Woraus besteht das SynCardia Total Kunstherz? – SynCardiaSynCardia

Segmentierte Polyurethanlösung — das primäre Material zur Herstellung des temporären künstlichen Totalherzens SynCardia (TAH) — ist stark, langlebig und einzigartig für den Einsatz im menschlichen Körper geeignet.

Als klinisch erprobte, lebensrettende Behandlungsoption für biventrikuläre Herzinsuffizienz im Endstadium sind Patienten auf das SynCardia TAH angewiesen, um eine zuverlässige, langfristige Unterstützung zu bieten, während sie auf ein passendes Spenderherz warten.

Das Erfolgsgeheimnis des SynCardia TAH ist die segmentierte Polyurethanlösung, auch SPUS genannt. SPUS wurde in einem Labor am Hauptsitz von SynCardia in Tucson, Arizona, hergestellt und weist ein hohes Maß an Ermüdungsfestigkeit, Festigkeit und Biokompatibilität auf, was es zu einem idealen Material für die Herstellung mehrerer Komponenten des TAH macht.

Wie SPUS hergestellt wird

Die ursprüngliche Formulierung von SPUS wurde für den Einsatz in der Textilindustrie entwickelt — in der Tat kennen Sie vielleicht einen seiner nahen Verwandten, Spandex (auch bekannt als Lycra). Aufgrund seiner hervorragenden physikalischen und mechanischen Eigenschaften und Biokompatibilität erkannten die Forscher das Potenzial der Verbindung für medizinische Anwendungen und begannen, sie für den Einsatz in frühen künstlichen Herzen zu testen und zu verfeinern.

Heute wird eine hochentwickelte, proprietäre Formulierung von SPUS ausschließlich im SynCardia TAH verwendet – dem einzigen kommerziell zugelassenen totalen künstlichen Herzen, das heute verfügbar ist. Die Lösung wird in einem 11 Fuß hohen Reaktor hergestellt, der es SynCardia ermöglicht, kritische Faktoren wie Temperatur, Mischgeschwindigkeit und Luftfeuchtigkeit gemäß den genauen Spezifikationen der Formel zu steuern.

Jede Charge von SPUS wird umfassenden Tests unterzogen

Nach Abschluss des Herstellungsprozesses wird jede Charge von SPUS umfangreichen Tests und Qualitätsmaßnahmen unterzogen, bevor sie für die Verwendung in der TAH-Herstellung zugelassen wird. Insgesamt muss SPUS 12 verschiedene Tests auf physikalischer, chemischer und molekularer Ebene bestehen, um sicherzustellen, dass es die erforderlichen Spezifikationen erfüllt.

Diese Tests erfordern, dass die Verbindung Kräften und Drücken standhält, die signifikant größer sind als alles, was sie tatsächlich im menschlichen Körper erfährt. Wenn sie beispielsweise in einen Patienten implantiert werden, erfahren die SPUS-Membranen im TAH typischerweise eine Kraft zwischen 2 und 6 Pfund pro Quadratzoll (psi), was die Druckmenge ist, die von dem Treiber erzeugt wird, der den TAH pumpt. Dies liegt deutlich unter dem, was SPUS aushalten können, bevor Schäden auftreten, die typischerweise zwischen 500 und 750 psi Kraft liegen.

Zusätzliche Prüfungen der Materialfestigkeit umfassen Reiß-, Zug- und Streckgrenze. Um für die Verwendung in der TAH-Herstellung zugelassen zu werden, Jede neue Charge von SPUS muss standhalten können:

• Mindestens 350 Pfund pro Zoll Kraft vor dem Reißen (Reißversuch)
• Mindestens 5.000 psi Kraft vor dem Brechen beim Dehnen (Zugversuch)
• Mindestens 500% Dehnung von seiner ursprünglichen Länge, bevor es bricht oder versagt (Streckversuch)

Zuverlässige Unterstützung

Für Patienten mit biventrikulärer Herzinsuffizienz im Endstadium, die eine sofortige Transplantation benötigen, kann der SynCardia TAH eine lebensrettende Behandlungsoption sein; aufgrund des Mangels an Spenderherzen müssen viele dieser Patienten jedoch Wochen, Monate oder sogar Jahre warten, bis ein passendes Spenderherz verfügbar ist.

Mehrere Patienten werden seit mehr als vier Jahren vom SynCardia TAH unterstützt, während sie auf eine Herztransplantation warten. Um das ins rechte Licht zu rücken, schlagen die TAH-Membranen bei einer typischen Schlagfrequenz von 130 Schlägen pro Minute über einen Zeitraum von vier Jahren mehr als 273,3 Millionen Mal.

Durch die Verwendung eines Materials, das weitaus extremeren Drücken und Umgebungen standhält als der menschliche Körper, ist SynCardia in der Lage, Patienten ein künstliches Herz zu bieten, das in der Lage ist, die Unterstützung zu bieten, die sie benötigen, während sie auf ihre Spenderherztransplantation warten.