Preguntas frecuentes sobre los Acuerdos de Integridad Corporativa e IROs de OIG | Compliance.com

Acuerdos de Integridad Corporativa de OIG y Organizaciones de Revisión Independientes

A continuación se enumeran varias preguntas frecuentes sobre las funciones de las Organizaciones de Revisión Independientes (IRO) y los Acuerdos de Integridad Corporativa (CIA) de OIG.

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Preguntas frecuentes de la CIA

• ¿Qué es un Acuerdo de Integridad Corporativa?
• ¿Qué es un Acuerdo de Certificación de Cumplimiento?
• ¿Cuáles son los elementos comunes de una CIA con respecto a los programas de cumplimiento?
• ¿Cuál es la duración normal de un Acuerdo de Integridad Corporativa de OIG?
• Cuando la CIA requiere muestreo estadístico, ¿cómo debe hacerse?
• ¿Qué tipo de supervisión tiene la OIG de los CIA?

Preguntas frecuentes de IRO

• ¿Quién puede ser un IRO?
• ¿Quién selecciona el IRO?
• ¿Cuáles son los deberes de una IRO?
• ¿Cómo realiza su trabajo una IRO?
• ¿Cuál es el momento de la participación de la IRO?
• ¿Puede la entidad cambiar su IRO?
• ¿Por qué es necesaria una IRO?
• ¿Cómo debe una entidad seleccionar una IRO calificada?
• ¿Cuáles son los requisitos de la OIG para cumplir con las Normas de la Oficina General de Rendición de Cuentas (GAO)?
• ¿Cuáles son los Estándares de Libros Amarillos de GAO?
• ¿Cuáles son los diversos tipos de revisiones que los IROs están llamados a realizar?

¿Qué es un Acuerdo de Integridad Corporativa?

La Oficina del Inspector General del DHHS (OIG, por sus siglas en inglés) negocia Acuerdos de Integridad Corporativa (CIA, por sus siglas en inglés) con proveedores de atención médica y otras entidades como parte de la liquidación de investigaciones de programas federales de atención médica que surjan bajo una variedad de estatutos de reclamos civiles falsos. La CIA describe las obligaciones que una entidad acepta a cambio del acuerdo de la OIG de que no buscará excluir a la entidad de la participación en Medicare, Medicaid u otros programas federales de atención médica. Los CIA tienen elementos comunes, pero cada uno está diseñado para abordar los hechos específicos del caso y los CIA a menudo se redactan para reconocer los elementos de un programa de cumplimiento preexistente.

¿Qué es un Acuerdo de Certificación de Cumplimiento?

La OIG a veces ha negociado un Acuerdo de Certificación de Cumplimiento (CCA) con proveedores de atención médica y otras entidades, en lugar de un Acuerdo integral de Integridad Corporativa (CIA), en circunstancias apropiadas. Los términos de un CCA siempre incluyen el requisito de que la entidad mantenga su programa de cumplimiento existente. La organización debe aceptar una Declaración relacionada con su programa de cumplimiento que se adjunta a la CCA.

Los elementos del programa de cumplimiento que deben cumplirse reflejan los que se incluyen en los documentos de orientación de cumplimiento de la OIG relacionados con el sector de la entidad. La entidad también está obligada a aceptar ciertas obligaciones de cumplimiento que reflejan las que se encuentran en una CIA integral, que incluyen: (1) reportar pagos excesivos, eventos reportables e investigaciones y procedimientos legales en curso a la OIG; y (2)proporcionar informes anuales sobre las actividades de cumplimiento de la entidad a la OIG durante la vigencia de la CCA.

¿Cuáles son los elementos comunes de un Acuerdo de Integridad Corporativa con respecto a los programas de cumplimiento?

Los acuerdos de integridad corporativa tienen muchos elementos comunes, pero cada uno aborda los hechos específicos en cuestión y, a menudo, intenta acomodar y reconocer muchos de los elementos de los programas de cumplimiento voluntario preexistentes, que incluyen, entre otros,:

• contratación de un oficial de cumplimiento;
• designación de un comité de cumplimiento;
• desarrollar normas y políticas escritas;
• implementar un programa integral de capacitación para empleados;
• mantener una organización de revisión independiente para realizar revisiones anuales;
• establecer un programa de divulgación confidencial;
• restringir el empleo de personas no elegibles;
• informar sobre pagos excesivos, eventos reportables e investigaciones/procedimientos legales en curso; y
• proporcionar un informe de ejecución e informes anuales a la OIG sobre el estado de las actividades de cumplimiento de la entidad.

¿Cuál es la duración normal de un Acuerdo de Integridad Corporativa de OIG?

Una CIA completa suele durar 5 años.

¿Quién puede ser un IRO?

Las organizaciones de revisión independientes pueden ser un bufete de abogados, contabilidad o consultoría. La clave para determinar el tipo de organización a seleccionar para ser una IRO depende del alcance del trabajo incluido en el Acuerdo de Integridad Corporativa (CIA) que establece el requisito de que una parte externa revise y supervise el cumplimiento de la organización con los términos y condiciones del Acuerdo. La mayoría de los CIA incluyen la revisión de acuerdos con fuentes de referencia, revisión de reclamaciones y/o prácticas de marketing. La OIR seleccionada debe tener la experiencia necesaria para realizar el trabajo.

Strategic Management es pionera en ayudar a la industria del cuidado de la salud con soluciones de cumplimiento normativo innovadoras y oportunas. Fue fundada hace 20 años por el ex Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). Fue la primera empresa de consultoría en centrarse en iniciativas de cumplimiento corporativo y ética para la industria de la atención médica, antes de que el gobierno siquiera emitiera documentos de orientación formales para el programa de cumplimiento para la industria. Es una de las pocas empresas de consultoría que se centra exclusivamente en la industria de cumplimiento de la atención médica y se diferencia por su experiencia, calificaciones y personas únicas. En los últimos 20 años, la Firma ha ayudado a miles de organizaciones de atención médica con servicios de cumplimiento normativo, incluida la actuación como IROs para varios clientes.

¿Quién selecciona el IRO?

Contrariamente a lo que algunas personas creen, la Oficina del Inspector General (OIG) no selecciona la IRO. La decisión de seleccionar a la OIR corresponde a la organización. La OIG no recomienda ni avala ninguna empresa en particular al proveedor; sin embargo, se reserva el derecho de aprobar o rechazar una IRO sobre la base de las calificaciones o la falta de evidencia para cumplir con los estándares establecidos que deben cumplir las IRO. La mayoría de los Acuerdos de Integridad Corporativa (CIA) incluyen un lenguaje que le da a OIG la oportunidad de notificar a un proveedor que su elección de IRO es inaceptable dentro de los 30 días posteriores a que OIG reciba una notificación por escrito de la identidad de la IRO. La Dirección Estratégica ha sido seleccionada para ser una IRO y aprobada repetidamente por la OIG muchas veces. Estos compromisos han incluido exámenes de acuerdos con fuentes de remisión, procesamiento de reclamaciones, supervisión de informes de costos, prácticas de comercialización, etc.

¿Cuáles son los deberes de la IRO?

Un Acuerdo de Integridad Corporativa (CIA) requiere revisiones independientes por parte de una Organización de Revisión Independiente (IRO) de áreas específicas, dependiendo de la naturaleza de los términos del Acuerdo. En la mayoría de los casos, esto incluye la revisión de acuerdos con fuentes de referencia, la revisión de reclamaciones, la elaboración de informes de costos y/o las prácticas de comercialización. La IRO se encarga de realizar una revisión de verificación para garantizar el cumplimiento por parte de la entidad. Los términos específicos y el alcance del trabajo de la OIR se elaboran con la entidad y son aprobados por la OIG. La Administración Estratégica trabaja con entidades bajo una CIA para cumplir con los requisitos de la CIA en lo que respecta a los deberes de una IRO.

¿Cómo realiza su trabajo una IRO?

Por lo general, hay componentes tanto in situ como externos para el trabajo de una Organización de Revisión Independiente (IRO). El trabajo in situ es esencial para obtener conocimiento de primera mano sobre el funcionamiento de la entidad. Sin embargo, en los casos en que los documentos requeridos se pueden proporcionar de manera adecuada y efectiva a la IRO sin visitar el sitio(s) del proveedor, la mayor parte del trabajo de la IRO se puede hacer fuera del sitio. La Dirección Estratégica ha descubierto que cuanto menos tiempo se pasa en el lugar de una entidad, menos perturbador es para las actividades ordinarias de la organización. La clave para que el examen tenga éxito es la puntualidad en que la entidad proporcione la fecha necesaria.

¿Qué tipo de supervisión tiene la OIG de los Acuerdos de Integridad Corporativa?

La OIG no solo revisa y cuestiona los informes que se les presentan sobre el trabajo de las OIR, a menudo verifican el cumplimiento de la entidad con los términos de su Acuerdo de Integridad Corporativa realizando su propia visita al sitio. Esto les brinda la oportunidad de observar el programa de cumplimiento de una entidad en la práctica. Las observaciones de primera mano obtenidas in situ proporcionan a la OIG una evaluación más precisa y completa del programa de cumplimiento de una entidad. La visita al sitio también ofrece a la entidad la oportunidad única y personalizada de educarnos sobre las operaciones de la entidad. La Oficina del Inspector General también ha comprobado que las visitas sobre el terreno ayudan a fomentar una comunicación más eficaz entre la entidad y la Oficina del Inspector General.

¿Cuál es el momento de la contratación de una IRO?

El Acuerdo de Integridad Corporativa (CIA) especificará la cantidad de tiempo concedido para seleccionar y reportar la IRO a la OIG. La mayoría de los acuerdos exigen que esto se haga dentro de los 60-90 días de la fecha de entrada en vigor de la CIA.

¿Puede la entidad cambiar su IRO?

Una entidad bajo un Acuerdo de Integridad Corporativa puede cambiar una IRO, sin embargo, debe notificar a la Oficina del Inspector General (OIG) dentro de los 30 días posteriores al cambio con una explicación de las razones del cambio. La OIG tiene la capacidad de rechazar la selección de la nueva IRO dentro de los 30 días posteriores a la notificación del proveedor.

¿Por qué es necesaria una Organización de Revisión Independiente?

La Oficina del Inspector General (OIG) generalmente requiere una Organización de Revisión Independiente (IRO) bajo los términos de un Acuerdo de Integridad Corporativa (CIA). Sin embargo, cabe señalar que una entidad calificada e independiente puede proporcionar conocimientos especializados y una evaluación objetiva de sus sistemas internos, así como prestar servicios sustantivos de consultoría que pueden mejorar y aumentar la eficiencia operacional. Ninguna otra firma de consultoría tiene la profundidad de experiencia, pericia y comprensión del cumplimiento en el sector de la atención médica.

¿Cómo debe una entidad seleccionar una IRO calificada?

La Oficina del Inspector General (OIG) solicita la selección de una empresa calificada y con experiencia en el ámbito de trabajo definido en un Acuerdo de Integridad Corporativa. Esto incluye que la Oficina de Auditoría Interna cumpla con las Normas Generales Aceptadas de Auditoría Gubernamental (GAGAS) de la Oficina General de Rendición de Cuentas por independencia y objetividad, así como que esté calificada y tenga experiencia en el empleo de la metodología de ESTADÍSTICAS de RATAS de la Oficina de Auditoría Interna cuando se requiera un muestreo estadístico. Las entidades que consideren la posibilidad de realizar OIR deberían asegurarse de que tienen experiencia en el cumplimiento de esas normas y aportar pruebas de que han participado en actividades que las han cumplido. La Dirección Estratégica tiene esas calificaciones y ha trabajado con entidades en virtud de un Acuerdo de Integridad Corporativa.

¿Cuáles son los requisitos de la OIG para cumplir con las normas de la Oficina General de Rendición de Cuentas (GAO)?

La Oficina del Inspector General (OIG) solicita la selección de una empresa que esté calificada y que cumpla con las Normas Generales de Auditoría Gubernamental Aceptadas (GAGAS) de la Oficina General de Rendición de Cuentas para la independencia y objetividad en la realización de exámenes operacionales. Los Acuerdos de Integridad corporativa (CIA) proporciona el lenguaje en cuanto a los requisitos para una Organización de Revisión Independiente (IRO). Todas las posibles IROS de acuerdo con los CIA deben cumplir con los estándares definidos por la Oficina General de Responsabilidad (GAO). Para determinar qué empresa debe ser su IRO, la entidad debe buscar una certificación por escrito de las posibles empresas que cumplan con estos estándares. La Gestión estratégica cumple con estos estándares.

¿Cuáles son los Estándares de Libro Amarillo de la Oficina General de Responsabilidad (GAO)?

La Oficina del Inspector General pide a las Organizaciones de Revisión Independientes que cumplan las normas de independencia y objetividad establecidas en las Normas de Auditoría del Gobierno de la Oficina General de Rendición de Cuentas (GAO) (Revisión de julio de 2007) (en adelante, el “Libro Amarillo”). El Libro Amarillo incluye principios éticos y normas generales que se aplican a todos los tipos de revisiones de IRO realizadas en virtud de Acuerdos de Integridad Corporativa (CIA) y forman la base de los requisitos de la OIG relacionados con la independencia y objetividad de la IRO. Los CIA requieren que cada IRO utilizada por el proveedor proporcione una certificación de que la IRO ha evaluado su independencia profesional y objetividad de acuerdo con los estándares de la GAO con respecto a la revisión que se realiza para el proveedor. Los CIA también dan a la OIG la discreción de rechazar la elección de un proveedor de IRO o de exigir a un proveedor que retenga una nueva IRO si la OIG determina que la IRO no cumple con estos estándares. Como tal, es aconsejable al seleccionar una IRO obtener una certificación por escrito de las futuras IROS de que cumplen con estos estándares.

Cuando el Acuerdo de Integridad Corporativa requiere muestreo estadístico, ¿cómo debe hacerse?

Cuando se requiere un muestreo estadístico de reclamaciones u otros datos en virtud de un Acuerdo de Integridad Corporativa, la Oficina del Inspector General (OIG) pide a las Organizaciones de Revisión Independientes que empleen su metodología denominada ESTADÍSTICAS de RATAS. Se utiliza para generar la muestra, se debe definir la unidad de muestreo y la población de la que se seleccionará la muestra. El hecho de que una Organización de Revisión Independiente (IRO) no emplee adecuadamente esta metodología puede resultar muy problemático. De hecho, es posible que muchas OPI prospectivas no estén familiarizadas con esta metodología. La Gerencia Estratégica cuenta con uno de los expertos más destacados del país en metodología de ESTADÍSTICAS de RATAS con la Dra. Cornelia Dorfschmid, Vicepresidenta Ejecutiva de la firma.

¿Cuáles son los diversos tipos de revisiones que las Organizaciones de Revisión Independientes están llamadas a realizar?

El alcance del trabajo está definido por el Acuerdo de Integridad Corporativa y depende de las cuestiones sustantivas incluidas en el acuerdo original con el Gobierno de los Estados Unidos. La mayoría de los acuerdos se centran en una o más áreas, como acuerdos con fuentes de referencia, prácticas de marketing, procesos de reclamaciones y elaboración de informes de costos.