Di cosa è fatto il cuore Artificiale SynCardia Total? – SynCardiaSynCardia

Soluzione di poliuretano segmentato-il materiale primario utilizzato per la fabbricazione del SynCardia Temporary Total Artificial Heart (TAH) – è forte, durevole e particolarmente adatto per l’uso all’interno del corpo umano.

Come opzione di trattamento clinicamente testata e salvavita per l’insufficienza cardiaca biventricolare allo stadio terminale, i pazienti dipendono dal SynCardia TAH per fornire un supporto affidabile e a lungo termine mentre attendono un cuore donatore corrispondente.

Il segreto del successo di SynCardia TAH è la soluzione poliuretanica segmentata, nota anche come SPUS. Realizzato in un laboratorio presso la sede SynCardia a Tucson, Arizona, SPUS ha un alto grado di resistenza alla fatica, resistenza e biocompatibilità, che lo rende un materiale ideale per la produzione di più componenti del TAH.

Come è fatto SPUS

La formulazione originale di SPUS è stato sviluppato per l’uso nell’industria tessile — in realtà, si può avere familiarità con uno se i suoi parenti stretti, Spandex (noto anche come Lycra). A causa delle sue eccellenti proprietà fisiche e meccaniche e della biocompatibilità, i ricercatori hanno riconosciuto il potenziale del composto per le applicazioni mediche e hanno iniziato a testarlo e perfezionarlo per l’uso nei primi cuori artificiali.

Oggi, una formulazione altamente raffinata e proprietaria di SPUS è utilizzata esclusivamente nel SynCardia TAH-l’unico cuore artificiale totale approvato commercialmente disponibile oggi. La soluzione è realizzata in un reattore alto 11 piedi, che consente a SynCardia di controllare fattori critici come temperatura, velocità di miscelazione e umidità in base alle specifiche esatte della formula.

Ogni lotto di SPUS viene sottoposto a test completi

Al termine del processo di produzione, ogni lotto di SPUS viene sottoposto a test approfonditi e misure di qualità prima di essere approvato per l’uso nella produzione TAH. In totale, SPUS deve superare 12 diversi test sui livelli fisici, chimici e molecolari per garantire che soddisfi le specifiche richieste.

Questi test richiedono che il composto resista a forze e pressioni significativamente maggiori di qualsiasi altra cosa che effettivamente sperimenterà nel corpo umano. Per esempio, una volta impiantato in un paziente, i diaframmi di SPUS nel TAH avvertiranno tipicamente la forza fra 2 e 6 libbre per pollice quadrato (psi), che è la quantità di pressione prodotta dal driver che pompa il TAH. Questo è ben al di sotto di ciò che SPUS può sopportare prima che si verifichi un danno, che in genere è compreso tra 500 e 750 psi di forza.

Ulteriori prove di resistenza del materiale includono strappo, trazione e resa. Per essere approvato per l’uso nella produzione di TAH, ogni nuovo lotto di SPU deve essere in grado di resistere:

• almeno 350 libbre per pollice di forza prima di strappo (tear test)
• almeno 5.000 psi di forza prima di rompersi quando allungato (prova di trazione)
• almeno 500% di allungamento dalla sua lunghezza originale prima che si rompa o negativo (test rendimento)

Supporto Affidabile

Per i pazienti con stadio finale di insufficienza cardiaca biventricolare bisogno di un immediato trapianto, il SynCardia TAH può essere un salvavita opzione di trattamento; tuttavia, a causa della carenza di cuori donatori, molti di questi pazienti dovranno aspettare settimane, mesi o addirittura anni per un cuore donatore corrispondente a diventare disponibile.

Diversi pazienti sono stati supportati dal SynCardia TAH per più di quattro anni in attesa di un trapianto di cuore. Per metterlo in prospettiva, quando impostato ad un ritmo tipico di 130 battiti al minuto, i diaframmi TAH batteranno più di 273,3 milioni di volte in un periodo di quattro anni.

Utilizzando un materiale in grado di resistere a pressioni e ambienti molto più estremi di quelli presenti all’interno del corpo umano, SynCardia è in grado di offrire ai pazienti un cuore artificiale totale in grado di fornire il supporto di cui hanno bisogno in attesa del trapianto di cuore del donatore.