Veelgestelde vragen over OIG Corporate Integrity Agreements & IROs | Compliance.com

OIG Corporate Integrity Agreements and Independent Review Organizations

Hieronder staan een aantal veelgestelde vragen over de rol van onafhankelijke Review Organizations (Iro ‘ s) en OIG Corporate Integrity Agreements (CIAs).

als u het antwoord dat u zoekt niet kunt vinden, bel dan het Iro-team op (703) 683-9600 ext. 419 of klik hier om online contact met ons op te nemen.

CIA FAQs

• Wat is een corporate Integrity Agreement?
• Wat is een Certification of Compliance Agreement?
• Wat zijn de gemeenschappelijke elementen van een CIA met betrekking tot nalevingsprogramma ‘ s?
• Wat is de normale duur van een OIG Corporate Integrity Agreement?
• wanneer de CIA statistische steekproeven vereist, Hoe moet dit dan gebeuren?
• wat voor toezicht heeft de OIG op CIAs?

Iro FAQs

• wie kan een IRO zijn?
• wie selecteert de IRO?
• wat zijn de taken van een IRO?
• Hoe voert een IRO zijn werk uit?
• Wat is het tijdstip van de verloving van de IRO?
• kan de entiteit haar IRO wijzigen?
• Waarom is een IRO nodig?
• Hoe moet een entiteit een gekwalificeerde IRO selecteren?
• wat zijn de OIG-vereisten met betrekking tot het voldoen aan de normen van het General Accountability Office (GAO)?
• Wat zijn de Gao Yellow Book standaarden?
• wat zijn de verschillende soorten beoordelingen die Iro ‘ s moeten uitvoeren?

Wat is een corporate Integrity Agreement?

het DHHS Office of Inspector General (OIG) onderhandelt met zorgverleners en andere entiteiten over Corporate Integrity Agreements (CIA) als onderdeel van de afwikkeling van onderzoeken van het federale gezondheidszorgprogramma die voortvloeien uit een verscheidenheid aan burgerlijke valse claims statuten. De CIA schetst de verplichtingen een entiteit akkoord gaat in ruil voor de OIG ‘s Overeenkomst dat het niet zal proberen om de entiteit uit te sluiten van deelname aan Medicare, Medicaid of andere federale gezondheidszorg programma’ s. De CIA ‘s hebben gemeenschappelijke elementen, maar elk is afgestemd op de specifieke feiten van de zaak en CIA’ s worden vaak opgesteld om de elementen van een reeds bestaand compliance-programma te herkennen.

Wat is een Certification of Compliance Agreement?

het OIG heeft soms onder passende omstandigheden onderhandeld over een Certification of Compliance Agreement (CCA) met zorgverleners en andere entiteiten, in plaats van een comprehensive Corporate Integrity Agreement (CIA). De voorwaarden van een CCA bevatten altijd de eis dat de entiteit haar bestaande nalevingsprogramma handhaaft. De organisatie moet akkoord gaan met een verklaring met betrekking tot hun compliance programma dat is gekoppeld aan de CCA.

de elementen van het nalevingsprogramma waaraan moet worden voldaan, weerspiegelen die welke zijn opgenomen in de OIG-nalevingsrichtsnoeren met betrekking tot de sector van de entiteit. De entiteit moet ook bepaalde nalevingsverplichtingen aanvaarden die overeenkomen met die welke in een uitgebreide CIA zijn aangetroffen, waaronder: (1) het rapporteren van te hoge betalingen, te rapporteren gebeurtenissen en lopende onderzoeken en gerechtelijke procedures aan de OIG; en (2) het verstrekken van jaarverslagen over de nalevingsactiviteiten van de entiteit aan OIG gedurende de looptijd van de CCA.

wat zijn de gemeenschappelijke elementen van een corporate Integrity Agreement met betrekking tot nalevingsprogramma ‘ s?

Corporate Integrity Agreements hebben veel gemeenschappelijke elementen, maar elk heeft betrekking op de specifieke feiten in kwestie en probeert vaak veel elementen van reeds bestaande vrijwillige nalevingsprogramma ‘ s onder te brengen en te erkennen, met inbegrip van maar niet beperkt tot:

• aanstelling van een compliance officer;
• benoeming van een compliance committee;
• de ontwikkeling van geschreven normen en het beleid;
• het implementeren van een uitgebreide werknemer trainingsprogramma;
• behoud van een onafhankelijke organisatie uit te voeren jaarlijkse beoordelingen;
• oprichting van een vertrouwelijke openbaarmaking programma;
• het beperken van de werkgelegenheid van personen niet in aanmerking;
• rapportage uit hoofde van, rapporteren evenementen en lopende onderzoeken/juridische procedures; en
• het verstrekken van een uitvoeringsverslag en jaarverslagen voor de OIG op de status van de entiteit compliance activiteiten.

Wat is de normale duur van een OIG Corporate Integrity Agreement?

een uitgebreide CIA duurt doorgaans 5 jaar.

wie kan een IRO zijn?

onafhankelijke controleorganisaties kunnen advies -, boekhoudings-of advocatenkantoor zijn. De sleutel tot het bepalen van het type organisatie te selecteren om een IRO is afhankelijk van de omvang van het werk inclusief in de Corporate Integrity Agreement (CIA) dat het opzetten van de eis voor een externe partij om te beoordelen en te controleren organisatie naleving van de voorwaarden van de overeenkomst. De meeste Kia ‘ s omvatten een beoordeling van regelingen met verwijzingsbronnen, een beoordeling van claims en/of marketingpraktijken. De geselecteerde IRO moet over de nodige expertise beschikken om het werk te doen.

Strategisch Management is een pionier in het helpen van de gezondheidszorgindustrie met tijdige en innovatieve oplossingen voor naleving van regelgeving. Het werd 20 jaar geleden opgericht door de Voormalige Inspecteur-Generaal van het Ministerie van Volksgezondheid en Menselijke Diensten (HHS). Het was het eerste adviesbureau dat zich richtte op corporate compliance en ethische initiatieven voor de gezondheidszorg – voordat de overheid zelfs maar enige formele richtlijnen voor het nalevingsprogramma voor de industrie had uitgegeven. Het is een van de weinige consulting bedrijven die zich uitsluitend richten op de gezondheidszorg compliance Industrie en onderscheidt zich door zijn unieke expertise, kwalificaties en mensen. In de afgelopen 20 jaar heeft het bedrijf duizenden organisaties in de gezondheidszorg geholpen met compliancediensten op het gebied van regelgeving, waaronder het optreden als Iro ‘ s voor een aantal klanten.

wie selecteert de IRO?

in tegenstelling tot wat sommigen denken, selecteert het Bureau van de inspecteur-generaal (OIG) de IRO niet. De keuze voor de IRO ligt bij de organisatie. De OIG adviseert of onderschrijft geen bepaalde onderneming aan de aanbieder; zij behouden zich echter het recht voor om een IRO goed te keuren of af te wijzen op basis van kwalificaties of gebrek aan bewijs om te voldoen aan de gestelde normen waaraan IROs moet voldoen. De meeste Corporate Integrity Agreements (CIAs) bevatten taal die OIG de mogelijkheid geeft om een provider te melden dat zijn keuze van IRO onaanvaardbaar is binnen 30 dagen nadat OIG schriftelijke kennisgeving van de identiteit van de IRO ontvangt. Strategisch Management is geselecteerd om een IRO te zijn en herhaaldelijk goedgekeurd door de OIG vele malen. Deze afspraken omvatten evaluaties van regelingen met verwijzingsbronnen, verwerking van claims, toezicht op kostenrapporten, marketingpraktijken, enz.

wat zijn de taken van het IRO?

een Corporate Integrity Agreements (CIA) vereist onafhankelijke beoordelingen door een onafhankelijke Beoordelingsorganisatie (Iro) van bepaalde gebieden, afhankelijk van de aard van de voorwaarden van de overeenkomst. In de meeste gevallen omvat dit het beoordelen van regelingen met verwijzingsbronnen, het beoordelen van claims, het opstellen van kostenrapporten en/of marketingpraktijken. De IRO is belast met het uitvoeren van een verificatiebeoordeling om de naleving door de entiteit te waarborgen. De specifieke voorwaarden en reikwijdte van het werk voor de IRO worden uitgewerkt met de entiteit en goedgekeurd door de OIG. Strategisch Management werkt met entiteiten onder een CIA om te voldoen aan de eisen van de CIA als ze betrekking hebben op de taken van een IRO.

Hoe voert een IRO zijn werk uit?

er zijn meestal zowel on-site als off-site componenten voor het werk van een onafhankelijke Beoordelingsorganisatie (Iro). Werk ter plaatse is essentieel om uit de eerste hand kennis te verwerven over de werking van de entiteit. Echter in gevallen waarin de vereiste documenten op de juiste en effectieve wijze kunnen worden verstrekt aan de IRO zonder een bezoek aan de site(s) van de provider, het grootste deel van de IRO werk kan offsite worden gedaan. Strategisch Management heeft ontdekt dat hoe minder tijd op locatie bij een entiteit, hoe minder storend het is voor de gewone bedrijfsvoering van de organisatie. De sleutel tot een succesvolle beoordeling is dat de entiteit tijdig de vereiste datum verstrekt.

wat voor toezicht heeft de OIG op overeenkomsten inzake bedrijfsintegriteit?

de OIG evalueert en bevraagt niet alleen de verslagen die aan hen zijn voorgelegd over de werkzaamheden van de IRO ‘ s, zij zullen ook vaak controleren of de entiteit de voorwaarden van haar Corporate Integrity Agreement naleeft door een eigen bezoek ter plaatse te brengen. Dit biedt hen de mogelijkheid om het nalevingsprogramma van een entiteit in de praktijk te observeren. De waarnemingen uit de eerste hand die ter plaatse zijn gedaan, bieden de OIG een nauwkeurigere en uitgebreidere beoordeling van het nalevingsprogramma van een entiteit. Het sitebezoek biedt de entiteit ook de unieke, één-op-één gelegenheid om ons te informeren over de activiteiten van de entiteit. OIG heeft ook vastgesteld dat bezoeken ter plaatse helpen bij het bevorderen van een effectievere communicatie tussen de entiteit en de OIG.

Wat is het tijdstip van de verloving van een IRO?

in de Corporate Integrity Agreement (CIA) wordt aangegeven hoeveel tijd wordt besteed aan het selecteren en rapporteren van de IRO aan de OIG. De meeste overeenkomsten vragen om dit te doen binnen 60-90 dagen na de ingangsdatum van de CIA.

kan de entiteit haar IRO wijzigen?

een entiteit op grond van een Corporate Integrity Agreement mag een IRO wijzigen, maar zij moet het Bureau van de inspecteur-generaal (OIG) hiervan binnen 30 dagen na de wijziging in kennis stellen met een toelichting op de redenen voor de wijziging. De OIG heeft de mogelijkheid om de selectie van de nieuwe IRO te weigeren binnen 30 dagen na de kennisgeving van de aanbieder.

Waarom is een onafhankelijke Beoordelingsorganisatie noodzakelijk?

een onafhankelijke Beoordelingsorganisatie (Iro) is gewoonlijk vereist door het Bureau van de inspecteur-generaal (OIG) onder de voorwaarden van een Corporate Integrity Agreement (CIA). Er zij echter op gewezen dat een gekwalificeerde en onafhankelijke entiteit expertise en een objectieve beoordeling van uw interne systemen kan leveren, evenals inhoudelijke adviesdiensten die de operationele efficiëntie kunnen verbeteren en verbeteren. Geen enkel ander adviesbureau heeft de diepgaande ervaring, expertise en kennis van compliance in de gezondheidszorg.

Hoe moet een entiteit een gekwalificeerde IRO selecteren?

het Bureau van de inspecteur-generaal (OIG) vraagt om de selectie van een onderneming die gekwalificeerd en ervaren is in de reikwijdte van het werk gedefinieerd in een corporate Integrity Agreement. Dit omvat de IRO die voldoet aan de General Accepted Government Audit Standards (Gagas) van het General Accountability Office for independence and objectivity, alsmede gekwalificeerd en ervaren in het gebruik van de OIG RAT-STATS methodologie waar statistische steekproeven vereist zijn. Entiteiten die toekomstige Iro ‘ s overwegen, moeten ervoor zorgen dat zij ervaring hebben met het voldoen aan deze normen en aantonen dat zij verplichtingen hebben die aan deze normen voldoen. Strategisch Management heeft dergelijke kwalificaties en heeft gewerkt met entiteiten in het kader van een corporate Integrity Agreement.

wat zijn de OIG-eisen met betrekking tot het voldoen aan de normen van het General Accountability Office (GAO)?

het Bureau van de inspecteur-generaal (OIG) vraagt om de selectie van een gekwalificeerd bedrijf dat voldoet aan de General Accepted Government Audit Standards (Gagas) van het General Accountability Office voor onafhankelijkheid en objectiviteit bij het uitvoeren van operationele evaluaties. Corporate Integrity Agreements (CIA) biedt taal over de kwalificaties voor een onafhankelijke Review Organization (IRO). Alle potentiële Iro ‘s volgens de CIA’ s moeten voldoen aan gedefinieerde normen in het kader van het General Accountability Office (GAO). Bij het bepalen van welke onderneming hun IRO moet zijn, moet de entiteit schriftelijk attest van potentiële bedrijven dat de voldoen aan deze normen te vragen. Strategisch Management voldoet aan deze normen.

Wat zijn de Yellow Book Standards van het General Accountability Office (GAO)?

de OIG roept onafhankelijke Beoordelingsorganisaties op om te voldoen aan de normen voor onafhankelijkheid en objectiviteit die zijn vastgelegd in de Algemene Accountability Office (GAO) Government Auditing Standards (juli 2007 herziening) (hier aangeduid als het “gele boek”). Het gele boek bevat zowel ethische principes als algemene normen die van toepassing zijn op alle soorten Iro-beoordelingen die worden uitgevoerd in het kader van Corporate Integrity Agreements (CIAs) en vormen de basis van de eisen van de OIG met betrekking tot de onafhankelijkheid en objectiviteit van de IRO. CIAs vereisen dat elke IRO gebruikt door de provider moet een certificering dat de IRO zijn professionele onafhankelijkheid en objectiviteit heeft geëvalueerd volgens de GAO-normen met betrekking tot de beoordeling wordt uitgevoerd voor de provider. CIAs geven de OIG ook de bevoegdheid om de keuze van een aanbieder voor IRO te weigeren of om van een aanbieder te verlangen dat hij een nieuwe IRO behoudt als de OIG vaststelt dat de IRO niet aan deze normen voldoet. Als zodanig, is het raadzaam bij het selecteren van een IRO om een schriftelijke verklaring van de potentiële Iro ‘ s dat de voldoen aan deze normen te krijgen.

wanneer de Corporate Integrity Agreement statistische steekproeven vereist, Hoe moet dit gebeuren?

wanneer statistische steekproeven van claims of andere gegevens vereist zijn op grond van een corporate Integrity Agreement, roept het Office of Inspector General (OIG) onafhankelijke controleorganisaties op om hun zogenaamde RAT-STATS-methode te gebruiken. Dit wordt gebruikt om de steekproef te genereren, de steekproefeenheid en de populatie waaruit de steekproef zal worden geselecteerd moeten worden gedefinieerd. Het falen van een onafhankelijke Beoordelingsorganisatie (Iro) om deze methodologie goed toe te passen kan zeer problematisch blijken te zijn. In feite zijn veel potentiële Iro ‘ s misschien niet bekend met deze methodologie. Strategisch Management heeft een van de belangrijkste experts in het land op RAT-STATS methodologie met Dr.Cornelia Dorfschmid, Executive VP voor het bedrijf.

Wat zijn de verschillende soorten beoordelingen die onafhankelijke Beoordelingsorganisaties moeten uitvoeren?

de reikwijdte van het werk wordt bepaald door de Corporate Integrity Agreement en is afhankelijk van de inhoudelijke kwesties inclusief in de oorspronkelijke regeling met de Amerikaanse regering. De meeste overeenkomsten richten zich op een of meer gebieden, zoals afspraken met verwijzingsbronnen, marketingpraktijken, claimprocessen en ontwikkeling van kostenrapporten.