (CIAs) e formam a base dos requisitos do OIG relacionados à independência e objetividade do IRO. As CIAs exigem que cada IRO utilizado pelo provedor forneça uma certificação de que o IRO avaliou sua independência e objetividade profissional de acordo com os padrões da GAO em relação à revisão realizada para o provedor. O CIAs também dá ao OIG discrição para rejeitar a escolha de um provedor de IRO ou exigir que um provedor retenha um novo IRO se o OIG determinar que o IRO não atende a esses padrões. Como tal, é aconselhável selecionar um IRO para obter um atestado por escrito dos IROs em potencial que atendam a esses padrões.

quando o contrato de Integridade Corporativa requer amostragem estatística, como isso deve ser feito?

quando a amostragem estatística de reivindicações ou outros dados é necessária sob um Acordo de Integridade Corporativa, o Office of Inspector General (OIG) pede que as organizações de revisão independentes empreguem sua chamada metodologia Rat-STATS. Isso é usado para gerar a amostra, a unidade de amostragem e a população da qual a amostra será selecionada devem ser definidas. O fracasso de uma organização de revisão independente (IRO) em empregar adequadamente essa metodologia pode ser muito problemático. Na verdade, muitos IROs prospectivos podem não estar familiarizados com essa metodologia. A Strategic Management tem um dos maiores especialistas do país em metodologia Rat-STATS com a Dra. Cornelia Dorfschmid, vice-presidente executiva da empresa.

quais são os vários tipos de revisões que as organizações de revisão independentes são chamadas a realizar?

o escopo do trabalho é definido pelo Acordo de Integridade Corporativa e depende das questões substantivas, inclusive no Acordo original com o governo dos EUA. A maioria dos acordos se concentra em uma ou mais áreas, como acordos com fontes de referência, práticas de marketing, processos de reclamações e desenvolvimento de relatórios de custos.