FAQ sur les Accords d’intégrité d’entreprise et les IRO du OIG | Compliance.com

Accords sur l’Intégrité de l’Entreprise du OIG et Organismes d’examen Indépendants

Vous trouverez ci-dessous plusieurs questions fréquemment posées sur les rôles des Organismes d’examen Indépendants (IRO) et des Accords sur l’Intégrité de l’Entreprise du OIG (CIAS).

Si vous ne trouvez pas la réponse que vous recherchez, veuillez appeler l’équipe de l’IRO au (703) 683-9600 ext. 419 ou cliquez ici pour nous contacter en ligne.

FAQ CIA

• Qu’est-ce qu’un Accord d’intégrité d’entreprise?
• Qu’est-ce qu’un Accord de certification de conformité?
• Quels sont les éléments communs d’une CIA en ce qui concerne les programmes de conformité?
• Quelle est la durée normale d’un Contrat d’intégrité d’entreprise du OIG?
• Lorsque la CIA exige un échantillonnage statistique, comment doit-elle se faire?
• Quel type de contrôle le OIG exerce-t-il sur les AIC ?

FAQ de l’IRO

• Qui peut être un IRO?
• Qui sélectionne l’IRO ?
• Quels sont les devoirs d’un IRO?
• Comment un IRO effectue-t-il son travail ?
• Quel est le moment de l’engagement de l’IRO?
• L’entité peut-elle changer son IRO ?
• Pourquoi un IRO est-il nécessaire?
• Comment une entité doit-elle sélectionner un IRO qualifié ?
• Quelles sont les exigences du BIG concernant le respect des normes du General Accountability Office (GAO) ?
• Quelles sont les normes du Livre jaune de GAO ?
• Quels sont les différents types d’examens que les IRO sont appelés à effectuer ?

Qu’est-ce qu’un Accord d’intégrité d’entreprise?

Le Bureau de l’inspecteur général du DHHS négocie des accords d’intégrité d’entreprise (ICA) avec des fournisseurs de soins de santé et d’autres entités dans le cadre du règlement des enquêtes du programme fédéral de soins de santé découlant de diverses lois sur les fausses réclamations civiles. La CIA décrit les obligations qu’une entité accepte en échange de l’accord de l’OIG selon lequel elle ne cherchera pas à exclure l’entité de la participation à Medicare, Medicaid ou à d’autres programmes fédéraux de soins de santé. Les EIC ont des éléments communs, mais chacun est conçu pour répondre aux faits spécifiques de l’affaire et les EIC sont souvent rédigés pour reconnaître les éléments d’un programme de conformité préexistant.

Qu’est-ce qu’un Accord de certification de conformité?

Le BIG a parfois négocié un Accord de certification de conformité (ACC) avec les fournisseurs de soins de santé et d’autres entités, au lieu d’un Accord global sur l’intégrité de l’Entreprise (ICA), dans des circonstances appropriées. Les modalités d’une DPA comprennent toujours une exigence selon laquelle l’entité doit maintenir son programme de conformité existant. L’organisation doit accepter une déclaration relative à son programme de conformité qui est jointe à la DPA.

Les éléments du programme de conformité qui doivent être respectés reflètent ceux qui sont inclus dans les documents d’orientation sur la conformité du BIG relatifs au secteur de l’entité. L’entité est également tenue d’accepter certaines obligations de conformité qui reflètent celles trouvées dans une CIA complète, notamment: (1) signaler les trop-payés, les événements à signaler et les enquêtes et procédures judiciaires en cours au OIG; et (2) fournir des rapports annuels sur les activités de conformité de l’entité au OIG pendant la durée de l’ACC.

Quels sont les éléments communs d’un Accord d’intégrité d’entreprise en ce qui concerne les programmes de conformité?

Les ententes sur l’intégrité de l’entreprise comportent de nombreux éléments communs, mais chacune traite des faits précis en cause et tente souvent d’accommoder et de reconnaître bon nombre des éléments des programmes de conformité volontaire préexistants, notamment, mais sans s’y limiter ::

• embauche d’un agent de conformité;
• nomination d’un comité de conformité;
• élaborer des normes et des politiques écrites;
• mettre en œuvre un programme complet de formation des employés;
• retenir les services d’un organisme d’examen indépendant pour effectuer des examens annuels;
• établir un programme de divulgation confidentielle;
• restreindre l’emploi des personnes inadmissibles;
• déclarer les paiements en trop, les événements à signaler et les enquêtes/procédures judiciaires en cours; et
• fournissant un rapport de mise en œuvre et des rapports annuels au OIG sur l’état des activités de conformité de l’entité.

Quelle est la durée normale d’un Contrat d’intégrité d’entreprise du OIG?

Une CIA complète dure généralement 5 ans.

Qui peut être un IRO ?

Les organismes d’examen indépendants peuvent être des cabinets de conseil, de comptabilité ou d’avocats. La clé pour déterminer le type d’organisation à choisir pour être un IRO dépend de la portée des travaux inclus dans l’Accord sur l’intégrité de l’entreprise (ICA) qui établit l’exigence pour une partie externe d’examiner et de surveiller la conformité de l’organisation aux termes et conditions de l’Accord. La plupart des AIC impliquent l’examen des ententes avec les sources d’aiguillage, l’examen des réclamations et/ou les pratiques de commercialisation. L’IRO sélectionné devrait avoir l’expertise requise pour effectuer le travail.

Strategic Management est un pionnier dans l’aide à l’industrie des soins de santé avec des solutions de conformité réglementaire opportunes et innovantes. Il a été fondé il y a 20 ans par l’ancien Inspecteur général du Ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS). Il s’agit du premier cabinet d’experts–conseils à se concentrer sur les initiatives de conformité et d’éthique de l’entreprise pour l’industrie des soins de santé – avant même que le gouvernement n’ait publié des documents d’orientation officiels sur le programme de conformité pour l’industrie. C’est l’une des rares sociétés de conseil se concentrant exclusivement sur le secteur de la conformité des soins de santé et se différencie par son expertise, ses qualifications et son personnel uniques. Au cours des 20 dernières années, le Cabinet a aidé des milliers d’organisations de soins de santé à fournir des services de conformité réglementaire, notamment en tant qu’IRO pour un certain nombre de clients.

Qui sélectionne l’IRO ?

Contrairement à ce que certains croient, le Bureau de l’Inspecteur Général (OIG) ne sélectionne pas l’IRO. La décision de choisir l’IRO appartient à l’organisation. Le OIG ne recommande ni n’approuve aucune entreprise particulière au fournisseur; cependant, il se réserve le droit d’approuver ou de rejeter un IRO sur la base de qualifications ou de l’absence de preuves quant au respect des normes énoncées qui doivent être respectées par les IRO. La plupart des Accords d’intégrité d’entreprise (CIA) comprennent un libellé qui donne au Bureau la possibilité d’informer un fournisseur que son choix d’IRO est inacceptable dans les 30 jours suivant la réception par le Bureau d’un avis écrit de l’identité de l’IRO. La gestion stratégique a été sélectionnée pour être un IRO et approuvée à plusieurs reprises par l’OIG à plusieurs reprises. Ces missions comprenaient l’examen des ententes avec les sources de référence, le traitement des demandes de règlement, la surveillance des rapports de coûts, les pratiques de marketing, etc.

Quelles sont les fonctions de l’IRO?

Un Accord sur l’intégrité de l’Entreprise (ICA) exige des examens indépendants par un Organisme d’examen indépendant (IRO) de domaines précis, en fonction de la nature des termes de l’Accord. Dans la plupart des cas, cela comprend l’examen des ententes avec les sources d’aiguillage, l’examen des réclamations, l’élaboration de rapports de coûts et/ou les pratiques de commercialisation. L’IRO est chargé d’effectuer un examen de vérification pour s’assurer de la conformité de l’entité. Les conditions spécifiques et l’étendue des travaux de l’IRO sont élaborées avec l’entité et approuvées par le OIG. La gestion stratégique travaille avec des entités relevant d’une CIA pour répondre aux exigences de la CIA en ce qui concerne les fonctions d’un IRO.

Comment un IRO effectue-t-il son travail ?

Le travail d’un Organisme d’examen indépendant comprend généralement des composantes sur place et hors site. Le travail sur site est essentiel pour acquérir des connaissances de première main sur le fonctionnement de l’entité. Cependant, dans les cas où les documents requis peuvent être fournis de manière appropriée et efficace au bureau de l’IRO sans se rendre sur le ou les sites du fournisseur, la plupart du travail du bureau de l’IRO peut être effectué hors site. La direction stratégique a constaté que moins il y a de temps sur le site d’une entité, moins cela perturbe les activités ordinaires de l’organisation. La clé d’un examen réussi est la rapidité avec laquelle l’entité fournit la date requise.

Quel type de surveillance le BIG exerce-t-il sur les accords d’intégrité de l’entreprise?

Le OIG examine et interroge non seulement les rapports qui leur sont soumis sur le travail des IRO, mais il vérifie souvent la conformité de l’entité aux termes de son Accord d’intégrité d’entreprise en effectuant sa propre visite sur place. Cela leur donne l’occasion d’observer le programme de conformité d’une entité dans la pratique. Les observations de première main obtenues sur place fournissent au BIG une évaluation plus précise et complète du programme de conformité d’une entité. La visite sur place offre également à l’entité l’occasion unique et individuelle de nous informer sur les opérations de l’entité. Le Bureau a également constaté que les visites sur place aident à favoriser une communication plus efficace entre l’entité et le Bureau.

Quel est le moment de l’engagement d’un IRO?

L’Accord sur l’intégrité de l’entreprise (ICA) précisera le temps accordé à la sélection et au signalement de l’IRO au OIG. La plupart des accords prévoient que cela soit fait dans les 60 à 90 jours suivant la date d’entrée en vigueur de la CIA.

L’entité peut-elle changer son IRO ?

Une entité en vertu d’un Accord sur l’intégrité de l’entreprise peut modifier un IRO, mais elle doit aviser le Bureau de l’Inspecteur général (OIG) dans les 30 jours suivant le changement avec une explication des raisons du changement. Le OIG a la possibilité de rejeter la sélection du nouvel IRO dans les 30 jours suivant l’avis du fournisseur.

Pourquoi un Organisme d’examen indépendant est-il nécessaire?

Un Organisme d’examen indépendant (IRO) est généralement requis par le Bureau de l’Inspecteur général (OIG) aux termes d’un Accord sur l’intégrité de l’Entreprise (ICA). Cependant, il convient de noter qu’une entité qualifiée et indépendante peut fournir une expertise et une évaluation objective de vos systèmes internes, ainsi que fournir des services de conseil de fond qui peuvent améliorer et améliorer l’efficacité opérationnelle. Aucun autre cabinet de conseil n’a la profondeur de l’expérience, de l’expertise et de la compréhension de la conformité dans le secteur des soins de santé.

Comment une entité doit-elle sélectionner un IRO qualifié ?

Le Bureau de l’Inspecteur général (OIG) demande la sélection d’un cabinet qualifié et expérimenté dans l’étendue des travaux définis dans un Accord d’intégrité d’entreprise. Cela comprend que l’IRO respecte les Normes d’Audit Générales acceptées par le Gouvernement (GAGAS) du Bureau de la responsabilité générale pour l’indépendance et l’objectivité, ainsi que des compétences et de l’expérience dans l’utilisation de la méthodologie OIG RAT-STATS lorsque l’échantillonnage statistique est requis. Les entités qui envisagent d’envisager des IRO devraient s’assurer qu’elles ont de l’expérience dans le respect de ces normes et fournir la preuve qu’elles ont eu des engagements qui les respectaient. La Direction stratégique possède de telles qualifications et a travaillé avec des entités dans le cadre d’un Accord d’intégrité d’entreprise.

Quelles sont les exigences du BIG concernant le respect des normes du General Accountability Office (GAO) ?

Le Bureau de l’Inspecteur général (OIG) demande la sélection d’un cabinet qualifié et répondant aux Normes d’audit du Gouvernement Généralement acceptées (GAGAS) du Bureau de la responsabilité générale pour l’indépendance et l’objectivité dans la conduite des examens opérationnels. Les Ententes sur l’intégrité de l’entreprise (ICA) fournissent un langage quant aux qualifications requises pour un Organisme d’examen indépendant (IRO). Tous les IRO potentiels selon le CIAs doivent répondre aux normes définies par le Bureau de la responsabilité générale (GAO). Pour déterminer quelle entreprise devrait être son IRO, l’entité devrait obtenir une attestation écrite des entreprises potentielles selon laquelle elles satisfont à ces normes. La gestion stratégique répond à ces normes.

Quelles sont les normes du Livre jaune du General Accountability Office (GAO)?

Le BIG appelle les Organismes d’examen indépendants à respecter les normes d’indépendance et d’objectivité énoncées dans les Normes d’audit du Gouvernement du Bureau Général de la responsabilité (GAO) (Révision de juillet 2007) (appelées ici le “Livre jaune”). Le Livre jaune comprend à la fois des principes éthiques et des normes générales qui s’appliquent à tous les types d’examens de l’IRO effectués dans le cadre d’Accords d’intégrité d’entreprise (AIC) et constituent la base des exigences du OIG relatives à l’indépendance et à l’objectivité de l’IRO. Les CI exigent que chaque IRO utilisé par le fournisseur fournisse une certification attestant que l’IRO a évalué son indépendance professionnelle et son objectivité conformément aux normes GAO en ce qui concerne l’examen effectué pour le fournisseur. Les CI donnent également au OIG le pouvoir discrétionnaire de rejeter le choix d’un fournisseur d’IRO ou d’exiger qu’un fournisseur conserve un nouveau IRO si le OIG détermine que l’IRO ne répond pas à ces normes. En tant que tel, il est conseillé, lors de la sélection d’un IRO, d’obtenir une attestation écrite des IRO potentiels selon laquelle ils répondent à ces normes.

Lorsque l’Accord sur l’intégrité de l’Entreprise nécessite un échantillonnage statistique, comment doit-il être fait?

Lorsque l’échantillonnage statistique des réclamations ou d’autres données est requis en vertu d’un Accord sur l’intégrité de l’entreprise, le Bureau de l’Inspecteur général (OIG) demande aux organismes d’examen indépendants d’utiliser leur méthodologie dite RAT-STATS. Ceci est utilisé pour générer l’échantillon, l’unité d’échantillonnage et la population à partir de laquelle l’échantillon sera sélectionné doivent être définies. L’incapacité d’un Organisme d’examen indépendant (IRO) à utiliser correctement cette méthodologie peut s’avérer très problématique. En fait, de nombreux IRO potentiels ne connaissent peut-être pas cette méthodologie. La direction stratégique a l’un des plus grands experts du pays sur la méthodologie RAT-STATS avec le Dr Cornelia Dorfschmid, vice-présidente exécutive du cabinet.

Quels sont les différents types d’examens que les organismes d’examen indépendants sont appelés à effectuer?

La portée des travaux est définie par l’Accord sur l’intégrité de l’entreprise et dépend des questions de fond incluses dans le règlement initial avec le gouvernement américain. La plupart des ententes portent sur un ou plusieurs domaines, tels que les ententes avec les sources de référence, les pratiques de marketing, les processus de réclamation et l’élaboration de rapports de coûts.